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2023-01-31
征途漫漫：國產(chǎn)醫(yī)療器械的進階之路
更新時間：2022-09-22 22:06:22作者：智慧百科
來源：遠川研究所
過去一年，大醫(yī)藥這個龐雜繁復的行業(yè)，出現(xiàn)了普遍的下跌。在疫情、醫(yī)藥、地緣的多重影響下，所有垂直子行業(yè)都前后遭遇了自身的「至暗時刻」。
直到今年9月3日，醫(yī)保局在答 復中明確表示，由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式，讓許多投資者把目光重新收了回來，細分的醫(yī)療器械行業(yè)一度迎來強勁反彈。
但從長期來看，醫(yī)療器械領(lǐng)域究竟有哪些機會？在器械這個自身就涉及非常多交叉領(lǐng)域的復雜子行業(yè)中，又有哪些企業(yè)可以突出重圍？
專注于醫(yī)療器械行業(yè)的和諧匯一研究員陳凱，復盤了中國醫(yī)療器械行業(yè)過去幾十年的起起落落，在這一部「國產(chǎn)替代」的行業(yè)小史中，尋找市場迷霧中的未來道路。
2021年10月11日，就在年度爆款劇集《魷魚游戲》把Netflix送上一個內(nèi)容公司前所未有的市值高度時，勤奮的A股投資者向邁瑞醫(yī)療提出了問題：
我在韓劇《魷魚游戲》里發(fā)現(xiàn)邁瑞的監(jiān)護儀，是貴公司主動植入的廣告嗎？產(chǎn)品在韓國醫(yī)院占有率有多少？
邁瑞公告這并非公司植入廣告，韓國市場的收入占公司總收入的比例較低，占有率還有很大的提升空間。
圖片來源：《魷魚游戲》截圖
人們很難想象十幾年前醫(yī)療行業(yè)的上市公司需要回答這樣的問題，也正是在這樣的蛛絲馬跡的背后，影射著國產(chǎn)醫(yī)療器械在幾十年間走過的一段漫長突圍道路。
2022年9月3日，《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》中提到——由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。
在集中帶量采購過程中，國家醫(yī)保局會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
此前《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定， 國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設備配置水平。
由此，依托制造成本優(yōu)勢開拓國際市場；通過產(chǎn)品創(chuàng)新獲取單獨定價空間；提高產(chǎn)品力實現(xiàn)進口替代也成為了擺在國內(nèi)醫(yī)療器械廠商面前的三條清晰發(fā)展路徑。
01
醫(yī)療器械，不止關(guān)乎醫(yī)療
醫(yī)療器械，通俗上理解即醫(yī)療過程中用到的各類工具，包括了各類設備耗材及試劑。
早到古代的針灸針、銅釵，晚到21世紀后才逐步成熟應用的心臟介入人工瓣膜、可植入式人工晶體眼鏡；小到一把手術(shù)刀、家用血壓計，大到手術(shù)機器人、核磁共振儀器，都列屬于我國藥監(jiān)局當前的醫(yī)療器械的分類目錄中。
而這也意味著，隨著現(xiàn)代科學的發(fā)展進步，醫(yī)療器械作為一個交叉了化工材料、計算機、電子芯片和精密制造等數(shù)十個學科的領(lǐng)域，既受益于科技的進步，也大大提高了行業(yè)的進入門檻。
在研發(fā)端，器械設備的技術(shù)路徑和產(chǎn)品集成依賴數(shù)十個基礎(chǔ)學科積累和創(chuàng)新；在制造端，依賴先進精密制造設備加工工藝的提升，人體植入物外表上薄薄的涂層，亦或是核磁共振中的磁體線圈，無不需要精密的上游加工設備。
