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PD-1抗體是一種抗癌藥物。

記者走進(jìn)國(guó)內(nèi)最早研制出PD-1抗體的制藥企業(yè)——信達(dá)生物，探秘它如何通過(guò)貫穿全流程的研發(fā)創(chuàng)新構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)力。

位于江蘇蘇州的信達(dá)生物，有近1500名科研人員，占公司總?cè)藬?shù)的四分之一，正在研發(fā)的新藥有32種。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室是它的大腦和中樞，而研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的工作猶如大海撈針，科研人員要從數(shù)以?xún)|計(jì)的抗體中把有用的抗體篩選出來(lái)。

因?yàn)閯?chuàng)新的高風(fēng)險(xiǎn)，PD-1藥物在信達(dá)生物的立項(xiàng)最初并不順利。最終，有效抗體是經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)試驗(yàn)，從1700多個(gè)備選分子、數(shù)以?xún)|計(jì)的抗體里挑選出來(lái)的。

制藥行業(yè)有一句行話：工藝決定產(chǎn)品質(zhì)量。有效的抗體從研發(fā)實(shí)驗(yàn)室篩選出來(lái)之后，還要找到穩(wěn)定產(chǎn)生這種抗體的條件，才能進(jìn)行規(guī)?；纳a(chǎn)。工藝設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)于一個(gè)小型的試制場(chǎng)，是研發(fā)和生產(chǎn)的紐帶，大量工藝上的試驗(yàn)和創(chuàng)新也產(chǎn)生在這里。

記者：楊紹功 林凱 李光正

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