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11月15日電，沃森生物公告，公司于近日收到廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)關(guān)于“評(píng)價(jià)新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）序貫加強(qiáng)免疫接種的免疫原性和安全性的隨機(jī)、盲法、陽性對(duì)照Ⅲa期臨床試驗(yàn)”的《臨床試驗(yàn)快速審查批件》，審查意見為：批準(zhǔn)按照已通過審查的臨床試驗(yàn)方案和文件開展本項(xiàng)試驗(yàn)研究。

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疫苗企業(yè)三季度財(cái)報(bào)陸續(xù)發(fā)出，從萬泰生物、智飛生物等10家龍頭企業(yè)披露的數(shù)據(jù)來看，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，八成企業(yè)凈利潤較去年同期相比均有所下降。

具體來看，康泰生物和康希諾分別下滑幅度分別達(dá)80.4%和135.57%。其中，康希諾止盈轉(zhuǎn)虧，前三季度凈虧損4.74億元，去年同期凈利13.34億元。

利潤下跌也表明企業(yè)出現(xiàn)增收不增利，甚至營收凈利雙降的情況。

據(jù)智飛生物財(cái)報(bào)，今年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入278.23億元，同比增長27.46%；歸母凈利潤56.07億元，同比減少33.28%。

成大生物前三季度營收13.6億元，同比下降21.6%；歸母凈利潤5.89億元，同比下滑28.9%。

然而，兩家HPV疫苗企業(yè)前三季度業(yè)績大漲。萬泰生物三季報(bào)顯示，前三季度公司營收和凈利創(chuàng)上市以來新高，其中營收86.51億元，同比增長140.56%；歸母凈利潤為39.44億元，同比增長231.91%。

沃森生物緊隨其后，前三季度公司共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37.06億元，同比增長74.06%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為5.31億元，同比增長45.84%。

新冠疫苗需求大幅下降

對(duì)于業(yè)績劇烈下滑，康希諾稱，主要系新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降、產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整及對(duì)存在減值跡象的存貨計(jì)提跌價(jià)準(zhǔn)備所致。

康希諾表示，2022年以來，國內(nèi)外新冠疫苗市場(chǎng)環(huán)境發(fā)生較大變化，新冠疫苗需求量較2021年呈大幅下降趨勢(shì)，全球新冠疫苗接種增速放緩，且部分地區(qū)呈現(xiàn)供大于求的情況，海內(nèi)外多國均出現(xiàn)新冠疫苗因超過保質(zhì)期而不得不報(bào)廢的現(xiàn)象，甚至部分發(fā)展中國家宣布不再接受新冠疫苗的捐贈(zèng)。

除康希諾外，康泰生物和智飛生物均提及到新冠疫苗貢獻(xiàn)影響公司業(yè)績表觀增速。不過，剔除新冠疫苗影響，公司常規(guī)業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展。

2022年前三季度，除新冠疫苗之外，康泰生物常規(guī)疫苗實(shí)現(xiàn)銷售收入23.83億元，同比增長89.75%。其中，主要產(chǎn)品四聯(lián)苗銷售收入較上年同期增長56.41%，乙肝疫苗銷售收入較上年同期增長33.58%，公司新產(chǎn)品13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗逐步放量。單季度看，2022年第三季度常規(guī)疫苗實(shí)現(xiàn)銷售收入7.35億元，較上年同期增長101.42%。

值得注意的是，今年HPV疫苗持續(xù)放量，也成為維持企業(yè)業(yè)績?cè)鲩L的主力軍之一。

據(jù)了解，截至目前，在我國上市的HPV疫苗主要有5款。其中，三款為進(jìn)口疫苗，分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV疫苗、默沙東的四價(jià)以及九價(jià)HPV疫苗；兩款為國產(chǎn)疫苗，分別是萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗和沃森生物的二價(jià)HPV疫苗。

