碧波蕩漾的意思是什么 怎么理解碧波蕩漾的意思
2023-01-30
國藥準字號是什么意思 什么是國藥準字號
更新時間：2022-07-14 21:07:38作者：未知
1、“國藥準字號”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準文號，相當(dāng)于人的身份證。其格式為：國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”，中藥使用的字母為“Z”等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
2、由于歷史原因，以前省級藥品主管部門有權(quán)對藥品進行審批，一些藥品使 用的是地方批準文號，如“京衛(wèi)藥準字”、“滬衛(wèi)藥準字”等。這些藥品都是根據(jù)各省、直轄市的地方藥品標準審批的，不利于國家對藥品的統(tǒng)一管理。
3、為了保證臨床用藥安全，1999年以后，國家將過去的地方藥品標準，提升為國家藥品標準，對“X(省)衛(wèi)藥準字”的格式的藥品進行清理整頓，對符合國家標準的藥品核發(fā)“國藥準字”的批準文號，對不符合國家標準的藥品予以淘汰，同時將新藥審批的權(quán)限劃歸為國家食品藥品監(jiān)督管理局
本文標簽： 國藥準字號是什么意思