可以說，醫(yī)療器械企業(yè)間的產(chǎn)品力的高下比較，在一定程度上也是國家高端制造產(chǎn)業(yè)鏈水平的比拼。
從這個角度看，美國、德國、日本等進入工業(yè)化更早，整體產(chǎn)業(yè)鏈能力更強的國家無疑在產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和企業(yè)發(fā)展維度都占據(jù)了先機。
這些國家的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)底蘊培育了一批工業(yè)和制藥領(lǐng)域的百年巨頭，而通過底層技術(shù)的遷移或企業(yè)并購，這些巨頭也拓展到了醫(yī)療器械領(lǐng)域，成為了其中的國際龍頭——光學技術(shù)獨樹一幟的蔡司（眼科設備及耗材）、奧林巴斯（醫(yī)用內(nèi)窺鏡）；全球醫(yī)學影像領(lǐng)域的三大巨頭GPS（通用、西門子、飛利浦）；化學發(fā)光四大家羅氏、雅培、西門子和貝克曼等等。
2019年超聲（左圖）及化學發(fā)光（右圖）行業(yè)競爭格局，GE，飛利浦，西門子，羅氏，雅培為代表的外資仍占據(jù)了市場絕大多數(shù)份額，數(shù)據(jù)來源：行業(yè)調(diào)研
國內(nèi)制造產(chǎn)業(yè)鏈和醫(yī)療器械廠商的起步明顯滯后于國際發(fā)達國家和他們的行業(yè)龍頭。
經(jīng)歷了建國初期缺醫(yī)少藥的歷史時期，改革開放后，在我國社會醫(yī)療能力拓展和科技進步的推動下，高端醫(yī)療器械的應用及行業(yè)的發(fā)展才逐步駛?cè)肓苏墶?/p>
彼時的中國市場充滿了發(fā)展機遇，GE等企業(yè)為代表的全球巨頭在70年代起就陸續(xù)進入了中國市場。但對國內(nèi)企業(yè)來說，挑戰(zhàn)比機會更多。
國內(nèi)早期高端器械公司從成立之初就走在了國產(chǎn)替代的路上，在一個外資巨頭壟斷的市場格局下，必須通過自身努力逐步從進口企業(yè)中撬動份額。
所以，幾乎是從行業(yè)誕生之初，我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展就和“國產(chǎn)替代”這個詞緊密地聯(lián)系在一起。我國的醫(yī)療器械發(fā)展歷史，就是一部醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代史。
2019年醫(yī)療器械主要細分賽道國產(chǎn)化率情況估算，數(shù)據(jù)來源：華創(chuàng)證券，醫(yī)療裝備協(xié)會藍皮書，各上市公司招股書及年報
02
一部醫(yī)療器械國產(chǎn)替代小史
如果你在20世紀80年代走進一家中國縣級醫(yī)院，基本配置只有X光機、生化儀和黑白超。
由于大多依賴進口，資金匱乏的基層醫(yī)院大多沒有余裕來購買更多價格不菲的器械，造成了很多必要的檢查和診療都無法開展。
當時的國產(chǎn)器械企業(yè)，仍主要生產(chǎn)一些技術(shù)壁壘較低的低值手術(shù)類耗材。
在這種環(huán)境下，由中科院及美方Analogic共同出資，深圳安科應運而生，承載著國產(chǎn)替代首棒任務。安科以當時領(lǐng)先的技術(shù)能力，陸續(xù)研發(fā)出了我國首臺磁共振、首臺彩超、首臺螺旋CT等。
回頭看，深圳安科無疑是醫(yī)療器械中的黃埔軍校，從中走出的人才，構(gòu)成了當前國產(chǎn)器械行業(yè)的中堅力量。
1991年，安科的辦公室主任李西廷及超聲部的副經(jīng)理徐航等人離職，創(chuàng)辦邁瑞醫(yī)療。
公司從代理起步，獲得了第一桶金后迅速過渡到自主研發(fā)，推出了中國第一臺血氧飽和度監(jiān)護儀，憑借既好用又便宜的產(chǎn)品，逐步開始了農(nóng)村包圍城市的進程。
