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      1. 十年期協(xié)議,僅半年就終止!疫苗龍頭與輝瑞合作“告吹”!公司回應來了

        更新時間:2022-06-06 07:36:15作者:佚名

        十年期協(xié)議,僅半年就終止!疫苗龍頭與輝瑞合作“告吹”!公司回應來了

        來源:e公司

        首例由中企主導疫苗研發(fā)、跨國企業(yè)負責推廣的模式宣告停止。

        康希諾(688185)6月5日晚間披露,經(jīng)友好協(xié)商與輝瑞簽署終止推廣協(xié)議,意味著停止由輝瑞在中國大陸地區(qū)獨家推廣公司的疫苗產(chǎn)品曼海欣?(以下簡稱“MCV4”);后續(xù)MCV4的國內(nèi)外市場策略、銷售等活動將有公司自己商業(yè)化團隊負責。


        十年期推廣協(xié)義終止

        雙方合作開始于2020年7月,康希諾和輝瑞投資簽署《推廣服務協(xié)議》,授權(quán)輝瑞在合作期限內(nèi)在中國大陸地區(qū)獨家推廣公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)產(chǎn)品曼海欣?。

        根據(jù)協(xié)議約定,公司授權(quán)輝瑞在合作協(xié)議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊證書之日起最長10年的合作期限內(nèi)在中國大陸地區(qū)獨家推廣公司MCV4疫苗產(chǎn)品曼海欣?,授權(quán)輝瑞有權(quán)在合作期限內(nèi)為推廣MCV4疫苗產(chǎn)品而在授權(quán)區(qū)域內(nèi)使用公司商標和技術(shù)信息。

        資料顯示,早在2019年12月,中國國家藥品監(jiān)督管理局已將曼海欣?納入優(yōu)先審評品種名單,成為國內(nèi)首個進入該名單的四價流腦結(jié)合疫苗;2021年12月,曼海欣?產(chǎn)品正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,成為國內(nèi)首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗,填補國內(nèi)尚無四價流腦結(jié)合疫苗的空白。

        除了疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新,雙方合作模式也開創(chuàng)先河。據(jù)介紹,曼海欣?由康希諾生物自主創(chuàng)新研發(fā),獲批后由輝瑞投資有限公司負責其在國內(nèi)市場推廣。雙方合作開啟了首例由中國的創(chuàng)新疫苗企業(yè)主導研發(fā)和生產(chǎn),由跨國企業(yè)負責推廣的創(chuàng)新模式??迪VZ生物和輝瑞將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,攜手開啟國內(nèi)嬰幼兒流腦疾病預防新格局。

        這種合作模式也被認為對康希諾產(chǎn)品的認可。在年報中,康希諾表示,與輝瑞簽署推廣協(xié)議表明跨國制藥公司對公司產(chǎn)品的競爭力、技術(shù)實力和產(chǎn)品質(zhì)量的認可,也為曼海欣?的商業(yè)化成功提供保證,為公司品牌建立和符合國際標準的營銷體系的建立打下堅實基礎(chǔ)。

        另外,MCV4也是康希諾實施全球化戰(zhàn)略的商品之一。在5月份機構(gòu)調(diào)研中,康希諾公司高管指出,目前公司也在積極探索MCV4、新冠疫苗等在海外市場的推廣,未來如十三價肺炎結(jié)合疫苗PCV13i和組分百白破疫苗也有推向海外市場的潛力?,F(xiàn)階段公司在海外沒有大規(guī)模的銷售團隊,主要還是與全球各個國家的合作伙伴推進公司產(chǎn)品的商業(yè)化,利用新冠疫苗建立的合作關(guān)系,能夠幫助快速的推進其他疫苗的海外商業(yè)化。

        但這項原本最長達到10年的推廣合作卻持續(xù)僅約半年時間,今年6月4日雙方簽署宣布終止協(xié)議,而康希諾并未披露終止的具體原因。公司指出,目前尚未產(chǎn)生MCV4相關(guān)的銷售收入,對輝瑞不存在有任何應付但未付款項的情形。本次終止推廣合作是基于雙方友好協(xié)商并充分溝通后做出的決定,預計不會對公司財務狀況及經(jīng)營成果構(gòu)成重大不利影響,不會損害公司及股東的利益。

        對于后續(xù)規(guī)劃,康希諾表示雙方在終止協(xié)議下,交接未盡事項。目前公司已建立體系完備的商業(yè)運營中心,公司商業(yè)化團隊將負責MCV4的國內(nèi)外市場策略、營銷活動規(guī)劃與執(zhí)行。MCV4的商業(yè)化將縮小中國與發(fā)達國家的差距,填補中國在該領(lǐng)域缺乏高端疫苗的空白,因此在中國市場擁有廣闊前景。

        新冠病毒疫苗獲納入WHO“緊急使用清單”

        康希諾產(chǎn)品管線針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個適應癥的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。隨著重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得境內(nèi)外多個國家的附條件上市批準及緊急使用授權(quán),產(chǎn)品商業(yè)化銷售增厚業(yè)績,2020年公司凈利潤扭虧實現(xiàn)19.14億元;今年一季度公司實現(xiàn)凈利潤1.21億元。

        5月19日,世界衛(wèi)生組織披露將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?納入“緊急使用清單”;康希諾表示仍需就該產(chǎn)品的未來銷售與意向國家進行商業(yè)磋商,若后續(xù)海外國家增加采購及使用該產(chǎn)品,將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。

        在近期機構(gòu)調(diào)研中,康希諾高管從財務表現(xiàn)上來看,雖然海外訂單預計在第二季度會回暖,但商業(yè)談判、訂單落地、發(fā)貨到最終的收入確認需要一個過程。產(chǎn)能保障方面,腺病毒載體新冠疫苗由天津和上海產(chǎn)線負責,設(shè)計年原液產(chǎn)能都是2億劑。隨著上海疫情的好轉(zhuǎn),5月底開始進行GMP現(xiàn)場核查,目前進展順利。同時,公司在上海還有mRNA的產(chǎn)能正在加緊建設(shè),以期年底能夠開始試生產(chǎn),一期的設(shè)計產(chǎn)能是1億劑。

        另外,針對猴痘疫苗目前康希諾還沒有作為正式的項目進行開發(fā),但已經(jīng)在早期評價部門里做毒株的構(gòu)建等工作,屆時會根據(jù)早期數(shù)據(jù)、市場和國家需求等視情況進行后續(xù)的開發(fā)。

        本文標簽: 疫苗  輝瑞  肺炎  流腦  腺病毒  

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