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2023-01-31
更新時(shí)間:2022-10-11 00:42:09作者:智慧百科
本文來源:時(shí)代周報(bào) 作者:葉梓
從有感光細(xì)胞進(jìn)化到復(fù)雜眼睛的形成,經(jīng)過了50萬年的時(shí)間,足見眼睛的珍貴。而作為護(hù)眼領(lǐng)域的專業(yè)探索者,2022年已是艾爾興在追“光”路上行進(jìn)的第14年。14年5000多天,目標(biāo)只有一個(gè),那就是“讓天下青少年無近視”。
國家衛(wèi)健委公布的調(diào)查結(jié)果顯示,2020年,我國兒童青少年總體近視率為52.7%,其中6歲兒童為14.3%,小學(xué)生為35.6%,初中生為71.1%,高中生為80.5%,有效防控近視的需求十分迫切。
“眼睛是我們身體上唯一的光學(xué)器官,采用光生物療法防控近視有其科學(xué)依據(jù)?!卑瑺柵d品牌創(chuàng)始人之一曹照云介紹說。
艾爾興主打的是浙江大學(xué)蘇州工業(yè)技術(shù)研究院視力健康聯(lián)合研發(fā)中心旗下一款青少年近視防控治療儀,其原理是從戶外光線中分離出對(duì)眼軸過度生長有抑制作用的波長的光,成為了近視防控的新手段,且經(jīng)過多年不斷臨床驗(yàn)證,得到了越來越多眼科專家和消費(fèi)者的認(rèn)可。
偶然的誕生帶著學(xué)術(shù)基因
艾爾興的誕生有些偶然,不過不可否認(rèn),自其出現(xiàn)就帶著扎實(shí)的專業(yè)學(xué)術(shù)基因。
追溯到2008年,一款名為“健視寶”的單目弱視治療產(chǎn)品面市,這就是艾爾興的前身。彼時(shí),健視寶已是公司整個(gè)團(tuán)隊(duì)花了四年時(shí)間,完成幾百項(xiàng)儀器檢查內(nèi)容、大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn),才終于取得了國家醫(yī)療器械注冊(cè)證。
健視寶推出后,陸續(xù)在廣州中山大學(xué)中山眼科中心、湖南湘雅醫(yī)院等大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地使用,治療效果迅速得到了消費(fèi)者的認(rèn)可。同時(shí),在臨床使用中,一些醫(yī)生發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品對(duì)治療近視性弱視的效果特別好。研發(fā)團(tuán)隊(duì)沒有忽視這個(gè)細(xì)節(jié),隨后專門選取了兩所學(xué)校進(jìn)行了近視控制的研究,半年后采集到的學(xué)校實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,健視寶確實(shí)對(duì)抑制近視有積極效果。
2014年,一名屈光度超過1000度,矯正視力一只眼為0.3,另一只為0.4的十歲孩子經(jīng)過該產(chǎn)品治療,屈光度數(shù)下降了100度,兩眼矯正視力均達(dá)到0.8,更關(guān)鍵的是,孩子眼軸的長度較之前縮短了0.3毫米!
眾所周知,近視大部分是由于眼軸伸長造成的,且遺憾的是,眼軸一旦變長就無法逆轉(zhuǎn)。而這一臨床案例為研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供了事實(shí)依據(jù),并從此開始了近視控制領(lǐng)域的深入研究。2015年,第二代產(chǎn)品艾爾興應(yīng)運(yùn)而生,專為防控近視而來。
艾爾興的治療原理是通過從太陽光中分離出650納米波長紅光,刺激眼內(nèi)多巴胺生成、增加脈絡(luò)膜代謝率、降低鞏膜缺氧,從而實(shí)現(xiàn)抑制眼軸過度增長和防控近視的目的。2021年關(guān)于艾爾興的研究論文,登上了國際權(quán)威期刊《Biomed Research International》及《Ophthalmolog》。
艾爾興紅光治療儀取得了國家Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,值得說明的是,其為目前為止真正通過國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢測(cè)過符合二類醫(yī)療器械要求并真正有臨床數(shù)據(jù)的產(chǎn)品?!斑@也是為何眼科醫(yī)院醫(yī)生可以合法合規(guī)通過艾爾興幫助青少年近視患者控制近視的原因,而十多萬使用人群中無一例不可逆損傷也證實(shí)了產(chǎn)品的安全性?!辈苷赵普f。
專業(yè)研究提供了發(fā)展的底氣
不過,酒香也怕巷子深。盡管有一個(gè)不錯(cuò)的起點(diǎn),但艾爾興的成長并非一帆風(fēng)順。
剛開始時(shí),艾爾興采取專營店的方式進(jìn)行商業(yè)推廣。一段時(shí)間后團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品效果雖然令人滿意,但客戶體量卻沒有顯著增長。究其原因,主要是在選擇醫(yī)療器械類產(chǎn)品的時(shí)候,消費(fèi)者安全層面的顧慮非常多,尤其是給孩子選擇,如果沒有醫(yī)院等行業(yè)權(quán)威的認(rèn)可,很難獲得放心使用。
這一點(diǎn)艾爾興的研究團(tuán)隊(duì)也十分理解,在他們看來,對(duì)于眼科醫(yī)療行業(yè)而言,安全和有效同樣重要,兩者都要過硬才行。于是此后,獲得學(xué)術(shù)界的認(rèn)可便成為艾爾興走向市場(chǎng)的必經(jīng)之路。