西部證券測(cè)算，據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，2022前三季度萬泰生物批簽發(fā)合計(jì)197次，同比增加87.6%，預(yù)計(jì)對(duì)應(yīng)批簽發(fā)量約2100-2200萬支；單三季度對(duì)應(yīng)批簽發(fā)次數(shù)69次，同比增加15%，預(yù)計(jì)對(duì)應(yīng)批簽發(fā)量約800-900萬支。

智飛生物是默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)的獨(dú)家代理商。據(jù)智飛生物財(cái)報(bào)顯示，前三季度，公司主要代理產(chǎn)品的批簽發(fā)量增幅明顯，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1181萬支，同比增長158%；九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支，同比增長128%。單三季度來看，四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)約693.3萬支和298萬支，處于快速增長態(tài)勢(shì)。

今年7月，國家衛(wèi)健委表示，將大力推廣廣東、海南、福建等省份經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)地方先行先試，重點(diǎn)推動(dòng)條件成熟的地區(qū)率先出臺(tái)適齡女孩HPV疫苗接種政策。10月28日，沃森生物在接受調(diào)研時(shí)表示，二價(jià)HPV疫苗處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，公司將積極配合并參與國內(nèi)各省市HPV疫苗試點(diǎn)計(jì)劃和推廣普及工作的推進(jìn)。截至9月30日，公司的二價(jià)HPV疫苗已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全國23個(gè)省份的招標(biāo)準(zhǔn)入。

多管線加速研發(fā)

企業(yè)利潤端一方面受產(chǎn)品銷售業(yè)績影響。另一方面，研發(fā)投入的加大也影響著利潤端表現(xiàn)。

2021年，疫苗企業(yè)對(duì)研發(fā)的投入仍然巨大。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者統(tǒng)計(jì)，10家疫苗企業(yè)的研發(fā)投入接近35.5億元。除包括百克生物在內(nèi)四家企業(yè)的研發(fā)投入較去年同期相比有所收縮，其他六家企業(yè)均加大了研發(fā)方面的投入，其中，五家企業(yè)研發(fā)費(fèi)用投入增速超過100%。

具體來看，截至三季度末，沃森生物和智飛生物投入研發(fā)6.77和6.07億元，同比增長101.94%和152.77%?？堤┥镅邪l(fā)費(fèi)用也已接近6億元，較去年同期增長1.6倍。

研發(fā)投入持續(xù)提升為企業(yè)多管線發(fā)展奠定基礎(chǔ)。德邦證券表示，國內(nèi)相關(guān)疫苗企業(yè)經(jīng)過多年的研發(fā)積累，目前已經(jīng)形成了相對(duì)較為豐富的產(chǎn)品管線，無論是在HPV疫苗、13價(jià)肺炎疫苗、人二倍體狂犬疫苗等大品種方面的布局已經(jīng)進(jìn)入臨床中后期。

目前，康泰生物的人二倍體狂犬疫苗和百克生物的帶狀皰疹疫苗已獲批上市、智飛生物的人二倍體狂犬、四價(jià)流感疫苗已獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。沃森生物九價(jià)HPV疫苗也已于9月進(jìn)入III期臨床研究階段，目前正在開展受試者入組工作。

不僅如此，企業(yè)也做好了疫苗產(chǎn)業(yè)化布局的準(zhǔn)備。今年7月，萬泰生物35億元定增計(jì)劃順利落地，35億元資金分別向九價(jià)HPV疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目和養(yǎng)生堂廈門萬泰診斷基地建設(shè)項(xiàng)目投入11億元，另外的7億元投向二十價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，6億元投向鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目。

值得注意的是，企業(yè)試圖在新型疫苗上打開新的成長空間。

歐林生物前三季度累計(jì)研發(fā)投入1.60億元，同比增加324.06%，其中，第三季度投入1.24億元，同比增加721.21%。歐林生物在接受調(diào)研時(shí)表示，金葡菌疫苗臨床III期的相關(guān)研發(fā)投入基本進(jìn)行了資本化，三季度增加的研發(fā)費(fèi)用主要是和流感項(xiàng)目相關(guān)。

截至目前，全球范圍內(nèi)仍未有金葡菌疫苗成功獲批上市，國內(nèi)僅有歐林生物的金葡菌疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。