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      1. 輝瑞:正與華海推進本地化生產(chǎn)

        更新時間:2023-01-11 12:08:05作者:智慧百科

        輝瑞:正與華海推進本地化生產(chǎn)

        (文/韓宜珈 編輯/周遠方)輝瑞1月11日回應稱,雖然Paxlovid未能納入國家醫(yī)保目錄,輝瑞仍將一如既往地配合政府和其他相關合作方,確保Paxlovid在中國市場的充足供應,以持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求。

        本地化生產(chǎn)方面,輝瑞表示目前公司和華海藥業(yè)正在積極推進Paxlovid地產(chǎn)化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應,持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求。

        艾伯樂周一在舊金山舉行的一場醫(yī)療會議上稱,輝瑞去年已與一家中國企業(yè)簽署協(xié)議,生產(chǎn)Paxlovid,“我們預計,要到今年年底才能實現(xiàn)本地化生產(chǎn),但隨著我所看到的進展以及中國官方為生產(chǎn)所做的清理(障礙)努力,這將更早實現(xiàn)”。他補充稱:“如果三四個月后就會實現(xiàn),我不會感到驚訝?!?/p>

        輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂還表示,中國市場對Paxlovid的需求猛增,導致供應緊張,一家承接外包合同的中國制藥商正準備投入這種藥物的生產(chǎn)。

        Paxlovid由奈瑪特韋片與利托那韋片組成,其中,利托那韋片在中國的核心專利權已經(jīng)到期。目前,歌禮制藥是國內(nèi)唯一一家利托那韋片通過生物等效性試驗并獲批上市的企業(yè)。

        去年10月,歌禮制藥發(fā)布公告,公司與輝瑞中國就利托那韋片簽訂授權和供應協(xié)議。根據(jù)協(xié)議。輝瑞可以在中國大陸使用歌禮的利托那韋片部分注冊資料用于Paxlovid,歌禮制藥也將為輝瑞在中國大陸生產(chǎn)和供應利托那韋片,協(xié)議有效期為5年。

        而華海藥業(yè),則在去年8月與輝瑞公司簽訂了《生產(chǎn)與供應主協(xié)議》,華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務。由輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業(yè)負責奈瑪特韋制劑生產(chǎn),并完成組合包裝。

        此前1月8日,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結束。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

        國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負責人介紹,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。

        輝瑞CEO艾伯樂稱:中國所要求的價格低于輝瑞向大多數(shù)中低收入國家的開價,“中國是世界上第二大經(jīng)濟體,我認為他們付的價格不應該低于薩爾瓦多。”

        據(jù)了解,從全球價格看,Paxlovid在美國由政府采購,一盒定價為530美元(約為人民幣2369元),歐洲國家早期采購時的定價為600至700美元(約為人民幣4738元)一盒,歐洲大國德國和法國都以一盒500歐元(約為3610元人民幣)的價格大量采購Paxlovid。

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