邁瑞的李西廷董事長曾講過一個例子：三十年前美國一臺簡單參數(shù)的監(jiān)護儀賣13.5萬元，這一定價限制了很多價格敏感的基層醫(yī)院的采購，遑論一臺多參數(shù)監(jiān)護儀。
邁瑞監(jiān)護儀的推出將監(jiān)護儀價格降到了4萬元，此外延長質(zhì)保、功能本土化和快速服務響應的組合策略，幫助邁瑞敲開了中低端市場的大門。
如今，一臺國產(chǎn)高性價比的監(jiān)測儀只需要3500元。曾經(jīng)一度是基層醫(yī)院采購負擔的“高端器械”，在國產(chǎn)企業(yè)的推動下，已經(jīng)鋪向了各個基層衛(wèi)生機構(gòu)，成為了醫(yī)院建設的標準配置。
但用價格來競爭，不是國產(chǎn)醫(yī)療器械的唯一目標。
30年間，面臨GPS壟斷的競爭環(huán)境下，邁瑞持續(xù)投入研發(fā)、迭代產(chǎn)品和開拓市場，監(jiān)護儀產(chǎn)品逐步走進了國內(nèi)乃至發(fā)達國家的頂尖三級醫(yī)院，攻入并占據(jù)了進口品牌曾經(jīng)最堅固的堡壘。
而邁瑞也從一家生產(chǎn)監(jiān)護儀的小公司發(fā)展成為了當前橫跨生命信息與監(jiān)護、體外診斷、醫(yī)學影像三大核心業(yè)務、覆蓋全國90%以上三甲醫(yī)院、營收近300億的器械龍頭公司。
正如邁瑞的口號“生命科學如此親近”所表述的，通過高性價比達到的不僅是自身收入和份額上相比進口的提升，更是將先進、高端的診療技術(shù)在基層地區(qū)的普及，為基層患者帶來切實的受益。
這在一定程度上，也是對國產(chǎn)替代意義的價值詮釋。
數(shù)據(jù)來源：公司年報
與此同時，邁瑞的發(fā)展也不是這個行業(yè)的個例。
2014年，習總書記在上?？疾炻?lián)影醫(yī)療時也曾提到，醫(yī)療設備是現(xiàn)代醫(yī)療業(yè)發(fā)展的必備手段，現(xiàn)在一些高端醫(yī)療設備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化進程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。
他還鼓勵醫(yī)療器械領(lǐng)域“事業(yè)大有可為”。
今年，同樣承載著放射設備國產(chǎn)替代使命的聯(lián)影醫(yī)療登陸資本市場，而在這7年間，公司的多個產(chǎn)品在銷量上也反超進口，成為了行業(yè)的第一。
聯(lián)影醫(yī)療所處的大型放射設備行業(yè)是一個上游零部件產(chǎn)業(yè)鏈復雜、整體技術(shù)壁壘極高的細分賽道，全球維度看幾乎全被GPS所壟斷。
2010年前的國內(nèi)的業(yè)態(tài)也與全球類似，國產(chǎn)產(chǎn)品無論在產(chǎn)品性能還是市場認可度上遠遠落后于進口，高端醫(yī)學影像幾乎全部依賴進口廠商。
在壟斷市場格局下，進口廠家降價動力很弱，相互維持了穩(wěn)固的價格體系和良好的利潤率水平。
于是，CT、核磁作為現(xiàn)代醫(yī)學檢查的必備設備，終端采購價格卻居高不下。
在X射線成像、核磁共振成像原理已經(jīng)研究相對成熟的情況下，高性能核心零部件的研發(fā)和制造成為了技術(shù)上的一大難題，也是掣肘國內(nèi)影像設備企業(yè)發(fā)展的重要因素之一。
CT設備的高壓球管、平板探測器和核磁共振儀器的磁體、梯度系統(tǒng)等核心環(huán)節(jié)零部件直接決定了整機的成像性能和臨床應用價值，其重要性類比計算機的顯卡、燃油車的發(fā)動機。
核磁共振中的磁體線圈，由近百公里的超導線緊密繞制而成。需要達到約5萬倍地磁場的場強下，仍然維持極高的磁場均一性，圖片來源于網(wǎng)絡
對于整機和核心零部件，在研發(fā)階段，不僅需要生物技術(shù)，醫(yī)學等傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的知識，更需要微電子學、光電子技術(shù)、儀器儀表、精密機械與控制、計算機圖像處理與模式識別等超過30個學科領(lǐng)域的交叉聯(lián)合；
