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2023-01-31
九價hpv疫苗新適應癥獲批
更新時間：2022-09-01 15:00:55作者：未知
九價HPV疫苗新適應癥獲批——9-45歲將可打
2022年8月30日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（下稱“九價HPV疫苗”）的新適應癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于9-45歲適齡女性接種。
九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市，2018年在中國獲批上市，適應癥為16-26周歲女性。本次新適應癥的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗。
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，分別在0,2,6月接種，可以預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。
為什么九價HPV疫苗可以獲批新適應癥？
首先，任何HPV疫苗的上市或新適應癥的批準都要經過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性后才可獲得批準。
一項納入了1990名中國女性的九價HPV疫苗臨床研究結果顯示，9~19歲和27~45歲中國女性接種九價HPV疫苗后產生的抗體應答不亞于20~26歲女性，且總體上耐受性良好。
同時，從預防型別來看，九價HPV疫苗可以預防更多的HPV型別，尤其是中國女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58。
九價HPV疫苗本次擴大了兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性，這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15歲未發(fā)生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目標人群；而27-45歲女性有相對較高的HPV感染風險。