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2023-01-31
IPO觀察山外山產(chǎn)品質(zhì)量被問詢，為節(jié)約成本注銷半數(shù)子公司
更新時間：2022-06-02 00:34:49作者：未知
新冠疫情反復(fù)，不少公司的IPO進(jìn)程也受到影響。
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“山外山”）曾因疫情影響，無法在規(guī)定時限內(nèi)完成盡職調(diào)查、回復(fù)審核問詢等工作，申請中止科創(chuàng)板審核。
紅星資本局注意到，中止審核情形已消除，上交所恢復(fù)了山外山上市審核。目前，山外山更新了招股書上會稿。
山外山是我國血液凈化領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，主要產(chǎn)品中包括大家比較熟悉的透析設(shè)備。但公司旗下多家透析中心因違規(guī)被處罰，公司產(chǎn)品質(zhì)量問題也曾被上交所問詢。
2020年凈利扭虧
注銷半數(shù)子公司
山外山是一家專業(yè)從事血液凈化設(shè)備與耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，并提供連鎖血液透析醫(yī)療服務(wù)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于治療各類急慢性腎功能衰竭、尿毒癥、多臟器衰竭和中毒等多種病癥。
公司曾于2016年8月掛牌新三板，2018年10月終止掛牌。
雖然被稱為血液凈化國產(chǎn)龍頭企業(yè)，但其盈利情況并不穩(wěn)定。
公司新三板掛牌期間公布的財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2014-2017年，山外山分別實現(xiàn)營收3799萬元、5735萬元、8721萬元、8546萬元；歸母凈利潤分別為-374.0萬元、153.6萬元、456.5萬元、-365.3萬元；扣非歸母凈利潤分別為-888.7萬元、-298.5萬元、-103.1萬元、-770.3萬元。
公司招股書申報稿及上會稿顯示，2018-2021年，山外山分別實現(xiàn)營收1.14億元、1.42億元、2.54億元、5.56億元；歸母凈利潤分別為-2706.38萬元、-3399.28萬元、2061.67萬元、1947.33萬元。
2022年1-3月，未經(jīng)審計的主要財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，山外山營收為6663.85萬元，同比增長6%；歸母凈利潤775.57萬元，同比增長95.65%。
但紅星資本局發(fā)現(xiàn)，在2022年3月，山外山集中注銷了一批子公司。
截至2021年10月21日，山外山擁有19家全資子公司、1家控股子公司、2家分公司。20家子公司中，近半數(shù)處于停業(yè)或暫未營業(yè)的狀態(tài)。截至2021年上半年，19家子公司處于虧損狀態(tài)。
2022年3月，山外山子公司慈濟(jì)中醫(yī)院及8家透析中心被注銷。原因為慈濟(jì)中醫(yī)院停業(yè)未經(jīng)營，8家透析中心未實際開始運營，基于整體發(fā)展考慮且為節(jié)省其租金成本，決定予以注銷。
此外，涪陵透析中心內(nèi)因租賃房屋成本較高、運營成本高等原因持續(xù)虧損，公司將其轉(zhuǎn)讓。
截至2022年5月26日，山外山擁有9家全資子公司、1家控股子公司、2家分公司。截至2021年，在這剩下的10家子公司中，仍有7家處于虧損狀態(tài)。
多家透析中心被罰
產(chǎn)品質(zhì)量問題曾被問詢
集中注銷子公司后，山外山旗下透析中心僅剩康美透析中心、九龍坡透析中心、沙坪壩透析中心、筠連透析中心、忠縣透析中心、銅梁透析中心、秀山透析中心。
招股書顯示，2019年8月7日，銅梁透析中心因醫(yī)療廢物暫存間不符合衛(wèi)生要求被罰款5000元。還因為藥房工作人員上崗時間佩戴的工作牌與真實執(zhí)業(yè)信息不一致，被罰款3000元。
2019年8月，忠縣透析中心未將醫(yī)療廢物按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)，且未對醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，被罰款5000元。還因使用未取得處方權(quán)的人員在中心內(nèi)從事獨立為患者開具處方等診療活動，被罰款3000元。
2020年11月，筠連透析中心存在將透析C區(qū)產(chǎn)生的感染性醫(yī)療廢物裝在不屬于專用容器的一般性塑料桶內(nèi)的行為，被罰款3000元。
2020年12月，涪陵透析中心因未設(shè)置監(jiān)管部門或者專兼職人員，負(fù)責(zé)檢查、督促、落實本單位的醫(yī)療廢物的管理工作，被給予警告。并且存在使用1名衛(wèi)生技術(shù)人員楊某某超注冊執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，被罰款1100元。
此外，在第二輪問詢中，上交所特別指出了山外山的產(chǎn)品質(zhì)量問題。
截至2022年3月，公司在國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)中記錄為可疑醫(yī)療器械不良事件報告（不含錯報誤報報告19項）共有240項，其中存在1項正在等待省級監(jiān)測機(jī)構(gòu)的審核的可疑醫(yī)療器械不良事件報告（該報告不屬于造成“嚴(yán)重傷害”的不良事件報告）。
上交所要求公司說明白各類產(chǎn)品的不良事件報告數(shù)量、導(dǎo)致不良事件報告的原因和事件影響程度，不良事件報告數(shù)量是否顯著高于同行業(yè)水平等問題。
山外山回應(yīng)稱，240項不良事件中，有173項與公司產(chǎn)品有關(guān)，大多為正常損耗。在與產(chǎn)品有關(guān)的不良事件中，有65項影響了質(zhì)量進(jìn)度，但未造成傷害。
山外山表示，公司產(chǎn)品不存在因醫(yī)療器械不良事件引起的質(zhì)量糾紛、行政處罰或訴訟糾紛，不存在因醫(yī)療器械不良事件導(dǎo)致醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的情況。且不良事件報告數(shù)量與產(chǎn)品質(zhì)量不存在必然關(guān)聯(lián)。
紅星新聞記者 俞瑤 陶玥陽
編輯 余冬梅