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      1. 復星“復必泰”疫苗后院起火:在美被訴侵權(quán)

        更新時間:2022-08-28 10:56:22作者:佚名

        復星“復必泰”疫苗后院起火:在美被訴侵權(quán)

        解奧 徐超

        2020年11月9日,復星國際董事長郭廣昌通過其個人官方微信公眾號“廣昌看世界”發(fā)文稱,復星新冠疫苗在全球的研發(fā)合作伙伴美國Pfizer(輝瑞)和德國生物技術(shù)公司BioNTech(拜恩泰科)宣布,根據(jù)三期臨床試驗的初步分析數(shù)據(jù),合作研發(fā)的mRNA(信使核糖核酸)疫苗有效率高達90%,遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。

        時至今日,復星的新冠疫苗尚沒有在中國大陸上市,合作方輝瑞和BioNTech卻突然因這款新冠疫苗,成為被告。

        美國當?shù)貢r間2022年8月26日,美國另一家生物技術(shù)公司Moderna(莫德納)在其官網(wǎng)發(fā)布聲明,輝瑞和BioNTech合作研發(fā)的新冠疫苗侵犯了莫德納的mRNA技術(shù)專利,莫德納已在美國馬薩諸塞州和德國杜塞爾多夫正式起訴輝瑞和BioNTech。

        “合作開發(fā)”的復星不在被告之列

        作為全球最大的制藥公司,輝瑞營運總部位于紐約,研發(fā)總部位于康涅狄格州的格羅頓市。其股票于2004年4月8日成為道瓊斯工業(yè)指數(shù)的成份股。

        BioNTech是一家位于德國美因茨的生物技術(shù)公司,2019年在納斯達克上市。

        莫德納是一家總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市的跨國制藥、生物技術(shù)公司,專注于癌癥免疫治療,包括基于mRNA的藥物發(fā)現(xiàn)、藥物研發(fā)和疫苗技術(shù)。2018年12月在納斯達克上市。

        莫德納在官網(wǎng)中的聲明稱,其在2010年到2016年間注冊了多項創(chuàng)新型的mRNA技術(shù)專利,并用這些突破性的技術(shù)研發(fā)出了自家的新冠疫苗產(chǎn)品“Spikevax”,而輝瑞和BioNTech的新冠疫苗“Comirnaty”,是非法(unlawfully)復制了(copied)這項技術(shù),并在沒有得到許可(permission)的情況下繼續(xù)使用。

        莫德納在聲明中稱,輝瑞和BioNTech侵權(quán)的是自己mRNA相關(guān)技術(shù)專利中兩個能決定一款mRNA疫苗成功與否的關(guān)鍵部分。

        莫德納稱,輝瑞和BioNTech在臨床試驗階段嘗試了幾種不同技術(shù)路徑研發(fā)出的疫苗,包括與莫德納的技術(shù)并不沾邊的疫苗,但最后兩家還是選擇了包含莫德納mRNA技術(shù)兩個關(guān)鍵部分的疫苗。

        聲明稱,莫德納mRNA技術(shù)其中一個關(guān)鍵部分是可以避免mRNA疫苗在人體產(chǎn)生不良免疫反應(yīng)的mRNA化學修飾技術(shù),這是莫德納在2010年研發(fā)出來并在2015年通過人體實驗證明有效的。另一個技術(shù)是莫德納的科學家們在多年前研發(fā)MERS病毒時發(fā)明出的一種可以在脂質(zhì)納米顆粒中將冠狀病毒的整段突刺蛋白進行編碼的技術(shù)。

        莫德納認為,輝瑞和BioNTech都沒有自己在研發(fā)mRNA疫苗應(yīng)對傳染病技術(shù)上的專業(yè)水準,只是跟在身后研發(fā)。

        莫德納稱,為研發(fā)疫苗技術(shù)已投入了數(shù)十億美元(invested billions of dollars),輝瑞和BioNTech應(yīng)該賠償損失。

        不過從莫德納的聲明可見,起訴只針對輝瑞和BioNTech,并無復星。

        在公號,以及復星醫(yī)藥(600196)2021年年報中披露的信息,mRNA新冠疫苗是“與德國BioNTech合作開發(fā)”。

        復星8500萬美元拿到許可

        復星醫(yī)藥2020年年報披露,當年3月旗下控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與BioNTech簽訂協(xié)議,獲授權(quán)在中國大陸及港澳臺獨家開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。

        根據(jù)約定,復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多8500萬美元的許可費。此外在銷售提成期間內(nèi),若BioNTech以成品供貨,可分享35%的銷售毛利,若以大包裝制劑供貨,可分享40%的銷售毛利。

        這款獲授權(quán)的新冠疫苗在國內(nèi)被定名為“復必泰”。

        2021年報披露,復星醫(yī)藥持有BioNTech納斯達克上市的股票1,580,777股,單位投資成本31.63美元/股,2022年8月26日收盤價142.6美元/股。

        按照莫德納的聲明,為了保證疫情期間各種新冠疫苗的持續(xù)供應(yīng),不會阻止輝瑞和BioNTech這款疫苗的銷售,但在92個中低收入國家以外的市場上的獲利要用于賠償。且不對2022年3月8日之前因為新冠疫情的緊迫造成的專利“侵權(quán)”展開維權(quán)。

        如果莫德納勝訴,合作研發(fā)及獲授權(quán)的復星是否會受到影響?浙江律匠律師事務(wù)所專職知識產(chǎn)權(quán)律師寧衡認為,關(guān)鍵要看原告具體的訴訟請求,以及復星在合作協(xié)議中互相如何約定權(quán)責,如果是共同侵權(quán),則需要承擔責任。

        復星醫(yī)藥2021年年報披露,復必泰于2021年3月納入港澳地區(qū)政府接種計劃、2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種,報告期內(nèi)于港澳臺地區(qū)實現(xiàn)銷售約2200萬劑。

        2021年復星醫(yī)藥抗感染核心產(chǎn)品的的營收為85.97億人民幣,同比增119.54%,主要系復必泰(mRNA新冠疫苗)的收入貢獻以及米卡芬凈和美士靈(注射用頭孢米諾鈉)的銷售收入增長。其中復必泰銷售規(guī)模超過10億元,排第一。