所幸艾爾興是醫(yī)學(xué)研究產(chǎn)生的成果,自然也禁得住學(xué)術(shù)和實(shí)踐的考驗(yàn)。自2016年開始,艾爾興不再做專營店,轉(zhuǎn)而積極參加業(yè)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議的展會(huì)等,通過交流把艾爾興介紹給眼科專家們。慢慢地,產(chǎn)品良好的治療效果在學(xué)術(shù)界引起了廣泛討論,越來越多的醫(yī)院開始引進(jìn)艾爾興,品牌和口碑也逐漸樹立起來。
此外,越來越多的眼科專家也加入到艾爾興的研究中來。2019年9月6日,第24次全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì),中山大學(xué)中山眼科中心何明光教授、西安海翔眼科醫(yī)院蔣順復(fù)教授、上海愛爾眼科醫(yī)院視光中心主任張河教授、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院潘紅飚教授等多位近視防控界專家在現(xiàn)場(chǎng)分享了艾爾興哺光儀在近視防控中的臨床研究和特殊作用,并給予高度認(rèn)可。
事實(shí)上,近8年來,艾爾興在基礎(chǔ)研究和機(jī)理研究上花費(fèi)大量財(cái)力和時(shí)間,不斷研究實(shí)驗(yàn)。據(jù)曹照云介紹,截至目前,艾爾興在全國幾乎所有省份的各大醫(yī)院都已有學(xué)術(shù)研究站點(diǎn),包括廣州中山眼科醫(yī)院三個(gè)多中心臨床研究、上海眼防所兩個(gè)多中心研究。此外,在京津冀、東北、西北、中部等地區(qū)也都有多中心臨床研究。眼科專家從不同的角度研究,有助于完善技術(shù),而只有通過大量的研究才能真正安全高效地解決青少年近視這個(gè)社會(huì)問題。
不懈堅(jiān)持為了追求美好愿景
近年來,我國近視人群呈現(xiàn)高發(fā)化、低齡化、高度化特點(diǎn)。同樣來自國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù),2020年,我國各地6歲兒童近視率均超過9%,最高達(dá)到19.1%。近10%近視學(xué)生為高度近視,且占比隨年級(jí)升高而增長,幼兒園6歲兒童中有1.5%為高度近視,高中階段則達(dá)到17.6%。
目前,近視防控備受重視,倡導(dǎo)全民行動(dòng)。今年以來,不斷有政策出臺(tái),譬如2022年1月4日,國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025 年)》明確,有效推進(jìn)兒童青少年近視防控和科學(xué)矯治工作。到2025年,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達(dá)到90%以上,兒童青少年眼健康整體水平不斷提升。
2022年3月30日,教育部辦公廳印發(fā)《2022年全國綜合防控兒童青少年近視重點(diǎn)工作計(jì)劃》,提出推進(jìn)兒童青少年近視防控創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,統(tǒng)籌兒童青少年近視藥物研發(fā)和示范推廣,加快近視防控科技成果轉(zhuǎn)化。 2022年4月27日,國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通知》中又要求,指導(dǎo)學(xué)校和家長對(duì)學(xué)生實(shí)施防控綜合干預(yù),抓好兒童青少年近視防控。
青少年兒童一旦近視,隨著眼球的發(fā)育,度數(shù)也會(huì)飛速增長。如果不加以防控,孩子發(fā)生近視的年齡越小,發(fā)展為高度近視的幾率就越大。高度近視可能引發(fā)多種嚴(yán)重并發(fā)癥,如白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫離、黃斑裂孔、青光眼等。
當(dāng)下,青少年近視防控治療的手段有多種,眼科專業(yè)醫(yī)生的建議除了多做戶外運(yùn)動(dòng)和傳統(tǒng)的框架眼鏡外,還有推薦低濃度阿托品、角膜塑形鏡、矯正手術(shù)等。艾爾興最近幾年也被越來越多眼科醫(yī)生所接受。
不過需要說明的是,前面的所有手段,矯正的都只是屈光度,并不能將已經(jīng)被拉長的眼軸恢復(fù),高度近視引起的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)也不會(huì)降低。艾爾興的特別之處就在于通過為眼睛補(bǔ)充光營養(yǎng),從根本上控制近視。雖然不能如矯正手術(shù)那樣立竿見影,但其追求的是讓不近視的孩子遠(yuǎn)離近視,讓一定比例剛近視的孩子恢復(fù)正常,讓已經(jīng)近視的孩子不漲度數(shù)的效果。
去年9月4日,上海新視界眼科醫(yī)院公眾號(hào)發(fā)布了一篇家長給孩子使用艾爾興后的體驗(yàn)心得。一名11歲男孩同年4月10日開始使用艾爾興哺光儀,4個(gè)月后,度數(shù)沒有增長。
當(dāng)然,隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,通過儀器防控近視的呼聲也越來越多,形形色色的產(chǎn)品魚龍混雜,此時(shí)專業(yè)和資質(zhì)便顯得更為重要。
“其實(shí),將紅光運(yùn)用于近視防控的技術(shù)壁壘很高,要控制紅光的能量,保障分離出來的紅光兼具安全性和有效性?!辈苷赵票硎荆瑺柵d是低強(qiáng)度單波長紅光控制近視的開拓者,“技術(shù)是在全國各地開展大量臨床研究后不斷積累優(yōu)化形成,仿制品不可能具備”。2022年,艾爾興還走出國門,在美國獲得了專利認(rèn)證。