2023成都積分入學什么時候開始申請
2023-01-31
首個國產(chǎn)抗新冠口服藥價格初定
更新時間：2022-08-09 15:00:00作者：佚名
目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這意味著，阿茲夫定片成為國內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。8月2日，河南真實生物科技有限公司的阿茲夫定片在平頂山投產(chǎn)，未來制劑年產(chǎn)量可達30億片。
本品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。去年7月，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
今年5月，真實生物平頂山生產(chǎn)基地順利通過河南省藥監(jiān)局組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，標志著公司自有的生產(chǎn)基地可以合規(guī)進行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營。為適應大規(guī)模生產(chǎn)需求，真實生物正式啟動制劑生產(chǎn)。
此前，復星醫(yī)藥曾與真實生物達成戰(zhàn)略合作，雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化阿茲夫定，合作領(lǐng)域包括新冠病毒肺炎、艾滋病治療及預防領(lǐng)域。其中，在中國境內(nèi)主要由真實生物負責組織合作產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應。