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　　康希諾新冠疫苗說明書：

　　一、生產(chǎn)廠家及原理

　　附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)的重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

　　二、成分

　　1.有效成分：為表新型冠狀病毒 S 蛋白的重組復(fù)制缺陷型人 5 型腺病毒。

　　2.輔料:甘露醇、蔗糖、氯化鈉、氯化鎂、聚山梨酯 80、甘油、HEPES（羥乙 基哌嗪乙硫橫酸）。

　　三、推薦免疫程序

　　適用于18周歲及以上人群。本品基礎(chǔ)免疫 1 劑次；每 1 次人用劑量為 0.5mL。推薦的接種途徑為肌內(nèi)注射，最佳接種部位為上臂三角肌。

　　四、禁忌癥

　　1.對本品中的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過敏者,或以前接種同類疫苗時出現(xiàn)過敏者。

　　2.疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)者（如急性過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等)。

　　3.患有未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合征病史者。

　　4.妊娠期及哺乳期婦女。

　　五、不良反應(yīng)

　　1.常見的不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等，也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌痛、嗜睡、腹瀉等臨床表現(xiàn)。

　　2.偶見：出血、皮疹、蜂窩織炎、感覺減退、功能性胃腸紊亂、暈厥、呼吸困難、急性支氣管痙攣、急性過敏反應(yīng)等。

　　六、注意事項

　　1.依據(jù)《新冠病毒疫苗使用技術(shù)指南》（第一版），免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險人群，建議該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者接種新冠病毒疫苗，優(yōu)選滅活疫苗和重組亞單位疫苗，對于腺病毒載體疫苗，建議經(jīng)充分告知，個人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險后接種。

　　2.如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，基于對上述疫苗安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。

　　3.我市采用的滅活疫苗和重組亞單位疫苗，與腺病毒載體疫苗不可替代接種。根據(jù)《新冠病毒疫苗接種指南（第一版）》，現(xiàn)階段建議用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無法用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種時，可采用相同種類的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。

　　七、接種后注意事項

　　1.接種本疫苗后接種者應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。

　　2.由于個體差異，極少數(shù)人可能發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，如遇如心慌胸悶、氣促氣喘、頭疼嘔吐等不適癥狀，應(yīng)及時告知接種單位，并到醫(yī)院就診。

　　3.接種當(dāng)日避免注射部位沾水并注意局部衛(wèi)生，以防誘發(fā)皮膚感染。

　　4.接種當(dāng)日建議清淡飲食、多喝水，不要劇烈運(yùn)動。