新疆婦幼保健院入園體檢預(yù)約掛號流程
2023-01-31
更新時間:2022-09-18 21:51:34作者:智慧百科
根據(jù)四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)說明書中的內(nèi)容,疫苗不良反應(yīng)主要有以下:
1.國外臨床研究
匯總6項國外的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究( P007、P013、P015、P016、P018和P019 ),共13822名受試者接種了至少1劑本品。其中6,996名9 ~ 45歲女性在接種本品后14天內(nèi)使用疫苗接種報告卡( VRC )監(jiān)測對安全性進行評估,其余受試者使用一般監(jiān)測方法。觀察到如下征集性不良反應(yīng):
全身不良反應(yīng)十分常見:頭痛、發(fā)熱
常見:腹瀉、惡心、嘔吐、關(guān)節(jié)痛、肌痛、疲勞、咳嗽
偶見:超敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹
局部不良反應(yīng)十分常見:紅斑、疼痛、腫脹
常見:瘙癢
偶見:硬結(jié)以上大部分不良反應(yīng)程度為輕至中度,且短期內(nèi)可自行緩解。作為嚴重不良事件報告的支氣管痙攣十分罕見。
2.中國臨床試驗
在國內(nèi)注冊臨床保護效力研究( P041 )中,共入組3006名20 ~ 45歲的健康女性,其中1499名接種了至少1劑本品,使用VRC監(jiān)測不良事件。觀察到如下征集性不良反應(yīng):
全身不良反應(yīng)十分常見:發(fā)熱、疲勞、肌痛、頭痛
常見:腹瀉、超敏反應(yīng)、咳嗽、惡心、嘔吐
偶見:皮疹、蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹
局部不良反應(yīng)十分常見:疼痛、紅斑、腫脹
常見:硬結(jié)、瘙癢