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今日（11月18日）晚間，復(fù)星醫(yī)藥（SH600196，股價38.44元，市值1026.22億元）披露稱，根據(jù)2022年11月18日中國香港政府新聞公報，復(fù)必泰原始株／Omicron變異株BA.4-5二價疫苗（以下簡稱復(fù)必泰二價疫苗）已獲中國香港緊急使用認(rèn)可，可用于12歲及以上人群加強(qiáng)接種。此外，截至本公告日，復(fù)必泰二價疫苗已獲中國澳門特別許可進(jìn)口及中國臺灣地區(qū)專案輸入核準(zhǔn)，分別用于當(dāng)?shù)亟臃N。

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥方面提供的資料，復(fù)必泰二價疫苗是已上市復(fù)必泰BNT162b2的迭代和補(bǔ)充。復(fù)必泰二價疫苗每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼奧密克戎BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥介紹，由于奧密克戎BA.4和BA.5亞變種包含相同的刺突蛋白氨基酸序列，因此可以使用單個mRNA鏈同時靶向這兩個亞變種。除了添加奧密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外，疫苗的所有其他成分保持不變。臨床前數(shù)據(jù)表明，復(fù)必泰二價疫苗作為加強(qiáng)劑接種后，針對奧密克戎BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變體以及原始野生型等病毒株均可產(chǎn)生強(qiáng)烈的中和抗體反應(yīng)。

復(fù)星醫(yī)藥2022年中報顯示，自復(fù)必泰在港澳臺地區(qū)上市以來，已累計實現(xiàn)銷售超3000萬劑。