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      1. 廣東省藥品監(jiān)督管理局溫馨提醒

        更新時(shí)間:2022-12-26 08:59:15作者:智慧百科

        廣東省藥品監(jiān)督管理局溫馨提醒

         【溫馨提醒】 

          新冠病毒抗原檢測(cè)試劑按照第三類醫(yī)療器械管理,選購新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒請(qǐng)選擇具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的零售或批零兼營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、或具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的零售藥店,切勿通過朋友圈、微信群等非法渠道購買

          市民朋友拿到抗原檢測(cè)試劑盒后,可認(rèn)真查看產(chǎn)品包裝是否標(biāo)注有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,按需購買合格產(chǎn)品,并妥善保存購買憑證。所購抗原檢測(cè)試劑盒的相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn)查詢。

          某些微信群宣稱銷售“來自國外的抗原試劑”的現(xiàn)象也需謹(jǐn)慎,目前國家藥品監(jiān)督管理局未批準(zhǔn)注冊(cè)進(jìn)口新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。

          經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件,方可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。

          經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,不得脫離經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系進(jìn)行經(jīng)營(yíng),不得無證或者無資質(zhì)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口不符合法定要求的產(chǎn)品,不得從非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品,不得擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房地址,不得違規(guī)運(yùn)輸或者貯存產(chǎn)品,不得違法違規(guī)開展網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

          市民朋友如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)現(xiàn)象,可撥打12315熱線舉報(bào),藥品監(jiān)督管理部門將依法予以查處。