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1、醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。

2、經(jīng)營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。如果企業(yè)有涉及進出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進出口經(jīng)營資質(zhì)。