在制造端，如高壓球管的軸承工藝技術(shù)、磁體線圈的纏繞、加速管的生產(chǎn)等工序繁雜，更加考驗企業(yè)乃至整個國家的精密制造能力，加工的技術(shù)經(jīng)驗和know-how的積累。
2010年后，伴隨國家高端、精密制造業(yè)能力的逐步提升，觀察到了時代和政策機遇的薛敏，聯(lián)合他在西門子的同事張強，集結(jié)了一批產(chǎn)業(yè)中有頭部企業(yè)工作經(jīng)驗的好友和學界的科學家們，懷揣著打破海外壟斷、實現(xiàn)國產(chǎn)替代的情懷，于上海創(chuàng)立了聯(lián)影醫(yī)療。
在成立之初就擁有頂尖研發(fā)團隊的聯(lián)影，走出了一條不同于國內(nèi)多數(shù)廠家的高舉高打，從上至下的國產(chǎn)替代路徑。
面對進口高筑的研發(fā)壁壘，公司選擇了著眼長期的一條艱苦道路。
成立之初就定位高端，抱著“成為世界級醫(yī)療創(chuàng)新引領(lǐng)者”的愿景，確定了必須全線產(chǎn)品覆蓋，產(chǎn)品必須自主可控，每個產(chǎn)品必須有自己亮點的研發(fā)目標。
研發(fā)十載，聯(lián)影也在高端、超高端領(lǐng)域的產(chǎn)品上實現(xiàn)了突破及上市。
伴隨國產(chǎn)產(chǎn)品高端突破的同時，政策扶持也如期而至。國家多部委以及地方各部門從采購，研發(fā)等環(huán)節(jié)出臺國產(chǎn)設備的支持政策，器械行業(yè)國產(chǎn)替代邏輯進一步加強。
聯(lián)影也憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品力，更貼近中國市場的產(chǎn)品軟硬件設計，更人性化的售后政策，優(yōu)先突破了國內(nèi)頂尖的三甲醫(yī)院。
在策略上，一方面利用三甲醫(yī)院為標桿建立了行業(yè)品牌力，再輻射周邊下沉市場；另一方面是根據(jù)三甲醫(yī)院的臨床使用經(jīng)驗和反饋進一步做研發(fā)迭代，進一步提升產(chǎn)品競爭力，形成了研發(fā)-銷售的良性循環(huán)。
數(shù)據(jù)來源：聯(lián)影醫(yī)療
10年間，影像行業(yè)內(nèi)國產(chǎn)占比的迅速提升，聯(lián)影作為國產(chǎn)影像設備中當仁不讓的龍頭，是國產(chǎn)替代進程的主要推動者。
而在聯(lián)影之外，我們也看到了國內(nèi)上游零部件廠商技術(shù)的成熟，而下游影像行業(yè)的眾多企業(yè)也伴隨上游產(chǎn)業(yè)鏈的成熟共同成長，共同努力，推動國產(chǎn)替代的進程。
國產(chǎn)替代并不是一句簡單的追求自豪感的口號，更是為我國社會和醫(yī)療系統(tǒng)帶來切實的經(jīng)濟價值和醫(yī)療價值。
國產(chǎn)替代的推出一方面增加了市場競爭，迫使進口企業(yè)降低此前居高不下的終端售價，讓利醫(yī)院財政，醫(yī)保基金以及患者。
此外，在產(chǎn)品設計，醫(yī)生培訓和售后服務上，我們也看到了國產(chǎn)企業(yè)更加本土化，人性化的市場策略，國產(chǎn)企業(yè)能夠充分聽取國內(nèi)醫(yī)生的臨床需求并加以研發(fā)改進并應用到產(chǎn)品解決方案中，更高服務國內(nèi)醫(yī)生與患者。
同時，作為事關(guān)民生的重要行業(yè)，行業(yè)自主可控在全球化趨勢減緩的大環(huán)境下顯得更加重要。對于“卡脖子”環(huán)節(jié)和產(chǎn)品，更高的國產(chǎn)化率，實現(xiàn)自主可控更是對整體社會系統(tǒng)運行的重要保障。
作為投資者，我們欣喜的看到在一些細分賽道，一批具備研發(fā)創(chuàng)新能力、優(yōu)秀產(chǎn)品力、強市場覆蓋能力以及醫(yī)院終端服務能力的企業(yè)逐步走出，與進口品牌展開市場競爭。
