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本文來(lái)源：時(shí)代周報(bào) 作者：杜蘇敏

新冠口服藥火了，連帶印度仿制版也受到追捧，代購(gòu)們直呼“沒(méi)現(xiàn)貨了”，電商店鋪也開(kāi)啟“預(yù)售”模式。

時(shí)代周報(bào)記者了解到，目前，市面上在售的印度版新冠仿制藥共計(jì)四種，分別是綠盒的Primovir、藍(lán)盒的Paxista、白盒的Molnunat和深藍(lán)盒的Molnatris。其中前兩款是輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）的仿制藥，后兩款則是針對(duì)默沙東Molnupiravir（莫努匹韋）的仿制藥。四款仿制藥單盒售價(jià)1200元-1600元不等，無(wú)需處方可購(gòu)買(mǎi)。

Paxlovid是一種組合藥，由奈瑪特韋和利托那韋兩種成分構(gòu)成，其中奈瑪特韋為抑制病毒復(fù)制的有效成分，而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋在體內(nèi)的代謝或分解。Molnupiravir則是一款口服形式的核糖核苷類(lèi)似物，可抑制新冠病毒的致病因子復(fù)制。

今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局引進(jìn)Paxlovid并附條件批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)，售價(jià)為2300元/盒，患者僅允許在醫(yī)院內(nèi)憑處方購(gòu)買(mǎi)。Molnupiravir已遞交在國(guó)內(nèi)的上市申請(qǐng)，在歐美國(guó)家的價(jià)格為700美元/盒，約合人民幣4722元/盒。

礙于正版高昂的售價(jià)和購(gòu)買(mǎi)限制，平替版的印度版新冠仿制藥悄然走紅。有代購(gòu)在接受媒體采訪時(shí)透露，從今年4月份起，他們就一直在為中國(guó)內(nèi)地和港澳臺(tái)地區(qū)顧客代購(gòu)，11月防疫措施優(yōu)化后訂單激增，不到一月賣(mài)出超過(guò)5萬(wàn)盒，約占總銷(xiāo)量的三分之一。

然而，貿(mào)然購(gòu)買(mǎi)印度版新冠仿制藥可能存在風(fēng)險(xiǎn)。有律師指出，網(wǎng)絡(luò)售賣(mài)的印度版新冠仿制藥，目前在我國(guó)尚未獲批。在現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》下，雖對(duì)于國(guó)外已上市、國(guó)內(nèi)未獲批的藥品不再被簡(jiǎn)單地認(rèn)定為假藥，但是經(jīng)營(yíng)者仍將面臨違法進(jìn)口藥品的行政處罰。此外，非醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士，私自使用處方藥有很大風(fēng)險(xiǎn)。

代購(gòu)斷貨漲價(jià)，網(wǎng)店開(kāi)啟預(yù)售

12月16日，據(jù)時(shí)代周報(bào)記者了解，不少代購(gòu)代理的印度版新冠仿制藥都出現(xiàn)了部分品牌斷貨的情況。其中一名代購(gòu)陳敏（化名）曾代理了前述四款新冠仿制藥，但目前僅剩一款還能發(fā)貨。

“目前只有Primovir這款，1600元/盒，貨期需要兩周，其他品牌的暫時(shí)全面斷貨了?！标惷舴Q(chēng)，“Paxista的藥廠出貨很慢，還沒(méi)訂到貨就斷貨了。”

對(duì)于是否存在漲價(jià)情況，陳敏表示，“上周Primovir賣(mài)得便宜一點(diǎn)，現(xiàn)在訂貨確實(shí)貴了很多。背后的供應(yīng)商也準(zhǔn)備沽清，預(yù)計(jì)很快就沒(méi)貨了，今晚截單?！?/p>

另一名代購(gòu)張志華（化名）也承認(rèn)漲價(jià)了，其手上的Primovir最開(kāi)始出貨價(jià)為950元/盒，現(xiàn)如今價(jià)格漲至1250元/盒，并要求最少五盒起購(gòu)?！安话l(fā)一盒的，太亂了?！彼硎?。

對(duì)于價(jià)格上漲的原因，張志華表示，“早買(mǎi)的早福利，你不能看以前（的價(jià)格），昨天電商平臺(tái)上，一盒布洛芬244元?！?/p>

