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2023-01-31
吸入式疫苗，拯救不了康希諾
更新時間：2022-11-18 20:38:34作者：智慧百科
（文/韓宜珈 編輯/馬媛媛）近日，北京市已全面開展康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎“霧優(yōu)”的預(yù)約和接種工作。有加強免疫需要的市民可在全市16個區(qū)的指定接種地點進行預(yù)約，免費接種康希諾生物吸入用新冠疫苗。
今日，港股康希諾生物收盤漲4.9%，報120港元，成交額7.52億港元；A股康希諾收盤漲6.45%，報233.58元，成交19.69億元。
11月14日，隨著杭州開始進行接種，浙江全省十一個城市均開始部署吸入式新冠疫苗，加上之前的天津、上海市以及江蘇省多地均已開展吸入用新冠疫苗的部署工作。
自2022年9月，吸入式疫苗被獲批作為加強針納入緊急使用，康希諾的股價有所回彈。然而，作為一家履歷不算久的企業(yè)，康希諾吸入式新冠疫苗的推廣與功效能否達到預(yù)期，還需要打個問號。
吸入式疫苗效用有待觀察
康希諾生物的全球首款吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎“霧優(yōu)”，在肌肉注射疫苗克威莎的基礎(chǔ)上創(chuàng)新給藥方式，利用霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒后從口腔吸入，通過模擬自然感染新冠病毒的過程，激發(fā)黏膜、體液、細胞三重免疫，達成黏膜免疫。
對大眾來說，吸入式新冠疫苗，除去其便攜性的優(yōu)點，還兼具不會導(dǎo)致疫苗霧化時周圍環(huán)境中核酸檢測假陽性，也不會影響接種者在接種后的核酸檢測結(jié)果的特性，在推出后引起了大眾的熱議。與此同時，其還降低了60歲以上人群接種風(fēng)險，吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加強免疫的疫苗之一。
據(jù)康希諾自己披露的臨床研究顯示，在2針滅活疫苗的基礎(chǔ)上，采用吸入用新冠疫苗進行加強免疫，對奧密克戎變異株的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強的14倍，重組蛋白疫苗序貫加強的6倍。加強6個月后，仍保持了遠高于同源加強的中和抗體水平。
因其不用打針，可避免肌肉注射所帶來的注射部位疼痛等局部不良反應(yīng)。同時，在上萬人中開展的安全性研究結(jié)果顯示，吸入用新冠疫苗在18歲以上人群中使用安全性良好，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。康希諾表示，目前己具備年產(chǎn)量1億劑的產(chǎn)能，可保證充足的供應(yīng)。
對此，病毒學(xué)專家常榮山向觀察者網(wǎng)表示，康希諾的吸入式疫苗產(chǎn)生的免疫球蛋白是IgA，IgA只占血清免疫球蛋白的10～20%。血清中主要抗體是IgG，是抗病毒效果最強的中和抗體。因此，吸入式新冠疫苗所起到的效果并不能與注射式疫苗相比。不僅如此，常榮山表示，在黏膜免疫層面來講，己上市的大部分黏膜免疫疫苗是鼻噴式，吸入式新冠疫苗的效用與推廣還有待發(fā)展。
一位接近康希諾的行業(yè)相關(guān)人士透露，正因為受技術(shù)限制，康希諾才選擇研發(fā)吸入式而不是鼻噴式黏膜免疫疫苗。
相比康希諾的吸入式新冠疫苗，萬泰生物的噴鼻式新冠疫苗似乎更值得期待。據(jù)悉，該款疫苗已于近日完成三期臨床試驗的中期主要數(shù)據(jù)分析并取得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，此噴鼻式疫苗對于奧密克戎變異病毒株BA.2、BA.4及BA.5可產(chǎn)生良好保護力。