在降低醫(yī)院采購負擔的同時，更多的醫(yī)療設備普及到了基層醫(yī)院，讓更廣大的患者享受優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。
而對于進口占比較低的一些賽道，如內(nèi)鏡，高端放射設備等，在經(jīng)過企業(yè)自身的努力實現(xiàn)產(chǎn)品力提升，配合相應產(chǎn)業(yè)政策的支持下，也逐步進入了國產(chǎn)替代的加速放量階段，其中可能蘊含著更大的投資機會。
數(shù)據(jù)來源：弘則研究
03
創(chuàng)新助力開拓全球市場
經(jīng)過長期研發(fā)投入，國產(chǎn)企業(yè)龍頭在產(chǎn)品力上已經(jīng)具備了與世界一流產(chǎn)品比肩的水平，而優(yōu)秀的的公司和企業(yè)家也不滿足于企業(yè)發(fā)展僅跟隨在進口產(chǎn)品后方。
他們的行業(yè)角色已經(jīng)逐步從跟隨者變?yōu)榱艘I(lǐng)者，戰(zhàn)略布局也從國產(chǎn)替代變?yōu)樽呦蚋叨?，走向世界?/p>
展望未來，隨著龍頭企業(yè)與進口差距越來越小，產(chǎn)品的高端創(chuàng)新引領(lǐng)，新一代產(chǎn)品形態(tài)的定義是發(fā)展的必經(jīng)之路，無論是超高端產(chǎn)品的研發(fā)，還是產(chǎn)品智能化創(chuàng)新，產(chǎn)品形態(tài)創(chuàng)新，亦或是實現(xiàn)產(chǎn)品間的互聯(lián)互通。
“邁瑞智檢”實驗室 IT 方案
在產(chǎn)品成熟、具備全球競爭力的前提下，企業(yè)的發(fā)展也不僅限于國內(nèi)市場的國產(chǎn)替代，更將走向更廣闊的全球市場參與國際競爭。
他們將銷售渠道布局將拓展到了發(fā)展中乃至發(fā)達國家，并建立當?shù)乇就粱庸?，形成覆蓋全球的品牌和銷售網(wǎng)絡，從而打開更大的成長空間。
國產(chǎn)器械龍頭的邁瑞醫(yī)療在發(fā)展早期就著力全球化布局，憑借其優(yōu)秀的產(chǎn)品力和成功的本地化銷售布局，使其全院監(jiān)護解決方案進入英國當?shù)刈铐敿獾慕虒W醫(yī)院，并在當?shù)刈o儀市場份額達到20%醫(yī)生，超過歐洲本土品牌成為當?shù)嘏琶谝弧?/p>
對于海外收入超過100億，占公司收入比重約40%的邁瑞來說，其在海外可及市場的市占率仍不足2%，全球拓展空間依然廣大，無論是追求高質(zhì)先進產(chǎn)品的發(fā)達國家，還是性價比優(yōu)先的發(fā)展中國家，都大有可為。
邁瑞業(yè)務分布占比，數(shù)據(jù)來源：公司年報
當前，無論在發(fā)達國家教學醫(yī)院的學術(shù)合作，醫(yī)院集團的招標招標，還是發(fā)展中國家的醫(yī)院建設方案里，國產(chǎn)品牌的身影越來越活躍于其中。
圖片：聯(lián)影醫(yī)療超高端產(chǎn)品PET-CT EXPLORER在UC Davis等美國知名機構(gòu)裝機使用
如果我們研讀當前全球器械龍頭的發(fā)展史會發(fā)現(xiàn)，不斷的外延并購是驅(qū)動其成長的動力之一，大型器械企業(yè)的成長史也是一部并購史。
無論是史賽克收購創(chuàng)生，美敦力并購柯惠，捷邁并購邦美等都成為企業(yè)開拓新版圖，走上新臺階的典型案例。
技術(shù)并購能為公司開拓強化已有業(yè)務上下游，開辟新業(yè)務成長曲線；而渠道并購能加速公司的海外業(yè)務開拓步伐。
今天，國內(nèi)龍頭企業(yè)也在積極的進行全球范圍內(nèi)業(yè)務橫向及縱向的并購，依賴自身完備的的研發(fā)體系及并購后整合管理能力，進一步豐富龍頭企業(yè)的產(chǎn)品線、渠道及平臺化規(guī)模，讓產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)揮更大協(xié)同價值的同時，持續(xù)加深公司的護城河。