而在電商平臺(tái)上，個(gè)別店鋪也因新冠仿制藥沒(méi)了現(xiàn)貨開(kāi)啟預(yù)售模式。一家保健品海外專(zhuān)營(yíng)店頁(yè)面顯示，綠盒的Primovir預(yù)售價(jià)為1448.1元/盒，藍(lán)盒的Paxista為1538.1元/盒。

店內(nèi)人工客服表示，目前店內(nèi)沒(méi)有現(xiàn)貨，直郵預(yù)售，香港直郵發(fā)貨，預(yù)計(jì)20-30天左右能收到?！斑@兩款的區(qū)別是廠家不一樣，成分和效果都是一樣的，不需要上傳處方等證明，可直接購(gòu)買(mǎi)?！痹摽头硎?。

時(shí)代周報(bào)記者注意到，Primovir、Paxista這兩款仿制藥生產(chǎn)廠家分別是Astrica和Azista。其中，Azista是獲得輝瑞授權(quán)的印度藥企Hetero的子公司。今年3月，日內(nèi)瓦藥品專(zhuān)利池組織（MPP）宣布，已與全球35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞Paxlovid的仿制藥。其中，5家中國(guó)藥企獲得授權(quán)，15家印度藥企獲得授權(quán)。

而以“印度特效”“新冠特效”等為關(guān)鍵詞在淘寶進(jìn)行檢索，也可以搜到多家從事印度版新冠仿制藥的代購(gòu)店鋪。時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系了其中兩家店鋪，兩家店鋪均表示僅有藍(lán)盒的Paxista出售。“國(guó)內(nèi)發(fā)貨1600元一盒，下單后3天左右發(fā)貨，7天左右收到貨。印度直郵1200元/盒，如需要清關(guān)和交稅，要客戶自己處理，需要半個(gè)月到到一個(gè)月左右收到貨。直郵非質(zhì)量問(wèn)題不退不換?！?/p>

其中一位店家解釋稱(chēng)，“綠盒的Primovir現(xiàn)貨很少，廠家已經(jīng)停產(chǎn)了，所以我們一般不推薦這個(gè)。如果實(shí)在需要，印度直郵應(yīng)該還有，但需要等15天-30天?！睍r(shí)代周報(bào)記者從該店家朋友圈看到，就在早上八點(diǎn)半，店家剛剛將到貨的30盒Paxista全部發(fā)出。

然而，前述四款印度版新冠仿制藥在我國(guó)尚未獲批。對(duì)于代購(gòu)、電商商家銷(xiāo)售印度新冠特效藥的行為，江蘇法德東恒律師事務(wù)所合伙人藍(lán)天彬律師在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示，“如果未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口，涉嫌違法，可進(jìn)行行政處罰。況且，從目前來(lái)看，不存在新冠特效藥一說(shuō)，藥品只能緩解新冠，不存在特效藥能治療新冠的情況。”

藍(lán)天彬律師補(bǔ)充解釋?zhuān)端幤饭芾矸ā芬?guī)定，禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品。未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

圖片來(lái)源：圖蟲(chóng)

新冠口服藥“網(wǎng)售”再度閃退？

在印度版新冠仿制藥火爆的同時(shí)，國(guó)內(nèi)僅有的兩款新冠口服藥在開(kāi)啟“網(wǎng)售”的消息也引發(fā)關(guān)注。

12月13日，多家媒體報(bào)道稱(chēng)，1藥網(wǎng)(Nasdaq:YI)旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的新冠咨詢門(mén)診出開(kāi)始預(yù)售輝瑞新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋/利托那韋片），定價(jià)為2980元/盒。不過(guò)，該消息爆出后不久，1藥網(wǎng)的Paxlovid即被下架。目前，時(shí)代周報(bào)記者在1藥網(wǎng)App、小程序上查詢，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)無(wú)法檢索到Paxlovid、輝瑞的相關(guān)信息。

對(duì)于1藥網(wǎng)加價(jià)網(wǎng)售Paxlovid的行為，輝瑞相關(guān)人士對(duì)外回應(yīng)稱(chēng)，Paxlovid國(guó)內(nèi)售價(jià)仍為2300元/盒，是僅在醫(yī)院內(nèi)售賣(mài)的處方藥，需遵醫(yī)囑使用。1藥網(wǎng)則表示，并非在網(wǎng)售輝瑞的Paxlovid藥品，而是按照相關(guān)通知，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為符合條件的患者提供診療和用藥服務(wù)。

