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2023-01-31
新冠藥、疫苗研發(fā)與供應(yīng)提速，上市藥企“鉚勁”增產(chǎn)
更新時間：2023-01-03 07:47:37作者：智慧百科
伴隨新冠“乙類乙管”后治療藥物、檢測試劑及防護用品等重點物資需求顯著增加，近日多家醫(yī)藥上市公司披露了募集資金投資項目進展及臨床研究進展，回應(yīng)市場對防疫物資生產(chǎn)及企業(yè)產(chǎn)能供應(yīng)情況的關(guān)注。
1月2日晚間，多家上市公司發(fā)布主要產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)線建設(shè)，以及募集資金進展相關(guān)公告。其中，君實生物披露了新冠藥物VV116合作研發(fā)進展，科興制藥披露了新冠小分子口服藥研發(fā)進展，聯(lián)影醫(yī)療、奕瑞科技、博瑞醫(yī)藥、熱景生物、奧泰生物等多家公司披露了募投項目進展。
新冠藥品和疫苗研發(fā)緊鑼密鼓
抗疫產(chǎn)品的研發(fā)進展備受關(guān)注。1月2日晚間，君實生物公告稱，控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發(fā)的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片，已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究，同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究。
前沿生物與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所共同開發(fā)了抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑FB2001（Bofutrelvir）。根據(jù)公告，目前，該公司正在積極加速推進注射用 FB2001 擬治療新冠病毒感染住院患者的 II/III 期臨床試驗和霧化吸入用 FB2001 擬治療輕型、普通型新冠病毒感染患者的 II/III 期臨床試驗。
新冠疫苗獲批上市情況也備受市場關(guān)注?？迪ＶZ發(fā)布公告稱，目前，該公司肌注式新冠疫苗已于國內(nèi)獲得附條件上市批準用于18歲及以上人群，且獲批用于序貫加強免疫接種，同時獲得境外多個國家的緊急使用授權(quán)/附條件上市。同時，該公司的吸入用新冠疫苗已于國內(nèi)作為加強針被納入緊急使用。
同時，科興制藥表示，該公司新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。SHEN26膠囊是一款廣譜、強效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性。
另據(jù)了解，陽光諾和的鹽酸溴己新口服溶液、布洛芬混懸滴劑通過快速審評通道獲批。此次獲批的鹽酸溴己新口服溶液，為國內(nèi)首家通過仿制藥申報上市成功并通過仿制藥一致性評價的產(chǎn)品；此次獲批的布洛芬混懸滴劑，為國內(nèi)首家通過“仿制藥一致性評價”的藥物制劑產(chǎn)品。
藥企“鉚勁”增產(chǎn)保供
除了新藥研發(fā)方面，為應(yīng)對醫(yī)療物資供應(yīng)緊張的情況，多家醫(yī)藥上市公司優(yōu)化排產(chǎn)、執(zhí)行車間機器不停轉(zhuǎn)、員工輪崗、7*24小時生產(chǎn)計劃，以最大限度釋放產(chǎn)能。
1月2日晚間，濟川藥業(yè)稱，目前小兒豉翹清熱顆粒保持滿負荷生產(chǎn)狀態(tài)，可保障每天超過 100萬袋小兒豉翹清熱顆粒的生產(chǎn)和供應(yīng)。此外，該公司募投項目“年產(chǎn)7.2億袋小兒豉翹清熱顆?！鳖A計2023年下半年開始調(diào)試及試生產(chǎn)。
貴州三力也稱，當前產(chǎn)能利用率接近200%，可保障每日超20萬瓶開喉劍噴霧劑系列產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)。且該公司募投項目“GMP改造二期擴建項目”預計2023年7月完成調(diào)試并開展試生產(chǎn)，屆時公司總體產(chǎn)能將大幅提升至近1億瓶/年，全面突破生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)能瓶頸。
另據(jù)第一財經(jīng)了解，近期，上海醫(yī)藥子公司上藥信誼加大氨麻美敏片和酚氨咖敏片兩個感冒類藥品排班生產(chǎn)，酚氨咖敏片實現(xiàn)日產(chǎn)量翻一番，氨麻美敏片緊急投產(chǎn)3批。上藥國風完成170余萬盒的防疫藥品生產(chǎn)，上藥常藥布洛芬日投產(chǎn)150萬片，生產(chǎn)周期從24天縮短至13天。
此外，康恩貝產(chǎn)品復方魚腥草合劑、乙酰半胱氨酸泡騰片、復方氨酚烷胺膠囊、布洛芬等產(chǎn)量產(chǎn)能均擴大3至4倍，子公司江西康恩貝中藥公司恢復了布洛芬片的生產(chǎn)并正式投放市場，日產(chǎn)量達570余萬片。
IPO募投項目推進提速
隨著疫情管控政策的逐步優(yōu)化，通過CT和移動DR產(chǎn)品對肺部影像進行新冠病毒感染早期診斷、后期治療及監(jiān)控的重要性凸顯。對此，相關(guān)上市公司披露了 IPO募投項目推進情況。
奕瑞科技公告稱，募投項目“生產(chǎn)基地建設(shè)項目”太倉生產(chǎn)基地（二期）已完成廠房建設(shè)，海寧生產(chǎn)基地進入試生產(chǎn)階段，產(chǎn)能有序爬坡。“研發(fā)中心建設(shè)項目”Mars1417V3、Mars1717V3等普放無線產(chǎn)品已進入量產(chǎn)階段，可作為移動式DR的關(guān)鍵部件，輔助醫(yī)生精準診斷治療。
國產(chǎn)醫(yī)學影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療也稱，募投項目“高端醫(yī)療影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)化基金項目”建成后將用于生產(chǎn)高端XR、CT、PET/CT、MR和PET/MR等系列產(chǎn)品，其中XR和CT產(chǎn)品可用于新冠疫情的疾病診斷，募投項目的有序推進有利于提升產(chǎn)品疫情診斷的水平，緩解醫(yī)療設(shè)備緊缺狀況。
為應(yīng)對抗原檢測試劑等醫(yī)療物資供應(yīng)緊張的情況，多家檢測及診斷相關(guān)公司啟用募投項目釋放產(chǎn)能。
熱景生物公告稱，調(diào)整啟用公司募集資金投資項目“年產(chǎn)1200萬人份體外診斷試劑、850臺配套儀器生產(chǎn)基地及研發(fā)中心”，對該項目產(chǎn)線進行轉(zhuǎn)產(chǎn)擴能。
奧泰生物也稱， 截至目前，該公司募投項目“新增年產(chǎn)2.65億人份體外診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化升級技術(shù)改造項目”已實現(xiàn)投產(chǎn)。
還有些醫(yī)藥企業(yè)運用再融資方式提高生產(chǎn)經(jīng)營能力，布局疫情防護安全線。其中，魯抗醫(yī)藥披露非公開發(fā)行提示性公告稱，擬募資12億用于抗病毒抗感染、減熱陣痛藥品擴產(chǎn)。