邁瑞醫(yī)療的并購史，數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
根據(jù)第三方數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計已經(jīng)達到萬億人民幣以上，而全球醫(yī)療器械規(guī)模更將達到5000億美元。
伴隨著人民診療需求持續(xù)的提升，創(chuàng)新診療和手術(shù)方式的推出，以及國內(nèi)醫(yī)療設施建設的逐步完善，器械行業(yè)仍然在欣欣向榮的發(fā)展。
在這其中，國產(chǎn)公司也在持續(xù)進行產(chǎn)品的持續(xù)迭代升級和渠道拓展，逐步從國內(nèi)市場的配角一步步走到了全球舞臺。
04
全球器械行業(yè)龍頭越來越清晰
作為典型的制造業(yè)，無論是進口替代還是國際化，醫(yī)療器械廠商要想在政策的夾縫、慘烈的內(nèi)卷、嚴酷的進口壟斷中脫穎而出，根基在于優(yōu)秀的產(chǎn)品力。
而優(yōu)秀的產(chǎn)品力源自立項初期的底層規(guī)劃，從核心零部件的自研，到產(chǎn)品性能的規(guī)劃，從硬件的自主可控，到軟件的升級迭代，歸根結(jié)底在于持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新能力。
頭部企業(yè)打造的高技術(shù)壁壘已經(jīng)基本成型，這些企業(yè)的研發(fā)帶來的創(chuàng)新產(chǎn)品，已經(jīng)和銷售端形成良性的正反饋，護城河越來越深。
大行業(yè)孕育大公司，相信在上層政策引導，國家上游制造產(chǎn)業(yè)鏈升級，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品自身不斷迭代升級以及下游臨床端應用不斷拓展、反哺研發(fā)的共同合力作用下，我國醫(yī)療器械行業(yè)中有國際競爭力的未來全球器械行業(yè)龍頭雛形將愈發(fā)清晰。
降低國家醫(yī)療成本、減輕群眾醫(yī)療負擔、普惠基層醫(yī)療服務，是支撐著這片圖景的底層使命，在這種巨大的社會價值之下，佼佼者自身的企業(yè)價值也會在創(chuàng)新、下沉、出海的過程中得以彰顯，從而為投資者們帶來合理的長期投資回報。
對估值水平的理解，所有人都是異同自取，但對于這場艱辛的國產(chǎn)替代進程來說，它的社會價值，卻總有共識。
05
遠川問答
遠川： 醫(yī)療器械是一個涵蓋范圍非常廣的行業(yè)，對不同的細分賽道，您是如何做區(qū)分的？
陳凱： 醫(yī)療器械賽道的屬性、驅(qū)動力差異的主要來源是其下游應用和支付端，不同屬性的賽道則對企業(yè)的核心能力有不同的側(cè)重。
醫(yī)院內(nèi)的應用偏嚴肅醫(yī)療，企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)無疑是關(guān)鍵的一環(huán)，同時需兼具院內(nèi)渠道拓展、品牌建設和學術(shù)影響力。其中的各個賽道存在一定共通點，可類比研究，但由于支付方的不同存在差異。比如院內(nèi)設備和IVD（超聲，內(nèi)鏡，體外診斷，核磁等）的支付端主要為財政資金和醫(yī)院自有資金，而院內(nèi)高值/低值耗材（骨科關(guān)節(jié)，心臟瓣膜，采血針等）的支付端更多是醫(yī)保資金為主，患者自費為輔。而對于一些帶有更重的消費屬性的院內(nèi)耗材（角膜塑形鏡，隱形正畸等）則主要為患者自費。
