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　　正確的是甲氰咪胍片，又名甲氰咪胍、泰胃美，中文名稱：西咪米替丁。本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味苦。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶，在稀鹽酸中易溶。吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液，照分光光度法，在218nm的波長處測定吸收度，吸收系數(shù)為751～797。

　　物化性質(zhì)

　　外觀與性狀：白色晶體帶有一種淡的硫氣味，幾乎無臭，味苦。在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在異丙醇中略溶，在水中微溶，在稀鹽酸中易溶。

　　密度：1.27 g/cm3。

　　熔點(diǎn)：139-144°C。

　　沸點(diǎn)：488oC at 760 mmHg。

　　閃點(diǎn)：248.9oC。

　　水溶解性：0.5 g/100 mL at 20 oC。

　　儲存條件：2-8oC。

　　測定方法

　　方法名稱： 西咪替丁原料藥—西咪替丁的測定—非水滴定法

　　應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測定西咪替丁原料藥中西咪替丁的含量。

　　本方法適用于西咪替丁原料藥。

　　方法原理： 供試品加冰醋酸，溶解后，加結(jié)晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液恰顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，根據(jù)滴定液使用量，計算西咪替丁的含量。

　　試劑：

　　1. 冰醋酸

　　2. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

　　3. 結(jié)晶紫指示液

　　4.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

　　儀器設(shè)備：

　　試樣制備： 1. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)

　　配制：取無水冰醋酸(按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸(70~72%)8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙?；?，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

　　標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

　　2. 結(jié)晶紫指示液

　　取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

　　操作步驟： 精密稱取供試品約0.2g，加冰醋酸20mL，溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液恰顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.23mg的C10H16N6S。

　　注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。