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2023-01-31
平均降價48%，胰島素集采全面落地
更新時間：2022-07-07 00:10:19作者：佚名
7月4日，上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）有關(guān)工作的通知》，宣布上海自即日起執(zhí)行第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果。至此，全國均已落地實(shí)施胰島素集采。
去年11月，胰島素專項(xiàng)集中帶量采購中選結(jié)果產(chǎn)生，共3.2萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與胰島素需求報量，首年采購需求量2.1億支，涉及金額170億元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中選產(chǎn)品價格平均降幅48%，最高降幅73%，預(yù)估集采之后每年能節(jié)省胰島素費(fèi)用約90億元，將為超過1000多萬長期需要注射胰島素的患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。
胰島素降價，對患者端的實(shí)惠不言而喻。但是對胰島素生產(chǎn)企業(yè)而言，短期內(nèi)的影響肯定存在。但業(yè)內(nèi)人士表示，長期看，更有利于國內(nèi)龍頭企業(yè)參與市場份額競爭。
也許是提前釋放了利空，截至7月5日收盤，通化東寶股價微跌，報收10.45元/股，跌幅0.76%；甘李藥業(yè)報收48.40元/股，跌幅1.69%；億帆醫(yī)藥報收14.38元，微漲0.21%。
降價造福千萬患者
我國是全球糖尿病人數(shù)第一的國家，目前糖尿病人群達(dá)1.4億人，所以胰島素產(chǎn)品一直在我國有著很高的需求量。在巨大的用藥需求下，胰島素虛高的價格在過去給眾多的糖尿病患者帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)壓力，據(jù)調(diào)查，有20%左右的糖尿病患者曾經(jīng)因經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重，在治療過程中中斷胰島素的使用。
胰島素專項(xiàng)集采是國家首次針對生物制藥進(jìn)行集中帶量采購，是集采改革進(jìn)程中的重要嘗試。胰島素價格降低減輕患者壓力的同時，也確保了患者用藥的持續(xù)性和充足性，更有利于糖尿病病人的病情好轉(zhuǎn)。
平均降價48%，今日去醫(yī)院購買胰島素藥物的患者對降價有著切身體會?！秶H金融報》健康欄目記者今日走訪東方醫(yī)院，一位患有Ⅰ型糖尿病的患者劉女士告訴本報記者，此前她購買門冬胰島素注射液一支注射液的價格是86元，現(xiàn)在價格下調(diào)后，只要四十多元就能購買一支，價格下降了一半。
東方醫(yī)院門診（實(shí)習(xí)生黃雯雯攝）
胰島素專項(xiàng)集采涵蓋了臨床常用的二代和三代胰島素，包括16個通用品種，涵蓋了餐時、基礎(chǔ)、預(yù)混三種類型的所有主流產(chǎn)品。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計(jì)算，中選產(chǎn)品價格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元，最低至17.89元。以臨床常用胰島素藥物某精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)為例，原價接近70元的價格，如今只要18.89元就可購買。
集采執(zhí)行后的降價主要覆蓋的是各醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，有需求的患者可憑處方至定點(diǎn)機(jī)構(gòu)購買降價后的胰島素產(chǎn)品。不過，記者在各大互聯(lián)網(wǎng)藥房注意到，線上購買渠道依然保持著虛高的價格。
本次集采同時涉及了二代和三代胰島素。如今，臨床應(yīng)用最廣的是三代胰島素，即胰島素類似物。三代胰島素在治療上有有效性更高，風(fēng)險更低，應(yīng)用范圍廣，使用便捷等特點(diǎn)。但由于此前三代胰島素價格過高，在應(yīng)用范圍上遠(yuǎn)不及二代胰島素。此次集采結(jié)果的落地，進(jìn)一步降低了三代胰島素的價格。在價格上，推動三代胰島素替換二代胰島素的運(yùn)用，讓更多患者享受到低價的優(yōu)質(zhì)三代胰島素。
國產(chǎn)胰島素企業(yè)競爭加劇