醫(yī)院外市場整體政策壓力較小。其中包括了直接ToC、消費者支付的賽道如家用醫(yī)療（家用血壓計，血糖儀等），消費型醫(yī)療器械（離焦鏡），這些賽道消費屬性更強，但由于產(chǎn)品相對同質(zhì)，對企業(yè)品牌建設、渠道打法等能力要求更高。另外，也有ToB的賽道如內(nèi)鏡上游代工，影像設備上游代工，體外診斷設備上游代工等偏制造業(yè)邏輯的賽道，這些賽道更加考驗廠家的生產(chǎn)技術(shù)以及下游廠家綁定及開拓。此外還有面向臨床科研、工業(yè)端的細分賽道如質(zhì)譜儀等等。
遠川： 在國內(nèi)現(xiàn)有的醫(yī)療體制下，醫(yī)療器械行業(yè)也是一個偏TO G的模式，集采政策的變化會對這個行業(yè)的發(fā)展帶來哪些機遇和挑戰(zhàn)？
陳凱： 正如上個問題所提到的，并非所有器械賽道都面臨著政策的風險。落實到投資中，一方面，我們可以選取面向醫(yī)院外市場的醫(yī)療器械企業(yè)進行投資，尋找受益于消費升級、產(chǎn)品放量、下游拓展等邏輯的企業(yè)，從而規(guī)避一些政策上的壓力；
另一方面，對于集采的品種從量價角度拆分看，集采影響的更多是定價，而用量的長期增長確定性仍然是比較高的，原因是滲透率角度仍有提升空間。我們可以尋找一些集采落地，產(chǎn)品定價相對穩(wěn)定，同時量上仍有增長空間的賽道進行投資。
此外，我們也觀察到醫(yī)保局對集采行為的表態(tài)在逐步修正，包括了集采規(guī)則的完善，集采品種范圍的明確（如明確了創(chuàng)新器械較難集采，醫(yī)療設備采購由財政部門負責）。同時，伴隨集采的不斷進行，我們對集采結(jié)果的預見性也在不斷提升。
遠川： 2020年以來， ICU 病房建設、公立醫(yī)院新改擴、千縣工程等一系列醫(yī)療新基建項目的投入和推進速度，是醫(yī)療器械行業(yè)增速的核心影響因素嗎？
陳凱： 醫(yī)療新基建的出臺無疑為院內(nèi)端的醫(yī)療器械帶來了很多額外的增量。但具體落實到“增速貢獻”維度，還必須考慮基數(shù)問題。
對于市場相對成熟的細分產(chǎn)品，由于自身基數(shù)較大，可能新基建帶來的增量沒有那么顯著，同時，近期散發(fā)的疫情對設備的招標采購會有一些負面影響。對于一些處于發(fā)展期的院內(nèi)設備細分賽道，以及醫(yī)院工程類行業(yè)，新基建確實帶來了顯著的正向影響。
總體來看，我們預計新基建在整個十四五階段都將維持高投入。無論賽道發(fā)展階段成熟與否，在新基建的拉動下，相關(guān)的院內(nèi)設備企業(yè)未來3-5年的增長確定性無疑是提升的。
遠川： 中美關(guān)系的擾動，會在多大程度上影響一些國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭的海外業(yè)務進展？
陳凱： 總體的影響是很有限的。一方面，醫(yī)療器械作為社會剛需，一般不會因為國家間關(guān)系好壞而受到大幅擾動。
另外，相比于嚴格的美國市場，國內(nèi)器械的出海方向更多瞄準了空間同樣廣闊的歐洲以及ROW區(qū)域（Rest of the World，包括東南亞，南美等區(qū)域）。ROW區(qū)域的醫(yī)院基建水平普遍落后于中國，其醫(yī)療器械市場高潛力、高增長，追求性價比的特點十分契合當前的國產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品定位和企業(yè)能力。
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上海和諧匯一資產(chǎn)管理有限公司成立于2020年6月19日，由國內(nèi)價值投資的領(lǐng)軍人物林鵬先生發(fā)起創(chuàng)立，創(chuàng)始核心團隊來自國內(nèi)一流投資機構(gòu)，擁有平均20年從業(yè)經(jīng)歷，對資本市場有著深刻認知，長期看多中國市場，對中國經(jīng)濟的強大韌性充滿信心。
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