據(jù)北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司公告透露，此款鼻噴新冠疫苗是在雙重減毒的季節(jié)性流感病毒(CA4-DelNS1)載體內(nèi)插入新冠病毒保護性抗原的RBD基因序列構(gòu)建而成的減毒活病毒載體疫苗，經(jīng)鼻腔噴霧接種，用于預(yù)防新冠病毒感染引發(fā)的疾病。針對無免疫史人群，噴鼻式疫苗免疫后3個月內(nèi)保護力為55%；針對有免疫史人群，噴鼻式新冠疫苗加強免疫后6個月內(nèi)，保護力達82%；而對60歲以上人群保護力不低于18至59歲人群。
新增長或靠開拓海外市場
2020年8月，康希諾登錄A股科創(chuàng)板時，開盤便上漲87.07%最高到達476.2元/股。2021年6月23日盤中觸達793.87元/股的歷史最高點，后又在2022年10月12日盤中觸達110.70元/股的歷史最低點。
2021年2月，康希諾重組新冠疫苗“克威莎”作為中國第一款重組新冠疫苗獲批上市，成為中國首個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗。
康希諾股價的走勢與業(yè)績不無關(guān)系。盡管前期因為吃到新冠紅利業(yè)績亮眼，但自2021年7月開始，受多款新冠疫苗上市競爭加劇以及接種率趨近飽和的影響，康希諾股價進入了下行區(qū)間。
面對股價的起伏，康希諾自己也在公告中聲稱，基于當(dāng)前的免疫策略及國內(nèi)加強針接種率較高的情況，公司預(yù)期吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5 型腺病毒載體）不會帶來公司業(yè)績的大幅增長。
2022 年 1-9 月，康希諾對存貨計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計 5.26億元。因新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降、產(chǎn)品價格調(diào)整以及對存在減值跡象的存貨計提跌價準(zhǔn)備，康希諾2022年 1-9 月營業(yè)收入、凈利潤較去年同期都出現(xiàn)較大幅度的下降，合計計提的資產(chǎn)減值準(zhǔn)備預(yù)計將減少公司 2022 年度合并報表利潤總額5.32億元，減少凈利潤 4.57億元。
根據(jù)康希諾生物三季報披露，2022年前三季度公司實現(xiàn)營收入7.07億元，同比減少77.08%；歸屬于上市公司股東的凈虧損4.74億元，同比擴大135.57%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損5.83億元，同比擴大145.7%；基本每股虧損1.92元。
在后疫情時代，疫苗接種已經(jīng)進入緩慢的增長周期。根據(jù)國家衛(wèi)健委11月4日數(shù)據(jù)，我國完成免疫占比92.48%，加強免疫66.74%；作為起到輔助作用的吸入式新冠疫苗來說，國內(nèi)市場的增長天花板已經(jīng)臨近觸頂，除此之外價格和年齡的因素，也是擺在康希諾面前的難題，
對此，康希諾也在馬不停蹄的開拓海外市場。11月16日，康希諾在投資者互動平臺表示，公司的吸入用新冠疫苗已獲得摩洛哥緊急使用許可，如今康希諾也在等待WHO的審批通過。
在常榮山看來，康希諾的海外擴張恐怕會困難重重，如今海外鼻噴式疫苗發(fā)展迅速，全球許多公司的鼻腔疫苗的研發(fā)工作也正在進行，據(jù)健康數(shù)據(jù)公司（Airfinity）的數(shù)據(jù)，目前全世界有95種鼻腔疫苗正在開發(fā)中，其中有六個已經(jīng)在進行第Ⅲ期臨床試驗。對康希諾來說，海外拓展到發(fā)達國家沒有技術(shù)優(yōu)勢，而到發(fā)展中國家，現(xiàn)在新冠疫苗的接種意愿持續(xù)走低，普遍認(rèn)為自然感染己經(jīng)是難以避免，接種疫苗是多此一舉。
對于業(yè)績的走勢，康希諾提出，公司收入增速放緩主要系國內(nèi)市場新冠疫苗價格下降，序貫接種進度較慢，疊加海外市場供給端競爭格局激烈，需求端有所下滑。
在國內(nèi)加強針市場有限的情況下，康希諾海外市場的開拓也困難重重。資本市場的冷熱交替，或許也是對其發(fā)展前景不確定性的體現(xiàn)。