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2023-01-31
中國批準(zhǔn)復(fù)必泰為140萬外籍人士接種，國內(nèi)何時可擴大接種？
更新時間：2022-11-05 09:51:17作者：智慧百科
轉(zhuǎn)自CC情報局
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核心提要：
1. 據(jù)聯(lián)合早報報道，11月4日德國總理朔爾茨表示，中國已同意批準(zhǔn)為在中國的外國居民提供復(fù)必泰新冠疫苗。
2. 目前，復(fù)必泰疫苗共有兩個版本，一種是針對早期的德爾塔病毒，以及奧米克戎的加強針，另一種是針對奧米克戎變異毒株BA.4/BA.5二價版本。目前暫無信息表明國內(nèi)即將進口的版本是兩者中的哪一種。
3. 此前復(fù)必泰在中國的港澳臺地區(qū)已開始應(yīng)用，累計接種超2000萬劑。有消息稱，這次復(fù)必泰獲批在外籍人員中接種，預(yù)計是審批復(fù)必泰在國內(nèi)全面上市的試驗性第一步。
復(fù)必泰在中國即將上市的消息，今天占據(jù)了歐美媒體的頭條
11月4日，據(jù)聯(lián)合早報報道，德國總理奧拉夫·朔爾茨（Olaf Scholz）表示，中國已同意批準(zhǔn)為在中國的外國居民提供BioNTech（復(fù)必泰）新冠疫苗。
朔爾茨先生說，兩國還討論了為中國更廣泛人群接種復(fù)必泰疫苗的途徑，BioNTech發(fā)言人則表示初期復(fù)必泰疫苗將從德國進口。目前在中國香港、臺灣地區(qū)上市的復(fù)必泰疫苗，也均從德國統(tǒng)一生產(chǎn)進口，復(fù)星之前在上海的復(fù)必泰疫苗生產(chǎn)基地暫未啟動。
圖/德國總理奧拉夫·朔爾茨
國際市場對于復(fù)必泰在國內(nèi)上市的消息，期待已久。
之前在德國總理朔爾茨公布訪華消息，并將率領(lǐng)一個由高級商界領(lǐng)袖組成的代表團訪問中國，其中包括了德國生物公司BioNTech時，國際市場就對復(fù)必泰重啟在華上市充滿想象與期待。BioNTech公司則對這一切都保持低調(diào)，不對此事件發(fā)表評論。但在德國總理公布中國國內(nèi)將批準(zhǔn)復(fù)必泰供在華外國居民使用后，總部位于德國的BioNTech SE(BNTX)的股價在10月4號盤前大漲5.1%，逼近三個月新高。
輝瑞公司(PFE)股價盤前攀升1.5%，因BioNTech曾與這家美國制藥巨頭合作開發(fā)新冠疫苗?！堵?lián)合早報》報道，中國的協(xié)議是由德國總理朔爾茨在北京的新聞發(fā)布會上宣布的，此前他與中國國家領(lǐng)導(dǎo)人舉行了會晤。
圖/復(fù)必泰疫苗
批準(zhǔn)在國內(nèi)上市的是復(fù)必泰疫苗2021年版本還是最新的針對奧米克戎BA.5二價疫苗版本？
目前，復(fù)必泰的新冠疫苗共有兩個版本：一個是2020年12月成為世界衛(wèi)生組織首款核準(zhǔn)使用的預(yù)防嚴(yán)重特殊傳染性肺炎疫苗。這款疫苗于2021年8月在美國獲批上市的名稱為輝瑞B(yǎng)NT疫苗，在中國香港、臺灣、澳門地區(qū)上市的名稱為復(fù)必泰。主要針對早期的德爾塔病毒、以及奧米克戎的加強針。
今年8月22日，復(fù)必泰與輝瑞共同開發(fā)的針對奧米克戎變異毒株BA.4/BA.5二價版本（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，Bivalent）被授權(quán)在美國12歲及以上的個體中用作加強劑量。9月，歐盟授權(quán)BA.1和BA.4/BA.5加強型二價疫苗用于12歲及以上人群。BA.4/BA.5是當(dāng)下全球流行的主要變異株。
媒體報道
這款二價疫苗包含編碼原始新冠毒株刺突蛋白的mRNA，以及編碼奧密克戎BA.4/BA.5變體刺突蛋白的mRNA。臨床前數(shù)據(jù)顯示，該二價疫苗的加強劑量對奧密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始毒株都產(chǎn)生了強烈的中和抗體反應(yīng)。
資料圖