胰島素集采落地后，對生產(chǎn)企業(yè)會產(chǎn)生怎樣的影響？記者采訪獲悉，此次集采中選的有3家外資企業(yè)和8家國內(nèi)企業(yè)。其中，外企三巨頭—諾和諾德、禮來蘇州和賽諾菲。國內(nèi)8家藥企中，甘李藥業(yè)和珠海聯(lián)邦制藥各有6個產(chǎn)品，通化東寶5個產(chǎn)品中選，外資藥企諾和諾德中選7個產(chǎn)品、禮來中選除甘精胰島素外的5組品種，賽諾菲中選2個三代胰島素品種。
其中，中選價格最低的是甘李藥業(yè)生產(chǎn)的精蛋白人胰島素混合注射液（30R）筆芯為每支17.89元，降幅最高的禮來生產(chǎn)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）筆芯，原價每支70.37元，集采后降為18.89元，降幅達(dá)73.16%。部分中選產(chǎn)品例如：諾和諾德生產(chǎn)的門冬胰島素30注射液（筆芯），價格由集采前的每支68.51元降至43.2元，降幅達(dá)37%；以臨床常用的賽諾菲生產(chǎn)的甘精胰島素注射液（預(yù)填充）為例，從集采前每支184.4元降至每支72元，按患者每月使用2支計(jì)算，一年可節(jié)約治療費(fèi)用2700元。
從市場結(jié)構(gòu)上來說，我國胰島素市場目前仍以進(jìn)口為主。在2016年后，隨著胰島素臨床試驗(yàn)研究的規(guī)范化推薦，才出現(xiàn)大批量的國產(chǎn)胰島素獲批上市。目前，胰島素市場上國產(chǎn)占比為31%，在三代胰島素市場中，國產(chǎn)占比僅為16%。
我國胰島素市場長期由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲占據(jù)大部分市場份額，國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥近年來發(fā)展迅速。隨著近年來研發(fā)規(guī)模擴(kuò)大，有越來越多的藥企步入胰島素產(chǎn)品賽道。集采之后，可以預(yù)見的是，整個胰島素市場面臨著市場增速放緩、利潤空間被壓縮的困境。因?yàn)槌艘葝u素以外，主要適用于2型糖尿病的非胰島素類降糖藥也成了糖尿病治療的常用藥物。去年以來，禮來、恒瑞醫(yī)藥、諾和諾德等企業(yè)陸續(xù)發(fā)布非胰島素類降糖藥的研發(fā)進(jìn)展，使得胰島素在糖尿病藥物的市場份額不斷下降。
集采降價后，國內(nèi)藥企如何打造新的業(yè)績增長點(diǎn)也是市場關(guān)注的重點(diǎn)之一。針對此次集采降價后對企業(yè)的影響，通化東寶董秘蘇璠在接受《國際金融報》記者采訪時表示：“集采對企業(yè)短期內(nèi)的業(yè)績肯定是會有壓力的，但既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一方面，我們在銷量尤其是三代的銷量上會有明顯增長，市場占有率會擴(kuò)大，有利于未來長遠(yuǎn)發(fā)展，也加速國產(chǎn)替代過程；另一方面，也迫使企業(yè)做創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，我們目前有業(yè)內(nèi)糖尿病治療領(lǐng)域最全面的管線布局，同時也拓展到痛風(fēng)/高尿酸血癥等其他內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域，而且也有多款一類創(chuàng)新藥，其中兩款創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床階段?！?/p>
胰島素產(chǎn)品的毛利率可能進(jìn)一步被壓縮。在此次競價中，甘李藥業(yè)憑借報價的絕對優(yōu)勢全線高順位中標(biāo)，其甘精胰島素注射液降幅達(dá)63.10%。在二級市場上，甘李藥業(yè)股價2022年以來跌幅超過30%，主要是股東減持較多。此外，公司一季報顯示，報告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收6.9億元，同比增長25.7%，歸股凈利潤1.13億元，同比下滑40.4%。關(guān)于利潤下滑，公司表示，主要系公司持有證券投資公允價值變動損失、銷售費(fèi)用同期增加所致。
對另一大胰島素巨頭聯(lián)邦制藥而言，集采降價后，業(yè)績也懸了。數(shù)據(jù)顯示，2021年聯(lián)邦制藥公司糖尿病產(chǎn)品銷售收入為14.34億元，同比增長16.1%。而從營收結(jié)構(gòu)看，制劑產(chǎn)品和原料藥分別占營收的四成，胰島素作為制劑產(chǎn)品的營收主力，如今降價后，利潤空間肯定被壓縮。
責(zé)任編輯：畢丹丹