2023成都積分入學什么時候開始申請
2023-01-31
先聲藥業(yè)2022年中期業(yè)績：營收增長超27%，創(chuàng)新藥布局進入收獲期
更新時間：2022-09-02 07:07:29作者：佚名
本文來源：時代周報 作者：陳澈
8月31日晚，先聲藥業(yè)（02096.HK）發(fā)布2022年中期業(yè)績。數(shù)據(jù)顯示，港股IPO兩年來，先聲藥業(yè)已經(jīng)快速成為一家真正意義上以創(chuàng)新驅動業(yè)績增長的創(chuàng)新藥企。
報告期內(nèi)，先聲藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入約27億元，同比上漲27.3%，遠高于3.59%的行業(yè)平均水平（行業(yè)均值取自中國10家pharma公司中報）。其中，創(chuàng)新藥收入約17.67億元，同比上漲44.8%，增速強勁。創(chuàng)新藥收入占同期總收入比重65.4%，創(chuàng)歷史新高。此外，先聲藥業(yè)的差異化管線布局和推進速度在頭部藥企中表現(xiàn)亮眼。
先聲藥業(yè)成立于1995年，2020年10月登陸港交所。年中報顯示，先聲藥業(yè)擁有研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化營銷能力，重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫三大領域，同時布局未來有重大臨床需求的疾病領域。
在9月1日的業(yè)績發(fā)布會上，先聲藥業(yè)執(zhí)行董事兼聯(lián)席首席執(zhí)行官唐任宏表示，“先聲藥業(yè)已經(jīng)成為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅動的制藥公司，我們認為在創(chuàng)新藥長周期和高風險的研發(fā)特點下，協(xié)同創(chuàng)新是當前和未來提高研發(fā)效率的最佳途徑，這也是我們在聚焦差異化、堅持更有效、以滿足患者臨床需求的同時，不斷升級我們研發(fā)創(chuàng)新研發(fā)模式的實質舉措?！?/p>
截至9月1日收盤，先聲藥業(yè)收報8.31港元/股，上漲5.73%，總市值220億港元。
商業(yè)化能力助推創(chuàng)新藥持續(xù)放量
當前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于加速轉型期。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革進一步深入，帶量采購進入常態(tài)化、制度化階段，仿制藥利潤收窄，促使醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化研發(fā)管線，加大研發(fā)投入，加速推進創(chuàng)新藥研發(fā)與上市。
年報顯示，先聲藥業(yè)擁有六款已上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫性藥品管線布局不斷豐富。
腫瘤領域，先聲藥業(yè)布局差異化靶點及適應癥。全球首個皮下注射PD-（L）1恩維達（恩沃利單抗注射液），憑借30秒快速給藥、安全性強的差異化優(yōu)勢，上市后迅速被納入CSCO（中國臨床腫瘤學會）三項重要診療指南；我國首個抗血管生成靶向藥及國內(nèi)外唯一獲準銷售的恩度（重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液），推薦為晚期非小細胞肺癌患者的一線治療藥物。
2022年7月12日，全球首創(chuàng)全系骨髓保護藥物科賽拉獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準在中國附條件上市，適應癥為既往未接受過系統(tǒng)性化療的廣泛期小細胞肺癌患者。年中報顯示，科賽拉在中國正開展用于轉移性結直腸癌、三陰性乳腺癌的兩項Ⅲ期臨床試驗；未來先聲藥業(yè)將繼續(xù)探索該藥在新適應癥、生存質量、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）方面的可能性，填補市場空白。
先聲藥業(yè)首席投資官周高波介紹，“科賽拉是利用真實世界數(shù)據(jù)研究和臨床試驗并行的方式，從2020年8月3日到附條件獲批上市，僅用708天。開發(fā)速度在行業(yè)同類中位列第一，充分顯示先聲藥業(yè)在臨床和注冊方面的獨特優(yōu)勢?！?/p>
報告期內(nèi)，神經(jīng)系統(tǒng)領域產(chǎn)品銷售收入達10.4億元，占總收入約38.5%。其中，先必新（依達拉奉右莰醇注射用濃溶液）貢獻主要營收，上市兩年來已惠及86萬患者，帶動神經(jīng)系統(tǒng)領域產(chǎn)品收入同比增長74.7%。