暫無信息表明國內(nèi)即將進口的這個版本是復(fù)必泰還是最新批準(zhǔn)的針對奧米克戎變異毒株BA.1和BA.4/BA.5加強型二價疫苗。
復(fù)必泰作為中國最早引入的mRNA新冠疫苗，其審批進度及國產(chǎn)化受到輿論關(guān)注。2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥與德國BioNTech簽訂協(xié)議，獲授權(quán)在中國大陸及港澳臺獨家開發(fā)、商業(yè)化BioNTechmRNA新冠疫苗復(fù)必泰。2021年，復(fù)必泰先后在中國的香港澳門臺灣三地區(qū)獲得批準(zhǔn)。目前復(fù)必泰在上述三個地區(qū)的接種劑數(shù)超過了千萬劑。
近日，澳門科大醫(yī)院發(fā)布公告稱，將為非澳門本地居民提供復(fù)必泰mRNA新冠疫苗的自費接種服務(wù)，于8月24日至8月31日開啟試運行。據(jù)悉，此次澳門開放非澳門本地居民接種復(fù)必泰疫苗主要針對中國內(nèi)地的游客，接種的費用為每劑次1000澳元（約合人民幣850元）。澳門科大醫(yī)院稱，試運行期間游客無需預(yù)約，游客可直接來醫(yī)院接種，試運行結(jié)束后，游客可自行進行預(yù)約。
圖/澳門此前開放內(nèi)地游客自費接種復(fù)必泰疫苗，接種點為澳門科大醫(yī)院。
但官方數(shù)據(jù)無法查詢到復(fù)星是否參與了BioNTech新冠疫苗的二價版本。如果沒有參與二價疫苗，這次進口是否還會以復(fù)必泰商標(biāo)統(tǒng)一標(biāo)注，都是一個未知數(shù)。在發(fā)稿前，復(fù)星方面沒有對此進行答復(fù)。
符合接種復(fù)必泰的在華外國人有多少人？國內(nèi)何時可以擴大接種？
據(jù)2021年5月公布的第七次全國人口普查公報顯示，居住在31個省份并接受普查登記的香港特別行政區(qū)居民371380人、澳門特別行政區(qū)居民55732人、臺灣地區(qū)居民157886人，外籍人員845697人，合計1430695人。因之前復(fù)必泰已在港澳臺地區(qū)上市，預(yù)計上述三地在內(nèi)地居住的民眾與外籍人員都將符合接種標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)彭博社的消息稱，這次復(fù)必泰獲批在外籍人員中接種，預(yù)計是審批復(fù)必泰全面在國內(nèi)上市的一個試驗性的第一步。“這當(dāng)然只能是第一步，”朔爾茨總理告訴外國記者?！拔蚁Ｍ芤嫒说姆秶赡芎芸鞌U大到所有民眾?！?/p>
資料圖
復(fù)必泰在中國的港澳臺地區(qū)已累計接種超2000萬劑，其防感染和防重癥率較為優(yōu)秀。在年齡≥60歲的成人中，復(fù)必泰疫苗兩針接種對重癥新冠與死亡的保護率為88.2%，三劑接種保護率達到了98.1%以上。
2021年7月14日，復(fù)星醫(yī)藥曾在股東大會上表示，國家藥監(jiān)局對復(fù)必泰的審定工作已基本完成，專家評審已經(jīng)通過，目前正在加緊進行行政審批階段。當(dāng)時，復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，“我們和藥監(jiān)局等部門的溝通很順暢，有關(guān)部門對疫苗審批也是一分一秒抓得很緊?！痹诠┴泦栴}上，復(fù)星醫(yī)藥已與BioNTech提前啟動生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，復(fù)必泰疫苗一旦獲批，就能第一時間供應(yīng)。
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如今輝瑞新冠疫苗，已在全球超過102個國家與地區(qū)上市，使用量超過30億劑，針對奧密克戎變的新版疫苗也已研發(fā)成功，但何時在內(nèi)地批準(zhǔn)使用，基于mRNA技術(shù)合資公司停滯，仍然是一個需要等待的驚喜。
德國媒體認(rèn)為，中國批準(zhǔn)復(fù)必泰在國內(nèi)外籍人士中接種，是國內(nèi)防控策略更加科學(xué)的跡象。BioNTech需要中國，中國也同樣需要BioNTech。