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2023-01-31
新藥研發(fā)“有門”！百濟神州股價大漲近14% 生物醫(yī)藥的春天來了？
更新時間：2022-10-13 13:51:20作者：智慧百科
（原標題：新藥研發(fā)“有門”！百濟神州股價大漲近14% 生物醫(yī)藥的春天來了？）
A股生物制藥企業(yè)百濟神州(688235)10月13日高開高走，截至午盤報96.07元，漲13.96%，H股漲幅超過13%，隔夜美股盤中最大漲幅更是接近24%。消息面上，百濟神州發(fā)布公告稱，治療腫瘤和白血病的新藥澤布替尼膠囊(百悅澤)在3期臨床試驗的效果好于同類藥物，且耐受性良好。
與百濟同板塊的其他個股，今日呈現(xiàn)普漲行情。根據(jù)統(tǒng)計，Choice數(shù)據(jù)歸類的A股生物醫(yī)藥板塊當中，截至發(fā)稿僅有10只下跌，漲幅超過3%的則有26只。
類似百濟神州這樣的生物醫(yī)藥企業(yè)，其產(chǎn)品大多是冷門甚至獨門，這意味著一旦產(chǎn)品成功上市，相關公司最優(yōu)狀況下可以獨占賽道。但是，生物醫(yī)藥研發(fā)又具有高投入、高技術、長周期的特點，相關上市公司的營收和利潤，一般取決于產(chǎn)品能否成功研發(fā)并上市，風險相較傳統(tǒng)藥企來說更高，此類公司按照A股主板的上市審核標準幾乎不可能“通關”。也正因為如此，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多傾向于使用科創(chuàng)板第五項上市標準，因為該標準只要求了研發(fā)和市值，但對營收和盈利沒有硬性約束。
根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第五項，申請發(fā)行企業(yè)預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，且市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)至少需有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。
根據(jù)統(tǒng)計，目前科創(chuàng)板已上市的公司當中，有19家企業(yè)使用了第五項上市標準，而且這些公司都涉及到醫(yī)藥方面，其中占大多數(shù)的正是生物醫(yī)藥。
需要注意的是，正如前文所述，生物醫(yī)藥、尤其是研發(fā)新藥大多研發(fā)投入高，研發(fā)周期長，這意味著藥品正式上市之前，相關上市公司很難產(chǎn)生營收及利潤，對未來公司的研發(fā)、擴產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)都可能造成不利影響。
更重要的是，新藥研發(fā)同樣存在研發(fā)失敗的風險，一旦失敗，相關的前期投入也將“付諸東流”。根據(jù)不完全統(tǒng)計，羅氏、賽諾菲、阿斯利康在內(nèi)8家大型跨國藥企，年初至今至少有33項新藥研發(fā)失敗，覆蓋范圍包括膽管癌、乳腺癌、阿爾茲海默癥的預防等。國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)如果在新藥開發(fā)完成之后，后續(xù)環(huán)節(jié)不能及時跟上，其結(jié)果大概率也是失敗。
不過，就算新藥研發(fā)風險頗大，但“重賞之下必有勇夫”，仍有機構(gòu)中長期看好生物醫(yī)藥板塊。
國盛證券認為，在綱領性政策刺激之下，疊加近年科創(chuàng)板、注冊制等推動，創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁，創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速，我國創(chuàng)新藥投資進入大風口時代。在良好的政策環(huán)境與資本推動下，國內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進入收獲期，未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市。
此外國盛證券指出，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時間窗口越來越短，醫(yī)?？刭M趨嚴、賽道日益擁擠，現(xiàn)在已經(jīng)開始過渡至“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”。我國目前創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴重，靶向藥物同質(zhì)化現(xiàn)象最為嚴重。創(chuàng)新藥上市即重磅炸彈的時代慢慢過去，政策給予“泛泛創(chuàng)新”的時間窗口期越來越短。我們認為，我國的創(chuàng)新藥市場在當下已經(jīng)慢慢從“泛泛創(chuàng)新”進入到“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新”的時刻。單抗熱門靶點未來同質(zhì)化競爭將持續(xù)白熱化，同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去競爭力，新技術、稀缺的技術平臺、差異化的治療領域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局，有技術沉淀的公司有望脫穎而出。