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　　沃森生物國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗接種禁忌和注意事項(xiàng)

　　【禁忌】

　　1.已知對(duì)本品所含任何成分，包括輔料等嚴(yán)重過敏者禁用。（產(chǎn)品佐劑：每劑0.5mL含磷酸鋁225μg；輔料：氯化鈉、組氨酸、聚山梨酯80、注射用水。）

　　2.注射本品后有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者，不應(yīng)再次接種本品。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1.疫苗接種不能取代常規(guī)宮頸癌篩查，也不能取代預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的其他措施。因此，按照衛(wèi)生行政相關(guān)部門建議常規(guī)進(jìn)行宮頸癌篩查仍然極為重要。

　　2.使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求，如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動(dòng)、標(biāo)簽有脫落、瓶內(nèi)有異物或變色以及超過有效期等情況均不得使用。

　　3.與其他注射用疫苗一樣，需準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)尼t(yī)療應(yīng)急處理措施和監(jiān)測(cè)手段，以保證在接種本品后發(fā)生過敏反應(yīng)者能夠及時(shí)得到處置。

　　4.疫苗接種后可能會(huì)出現(xiàn)暈厥（昏厥)，導(dǎo)致跌倒并受傷，尤其是青少年及年輕成人。因此，建議接種本品后按接種規(guī)范要求現(xiàn)場(chǎng)留觀至少30分鐘。

　　國外接種同類疫苗后可能會(huì)出現(xiàn)與強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作和其他癲癇樣發(fā)作有關(guān)的暈厥。強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作有關(guān)的暈厥通常為一過性，保持仰臥體位或頭低腳高體位，待腦灌注恢復(fù)后癥狀自行消失。部分接種者可能在接種前/后出現(xiàn)心因性反應(yīng)，需采取措施以避免暈厥造成的傷害。

　　5.與其他疫苗一樣，在接種者患有急性嚴(yán)重發(fā)熱疾病時(shí)應(yīng)推遲接種本品。若當(dāng)前或近期有發(fā)熱癥狀，是否推遲疫苗接種主要取決于癥狀的嚴(yán)重性及其病因。僅有低熱和輕度的上呼吸道感染并非接種的絕對(duì)禁忌。

　　6.血小板減少癥或者任何凝血功能障礙患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

　　7.與任何其他疫苗一樣，無法確保本品對(duì)所有接種者均產(chǎn)生保護(hù)作用。

　　8.本品僅用于預(yù)防用途，不適用于治療已經(jīng)發(fā)生的HPV感染所致病變，也不能防止相關(guān)病變的進(jìn)展。

　　9.本品不能預(yù)防所有高危型HPV感染所致病變。尚未證實(shí)本品能預(yù)防疫苗不包含的HPV型別感染所致病變以及非HPV感染導(dǎo)致的疾病。

　　10.本品尚無在免疫系統(tǒng)受損者（例如使用免疫抑制劑）中使用的數(shù)據(jù)。與其他疫苗一樣，免疫力低下人群接種本品可能無法誘導(dǎo)充分的免疫應(yīng)答。

　　11.目前尚未完全確定本品的最長保護(hù)期。III期臨床試驗(yàn)中，本品對(duì)CIN2/3和AIS等的保護(hù)效力隨訪至首劑免后第48個(gè)月（中位時(shí)間：48.3月）；II期臨床試驗(yàn)中9~17歲人群的免疫持久性研宄隨訪至首劑免后第48個(gè)月（中位時(shí)間：48.0月），具體結(jié)果詳見【臨床試驗(yàn)】。