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2023-01-31
國產(chǎn)新冠口服藥為什么是治艾滋病的藥
更新時間：2022-07-26 20:21:18作者：佚名
金磊 Alex 發(fā)自 凹非寺
量子位 | 公眾號 QbitAI
朋友，治療新冠這事，馬上口服藥片就行了。
你沒聽錯。
國家藥監(jiān)局最新發(fā)布的一條重磅消息表明：
但更令人意外的一點是——
這個口服藥，阿茲夫定片，原本竟然是用來治療艾滋病的藥物（每片售價25.86元）。
并且從公布的臨床試驗結(jié)果來看，這款口服藥可以在5天左右的時間內(nèi)，達(dá)到清除病毒的效果。
那么問題來了：
為什么用艾滋病的藥可以治新冠？
阿茲夫定是一種口服雙靶點核苷類抗病毒藥物。
起初，它是作為一種艾滋病治療新藥被發(fā)明出來。
其原理，是通過抑制HIV、HCV、EV71等RNA病毒復(fù)制，來達(dá)到抗病毒的效果。
而新冠病毒，恰恰也是一種典型的RNA病毒。
于是早在疫情爆發(fā)之初，便已經(jīng)有人把治療新冠的希望，寄托到阿茲夫定身上：
當(dāng)時一些抗病毒的藥物被篩選出來，投入到治療新冠的一線工作中，這其中就包括了阿茲夫定。
據(jù)中國臨床實驗中心官網(wǎng)顯示，2020年2月15日，一項題為《阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎的隨機(jī)、開放、對照臨床試驗》注冊成功。
而在同年7月，河南師范大學(xué)?？?biāo)教授的團(tuán)隊在Advanced Science上發(fā)表了與之相關(guān)的一項研究：
這項研究對共計20名輕度和普通新冠患者展開了初步臨床實驗，結(jié)果顯示：
具體而言，接受阿茲夫定治療者首次核酸轉(zhuǎn)陰的平均時間為2.6天，而接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案的對照組患者達(dá)此結(jié)果的平均時間為5.6天。
并且受治療組沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)，但對照組卻有3個不良反應(yīng)。
對此，用?？?biāo)教授的話來解釋就是：
同年10月，?？?biāo)教授團(tuán)隊還在Nature子刊中發(fā)表與阿茲夫定相關(guān)的研究：
這項實驗的結(jié)果也是較為理想——
實驗組中有10例患者，在4天時間內(nèi)，第一次核酸轉(zhuǎn)陰率便達(dá)到了90%；而相同情況下的對照組，僅為10%。
并且還有一位患者，在入院治療20天無果的情況下，服用了阿茲夫定后的第5天便轉(zhuǎn)陰了。
除此之外，在今年4月份的中國醫(yī)藥發(fā)展大會上，中國工程院蔣建東院士也對阿茲夫定的效果做了總結(jié)：
口服用藥3-4天核酸轉(zhuǎn)陰；
平均用藥時間6-7天；
平均9天出院。
△圖源：網(wǎng)絡(luò)，蔣建東院士發(fā)言
并且蔣建東院士還提及，早在2020年2月阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以用來治療新冠后，就已經(jīng)得到了中國國家食品和藥品監(jiān)督管理局的獲批，可以進(jìn)行三期臨床試驗。
而現(xiàn)如今，三期臨床試驗結(jié)果已經(jīng)公布，從結(jié)果上來看：
不過目前Clinicaltrials.gov上顯示，阿茲夫定治療新冠的三項注冊研究最終臨床結(jié)果尚未公布。
來自河南的研發(fā)團(tuán)隊
除了“首個國產(chǎn)口服新冠藥”之外，其背后的研發(fā)團(tuán)隊也成為了此次關(guān)注的焦點。
從國家藥監(jiān)局發(fā)布的消息來看，團(tuán)隊是來自河南的真實生物科技有限公司，成立于2012年9月12日。
而在國家藥監(jiān)局發(fā)布消息前，真實生物于7月15日已經(jīng)向其提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請。
在附條件獲批后，也就意味著真實生物成為了首個國產(chǎn)新冠口服藥廠商。
據(jù)《河南日報》消息：
而再聚焦到阿茲夫定片這款藥物本身，其發(fā)明人是河南師范大學(xué)的?？?biāo)教授。
后來該藥由真實生物、鄭州大學(xué)、河南師范大學(xué)、河南科學(xué)院高新技術(shù)研究中心共同研發(fā)。
不過阿茲夫定片的知識產(chǎn)權(quán)，是歸真實生物所有。
△?？?biāo)教授，圖源：網(wǎng)絡(luò)
但若是深究其淵源，還得追溯到上世紀(jì)90年代。
當(dāng)時由于血漿缺口比較大，但因為操作上的不規(guī)范，導(dǎo)致上萬人感染艾滋病。
那個年代國內(nèi)并沒有自主研發(fā)用于治療艾滋病的藥物，患者往往得依賴進(jìn)口藥，不僅價格昂貴，還時常伴有副作用。
于是在2004年，常俊標(biāo)教授團(tuán)隊便開始著手致力于此。
但研發(fā)過程不僅漫長且重復(fù)，對實驗環(huán)境的要求也極其苛刻，投入成本也就不言而喻了。
好在2012年?？?biāo)教授團(tuán)隊得到了真實生物的支持，獨家投資阿茲夫定的研發(fā)。
最終在經(jīng)過三期臨床試驗后，阿茲夫定終于得以面市。
One More Thing
就在剛剛，清華大學(xué)這邊也宣布了個好消息：
據(jù)清華方面介紹，該藥物可以用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新冠感染患者。
并且國家衛(wèi)健委已經(jīng)在今年3月15日，將這款藥物納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用于抗新冠病毒肺炎的治療。