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2023-01-31
康希諾：吸入用重組新冠疫苗作為加強針被納入緊急使用
更新時間：2022-09-05 07:38:18作者：未知
據(jù)康希諾生物股份公司9月5日消息，康希諾生物股份公司發(fā)布關(guān)于吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）作為加強針被納入緊急使用的公告。
以下為公告全文：
一、概述
康希諾生物股份公司（以下簡稱“公司”）研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。
吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。
二、對公司影響
公司吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5 型腺病毒載體）獲批緊急使用后，若后續(xù)國家相關(guān)部門對其采購使用，將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。
三、風(fēng)險提示
1、根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條之規(guī)定，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。
2、經(jīng)查詢，國內(nèi)截至目前已有 9 款疫苗獲得國家藥監(jiān)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用，有 3 款被列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，另有多款處在臨床試驗階段。即使該產(chǎn)品被納入緊急使用，其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭態(tài)勢，并同時受國內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、國內(nèi)新冠疫苗接種率等多種因素影響。
3、疫苗在上市銷售前需要申請臨床試驗、進(jìn)行臨床試驗、申請生產(chǎn)文號、產(chǎn)品批簽發(fā)。公司吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5 型腺病毒載體）的后續(xù)研發(fā)及行政審批仍具有一定的不確定性，公司將持續(xù)按國家有關(guān)部門規(guī)定推動項目進(jìn)展并按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。有關(guān)公司信息以公司指定披露媒體《中國證券報》、《證券時報》、《證券日報》、《上海證券報》以及上海證券交易所網(wǎng)站刊登的公告為準(zhǔn)。
特此公告。
康希諾生物股份公司董事會
2022 年 9 月 5日