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　　?？诳乖瓩z測(cè)試劑購(gòu)買

　　抗原試劑盒現(xiàn)可通過(guò)線下的零售藥店購(gòu)買，也可以在線上平臺(tái)購(gòu)買。

　　顧客在線下購(gòu)買時(shí)盡量選擇正規(guī)零售藥店，在線上購(gòu)買時(shí)應(yīng)盡量選擇專業(yè)性強(qiáng)、信譽(yù)度高的購(gòu)物網(wǎng)站平臺(tái)。選購(gòu)時(shí)和購(gòu)買到產(chǎn)品后檢查包裝、標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)日期、有效期等中文標(biāo)識(shí)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)等信息：

　　(1)查看生產(chǎn)日期及有效期，檢測(cè)試劑根據(jù)其質(zhì)量穩(wěn)定性不同，保質(zhì)期也不同，不同審批產(chǎn)品有效期為3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月不等。

　　(2)查看是否有國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)及完整的UDI編碼(醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí))。

　　(3)查看產(chǎn)品組成是否完整，包含：試劑板(最小使用單元須有數(shù)字化編碼)、裂解液、一次性采樣拭子、說(shuō)明書、密封袋。

　　(4)為避免漏檢變異毒株，有條件可使用預(yù)期用途檢測(cè)N和S雙抗原、檢測(cè)閾值小于 80 TCID50的試劑。試劑盒中說(shuō)明書中標(biāo)注了試劑的敏感性和特異性數(shù)值，建議使用敏感性和特異性均大于92%的試劑。

　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督相關(guān)部門會(huì)陸續(xù)加大對(duì)抗原檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管。消費(fèi)者可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢注冊(cè)證編號(hào)的真?zhèn)巍?/p>

　　如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，可撥打舉報(bào)電話12315進(jìn)行投訴舉報(bào)。

　　合格廠家

　　12月12日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

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