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2022-12-04
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知
更新時(shí)間：2022-03-14 22:13:08作者：佚名
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢準(zhǔn)備，我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，各地畜牧獸姨湫政管理部門依法對相關(guān)違法行為進(jìn)行了查處?，F(xiàn)就有關(guān)情況公開如下。
一、總體情況
2019年首席季度共盡成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢1349批，不合格27批。
2019年首席季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱，抽檢不合格產(chǎn)品相關(guān)信息見附件1。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)不合格項(xiàng)目：27批不合格產(chǎn)品中，有4批產(chǎn)品性狀不合格，13批產(chǎn)品鑒辭不合格，1批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格，13批產(chǎn)品含量測定不合格，1批產(chǎn)品檢出非法添加物煙酰胺。
(二)抽檢環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢比例分辭占抽檢總數(shù)的22.0%、65.2%、12.8%，不合格率分辭為0.7%、2.7%、0.6%。
(三)產(chǎn)品類辭質(zhì)量狀況：化藥類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分辭占抽檢總數(shù)的42.9%、35.4%、21.4%、0.3%，不合格率分辭為1.7%、1.0%、4.2%、0%。中藥類產(chǎn)品不合格率最高，顯然高于化藥類產(chǎn)品和抗生素類產(chǎn)品。
獸用抗菌藥抽檢522批，不合格9批，不合格率為1.7%;水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢29批，不合格率為0%;消毒劑獸藥產(chǎn)蒲衢檢41批，不合格1批，不合格率為2.4%;進(jìn)口獸藥抽檢2批，不合格0批，不合格率為0%。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)
根據(jù)《2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測準(zhǔn)備》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，判定以下1家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
鄭州馬基森生物科技有限公司(省級監(jiān)督抽檢從生產(chǎn)企業(yè)抽樣，當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒辭中有一種或一種以上成分未檢出)。
經(jīng)地誹潴牧獸醫(yī)主管部門調(diào)查、核實(shí)和查處，2018年度和2019年首席期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的黑龍江省金鑫獸藥有限公司、江西省農(nóng)科院獸藥廠、四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司、四川美嘉龍生物科技有限公司已被立案查處并盡成整改;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的湖南坤源生物科技有限公司、四川德潤通生物科技有限公司、肇慶市恒灃生化科技有限公司、廣州粵豐動(dòng)物保健有限公司、廣西北流市神州獸藥廠、廣西神威獸藥股份有限公司的產(chǎn)品非標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)查實(shí)為假冒獸藥，現(xiàn)撤銷對上述企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控。
四、抽檢發(fā)明的主要問題
本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面：一是含量不合格?；庮惡涂股仡惍a(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合請求，多為含量偏低，甚至為0，顯然存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴(yán)的問題，不消除有些企業(yè)存在生產(chǎn)工藝問題，無法保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。二是有效成分無法檢出。中藥類產(chǎn)品不合格的主要問題為生產(chǎn)企業(yè)偷工減料，導(dǎo)致一種或幾種藥材無法檢出。三是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動(dòng)中有1批樣品檢出煙酰胺。
五、有關(guān)工作請求
(一)對被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定，對生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品，清繳銷毀庫存產(chǎn)品，責(zé)令停止生產(chǎn)，立即召歸售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀并依法實(shí)施立爸卅罰;相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢重生產(chǎn)。對涉嫌假冒標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品，相關(guān)獸藥經(jīng)營企業(yè)要及時(shí)下架，所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)立案查處;對不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營企業(yè)，要責(zé)令限期整改，逾期不糾正或糾正后再犯的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，符合從重處罰情景的，要依法予以吊銷經(jīng)營允許證。
(二)對標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。省級畜牧獸醫(yī)主管部門要嚴(yán)厲按照請求做好追溯調(diào)查核實(shí)工作，確認(rèn)不合格產(chǎn)品是標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時(shí)組織查處，責(zé)令停止生產(chǎn)、召歸售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召歸產(chǎn)品，并依法實(shí)施立爸卅罰;經(jīng)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門審核以為整改合格后，方可恢重生產(chǎn)。
(三)其他相關(guān)請求。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號規(guī)定，對符合從重處罰的情景，依法予以從重處罰。對符合從重處罰請求的，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)吊銷獸藥生產(chǎn)允許證、經(jīng)營允許證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等程序。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處盡成后，依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開主意》規(guī)定，及時(shí)公開案件查處信息。
監(jiān)督抽檢發(fā)明部分獸藥產(chǎn)品存在不符合獸藥追溯二維碼相關(guān)請求的情況(見附件2)，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對相關(guān)獸藥產(chǎn)品賦碼及信息上傳情況開展調(diào)查，并按照《獸藥管理?xiàng)l例》及獸藥追溯二維碼監(jiān)管有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。
六、獸藥安全使用請求
各地要催促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)請求，從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;購買時(shí)查看外包裝相關(guān)標(biāo)識，通過“國家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”，重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、作用用途(適應(yīng)癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全，也可登陸中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查詢核實(shí)所購買獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息;購買獸藥后要按照說明書標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥，并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用，禁止超范圍、超劑量使用獸藥，并嚴(yán)厲執(zhí)行休藥期規(guī)定，切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。