先必新是先聲藥業(yè)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的一類創(chuàng)新藥，用于治療急性缺血性腦卒中(AIS)。2020年7月在國內(nèi)獲批上市，同年12月納入國家醫(yī)保藥品目錄。據(jù)弗若斯特沙利文資料，先必新是2015年來全球唯一獲批銷售的腦卒中治療藥物。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患病率高，需求巨大。安信國際證券研報預測，至2024年，我國腦神經(jīng)系統(tǒng)藥品銷售收入將達到2509億元。先必新在進入國家醫(yī)保后，迅速放量，有望實現(xiàn)超過50億銷售額，成為先聲藥業(yè)的重磅品種。
先聲藥業(yè)在自身免疫領域布局較早，已上市產(chǎn)品包括艾得辛（艾拉莫德片）、恩瑞舒（阿巴西普注射液）等。其中，艾得辛是先聲藥業(yè)自主研發(fā)1.1類創(chuàng)新藥、全球首個治療活動性類風濕關節(jié)炎的小分子藥物，2017年起被納入國家醫(yī)保藥品目錄（乙類）。
先聲藥業(yè)領先的商業(yè)化能力助推創(chuàng)新藥持續(xù)放量。年報顯示，公司持續(xù)加強培訓、提升營銷隊伍的專業(yè)化學術推廣能力。截至報告期末，先聲藥業(yè)在國內(nèi)31個省市及自治區(qū)擁有銷售人員4400名，覆蓋全國超2700家三級醫(yī)院，約1.7萬家其他醫(yī)院及醫(yī)療機構，以及超過200家大型達全國性或區(qū)域性連鎖藥店。
前瞻性布局，豐富在研管線
除已上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，先聲藥業(yè)“聚焦更有效、堅持差異化”的研發(fā)策略。唐任宏強調(diào)，“先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥管線具備兩大特點，一是同質化的扎堆靶點很少見，二是在不同階段的項目比例比較合理，具備持續(xù)輸出后期臨床、上市階段項目的基礎?！?/p>
目前，先聲藥業(yè)擁有創(chuàng)新研發(fā)管線近60項，就16種潛在創(chuàng)新藥開展20項注冊性臨床試驗。其中，3期臨床試驗8項，2期臨床試驗5項。臨床項目中，以先必新舌下片和SIM0417備受市場關注。
先必新舌下片（依達拉奉右莰醇口服制劑）可通過舌下給藥發(fā)揮抗炎、抗自由基及保護血腦屏障等藥效，從而減輕腦卒中引發(fā)的腦細胞損傷。2022年5月4日，該產(chǎn)品的中國III期注冊臨床僅用時10個月，完成全部914例受試者入組，進入隨訪及資料統(tǒng)計階段。
差異化創(chuàng)新管線布局離不開研發(fā)投入。截至2022年6月30日，先聲藥業(yè)研發(fā)費用達6.52億元，占收入比例24.1%。業(yè)績發(fā)布會上，唐任宏表示，這是一個相對合理的投入，未來先聲藥業(yè)將保持營收20%的研發(fā)投入比例。
年中報顯示，先聲藥業(yè)在上海、南京、北京和波士頓分別設有研發(fā)創(chuàng)新中心，并建設有轉化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室，全流程覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床試驗和注冊。截至報告期末，共有研發(fā)人員1100人，其中博士約130人，碩士約520人。
在加大研發(fā)投入內(nèi)增生長，先聲藥業(yè)也持續(xù)在商務開發(fā)（BD）領域發(fā)力。據(jù)周高波介紹，合作是海外成熟醫(yī)藥市場的發(fā)展規(guī)律，也是國內(nèi)藥企創(chuàng)新的重要戰(zhàn)略選項。先聲藥業(yè)的BD團隊在中國、美國和歐洲均有布局，將以不同的模式和方式獲取優(yōu)質資產(chǎn)，充實創(chuàng)新管線。
在生產(chǎn)能力上，先聲藥業(yè)目前擁有5大藥品生產(chǎn)基地，均通過中國GMP認證，部分車間已通過歐盟GMP認證或美國FDA檢查。據(jù)先聲藥業(yè)介紹，公司在大小分子多種劑型、原核及真核蛋白具備生產(chǎn)能力。其中，部分制劑及原料出口美國、歐洲等國家和地區(qū)。同時，新冠小分子生產(chǎn)基地也正積極籌建中。
先聲藥業(yè)方面表示，創(chuàng)新藥業(yè)務已經(jīng)成為公司持續(xù)增長的主要驅動力。未來，還將聚焦差異化創(chuàng)新，關注全球醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)新趨勢，通過多種協(xié)同創(chuàng)新舉措，加強產(chǎn)學研深度融合，與合作方攜手并進，創(chuàng)造更有效藥物。