就在同一天，國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片也傳來(lái)“網(wǎng)售”的好消息。其獨(dú)家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥( 600196.SH ;02196.HK)在接受媒體采訪時(shí)確認(rèn)，阿茲夫定已開(kāi)放網(wǎng)售，阿茲夫定將先在方舟健客App和京東健康發(fā)熱門(mén)診上實(shí)現(xiàn)線上處方，開(kāi)具處方同樣需要持有核酸檢測(cè)陽(yáng)性或者抗原檢測(cè)陽(yáng)性作為依據(jù)，售價(jià)為330元/瓶（1mg*35片）。

復(fù)星醫(yī)藥透露，阿茲夫定片已在31個(gè)省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國(guó)醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國(guó)2000多家醫(yī)院。此外復(fù)星醫(yī)藥正積極響應(yīng)和配合，與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)接洽合作，多渠道實(shí)現(xiàn)可及性，進(jìn)一步滿足新冠病毒感染患者居家治療需求。

作為抗艾滋的老藥新用，阿茲夫定片于去年7月成為國(guó)內(nèi)首款治療新冠病毒肺炎的小分子口服創(chuàng)新藥。7月15日，真實(shí)生物宣布，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。隨后，僅過(guò)了10天，阿茲夫定片即獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)上市。

12月15日，時(shí)代周報(bào)記者登陸方舟健客App，頁(yè)面顯示，阿茲夫定片售價(jià)為349元/瓶，規(guī)格為1mg*35片，限量每單最多購(gòu)買(mǎi)10件，購(gòu)買(mǎi)需提交相關(guān)證明。商品頁(yè)面下方已有7條購(gòu)買(mǎi)評(píng)價(jià)。

此外，阿茲夫定的用藥貼士指出，該藥的適用人群為成人，多類(lèi)人群應(yīng)該謹(jǐn)慎使用阿茲夫定。其中，基于非臨床生殖毒性研究，妊娠個(gè)體接受本品治療可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害，不建議在妊娠期和哺乳期使用阿茲夫定。應(yīng)告知有生育能力的患者，阿茲夫定對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并在阿茲夫定治療期間及末次給藥后4天內(nèi)采取有效的避孕措施。

然而，12月16日，當(dāng)時(shí)代周報(bào)記者再度登陸方舟健客App時(shí)，“阿茲夫定片”相關(guān)頁(yè)面顯示“該商品已下架”。與此同時(shí)，京東健康A(chǔ)pp的搜索界面也無(wú)法搜到阿茲夫定的相關(guān)信息，時(shí)代周報(bào)記者詢問(wèn)京東健康平臺(tái)上的問(wèn)診醫(yī)生，對(duì)方表示目前沒(méi)有這個(gè)藥。京東客服也表示，經(jīng)核實(shí)目前頁(yè)面無(wú)此款在售的商品。

而在一個(gè)月前，阿茲夫定就出現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)端開(kāi)售的“烏龍”事件，上線即被平臺(tái)下架。11月18日，據(jù)紅星資本局報(bào)道，記者在美團(tuán)外賣(mài)平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn)，海王星辰健康藥房旗艦店上架了阿茲夫定片，單價(jià)為499元/1mg×35片/瓶/盒。此外，微信小程序“星辰藥急送海王藥店送藥到家”也可買(mǎi)到阿茲夫定片，單價(jià)為350元。

11月19日，網(wǎng)售不到一日的阿茲夫定片最終下架。同日，真實(shí)生物發(fā)布情況說(shuō)明稱(chēng)，11月18日晚，真實(shí)生物發(fā)現(xiàn)深圳海王星辰藥店在線上零售真實(shí)生物藥品阿茲夫定片，公司已第一時(shí)間就相關(guān)情況和海王星辰藥店進(jìn)行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰藥店已對(duì)藥品進(jìn)行下架。

真實(shí)生物稱(chēng)，這是海王星辰藥店的個(gè)例行為，初衷是為了滿足深圳地區(qū)部分往來(lái)香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣(mài)的阿茲夫定片實(shí)為公司抗HIV-1適應(yīng)癥藥品。該藥品源于深圳海王星辰藥業(yè)通過(guò)阿茲夫定的正規(guī)渠道配送商廣州國(guó)控合法采購(gòu)，采購(gòu)數(shù)量為10瓶。

對(duì)于阿茲夫定片再度從線上平臺(tái)下架一事，時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系復(fù)星醫(yī)藥內(nèi)部人士，對(duì)方表示，“我們也不清楚是怎么回事，復(fù)星醫(yī)藥這邊是一切正常的。”