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2023-01-31
2810個(gè)中成藥暫停交易，涉及華潤三九等多家上市藥企
更新時(shí)間：2022-10-29 12:12:35作者：智慧百科
本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報(bào)道
中成藥集采大范圍推行可能帶來的“降價(jià)潮”一觸即發(fā)，藥企將何去何從？
據(jù)海南省公共資源交易服務(wù)中心近日發(fā)布的《關(guān)于部分掛網(wǎng)產(chǎn)品暫停交易的通知》，有2810個(gè)中成藥產(chǎn)品暫停交易，包括藿香正氣水、板藍(lán)根顆粒、六味地黃丸、牛黃解毒片等知名品種，涉及云南白藥、華潤三九、廣州白云山、濟(jì)川藥業(yè)等786家企業(yè)。
對(duì)于上述中成藥產(chǎn)品暫停交易的原因，海南的《通知》顯示，此次暫停交易的是系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)時(shí)間滿一年但無交易記錄的品種，若需要恢復(fù)交易資格，需二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交需求申請(qǐng)，經(jīng)審核通過后，方可恢復(fù)交易。
《華夏時(shí)報(bào)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，近兩個(gè)月，除了海南出現(xiàn)眾多中成藥品種暫停交易的情況外，山東、遼寧、貴州等地也相繼公布了數(shù)量不等的中成藥產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)。
價(jià)格、成本和利潤是藥企面對(duì)集采的終極考量。醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專家史立臣向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，中藥企業(yè)要面對(duì)集采的未來是不可能逆轉(zhuǎn)的，對(duì)于一些在院外市場(chǎng)渠道銷售比院內(nèi)市場(chǎng)更好的中成藥品種，藥企可能不會(huì)選擇將產(chǎn)品低價(jià)掛網(wǎng)銷售。 如果藥企想占據(jù)院內(nèi)市場(chǎng)，則對(duì)其創(chuàng)新研發(fā)能力提出更高要求。
無交易記錄背后
此次在海南暫停交易的中成藥中，包括了藿香正氣水、板藍(lán)根顆粒、六味地黃丸、牛黃解毒片等一些知名品種，有的還來自上市藥企，為何掛網(wǎng)一年了也無交易記錄？
史立臣分析造成藥品掛網(wǎng)一年但無交易的有多種可能性，包括掛網(wǎng)資料不全等原因，其中價(jià)格方面的原因是關(guān)鍵因素，如果藥品掛網(wǎng)價(jià)格過高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)覺得議價(jià)難度太大，就會(huì)選擇放棄采購；如果藥企出于種種考慮將藥品掛一個(gè)很低的價(jià)格，非常接近或甚至低于成本，由于盈利問題的原因，最終有些藥企不會(huì)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署采購協(xié)議，選擇放棄院內(nèi)市場(chǎng)。
史立臣告訴記者，比如一些在院外市場(chǎng)渠道銷售占比更高的中藥品種，尤其是口服類的中藥產(chǎn)品，在院外市場(chǎng)賣的實(shí)際上比院內(nèi)市場(chǎng)要好很多，所以藥企不會(huì)選擇將產(chǎn)品去低價(jià)掛網(wǎng)銷售。
另外，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中成藥的采購選擇也直接影響到藥企的掛網(wǎng)態(tài)度。中醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)傳承性，醫(yī)院科室有在用藥方面存在一定的選擇慣性，一般來說常用的中成藥會(huì)比較固定，患者也更愿意接受那些經(jīng)常被用到的品牌，至于那些被重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的中藥品種，更不在醫(yī)院首選的采購范圍之內(nèi)。
隨著國家對(duì)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂監(jiān)管不斷加強(qiáng)，藥企的帶金銷售得到一定程度遏制，同時(shí)醫(yī)療行業(yè)持續(xù)開展糾風(fēng)整治，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾推進(jìn)廉潔從業(yè)等，導(dǎo)致藥企對(duì)新品種推廣力度大不如從前，有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)新品的采購熱情也降低，更傾向于采購療效有保障的且更有性價(jià)比的藥品。
值得注意的是，近兩個(gè)月，除了海南出現(xiàn)眾多中成藥品種暫停交易，山東、遼寧、貴州等地在公布了一批暫停掛網(wǎng)的中成藥品種。
8月19日，貴州省公共資源交易網(wǎng)公布《取消2022年第四批107個(gè)藥品掛網(wǎng)資格的通知》，雙黃連口服液、蛇膽川貝液、感冒靈膠囊、板藍(lán)根顆粒等多個(gè)中成藥取消掛網(wǎng)。 10月13日，遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室因收到河南同源制藥的申請(qǐng)，暫停其香丹注射液的掛網(wǎng)采購。
10月20日，山東公共資源交易平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品掛網(wǎng)信息的通知》，包括天津同仁堂脈管復(fù)康片在內(nèi)的部分藥品暫停掛網(wǎng)。
各地通知文件顯示，上述中藥產(chǎn)品取消掛網(wǎng)的原因主要包括企業(yè)自主申請(qǐng)、根據(jù)國家醫(yī)保局要求、藥品停產(chǎn)或重復(fù)生產(chǎn)等。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示多數(shù)中成藥在臨床使用上并不具備“唯一性”，即便出現(xiàn)大批撤網(wǎng)的情況，對(duì)醫(yī)院來說也不會(huì)產(chǎn)生很大的影響，倒是藥企要考慮推行大范圍中成藥集采可能帶來的產(chǎn)品價(jià)格下降。
史立臣表示，中藥企業(yè)要面對(duì)集采的未來是不可能逆轉(zhuǎn)的，并且集采速度會(huì)加快，范圍會(huì)加大。
藥企何去何從
隨著中成藥集采不斷推進(jìn)，中成藥集采已逐漸從金華、濮陽、青海等市、省級(jí)試點(diǎn)，擴(kuò)大到現(xiàn)在覆蓋范圍廣闊的多個(gè)省際聯(lián)盟集采，并且聯(lián)合集采活動(dòng)已中標(biāo)結(jié)果降價(jià)幅度明顯。
湖北19省聯(lián)盟中成藥集采、廣東6省聯(lián)盟中成藥集采分別在2021年12月和2022年4月公布（擬）中選結(jié)果，湖北涉及76個(gè)大品種，采購規(guī)模近100億元，最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%；廣東涉及53個(gè)大品種，最終174家企業(yè)361個(gè)產(chǎn)品擬中選/備選，其中獨(dú)家品種擬中標(biāo)平均降幅在20%左右，非獨(dú)家品種擬中標(biāo)平均降幅為67.8%。
在應(yīng)采盡采原則下，集采品種不斷擴(kuò)大。在2022年，中藥集采進(jìn)一步擴(kuò)大，由中成藥向中藥飲片邁進(jìn)。
廣東一家中藥企業(yè)的銷售人員告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，集采帶來的降價(jià)確實(shí)能帶動(dòng)銷量，但是這些年中藥原料的成本卻一直在漲，如果按照目前藥品中標(biāo)的普遍低價(jià)，銷量越高有可能企業(yè)的利潤不見增加反而減少。所以，有些企業(yè)為了避免被“砍價(jià)”的風(fēng)險(xiǎn)，就會(huì)更多地去做院外市場(chǎng)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市實(shí)體藥店及中國網(wǎng)上藥店終端中成藥銷售規(guī)模接近1200億元，同比增長5.2%，其中實(shí)體藥店仍為中成藥銷售“主戰(zhàn)場(chǎng)”，2021年市場(chǎng)規(guī)模小幅增長，而網(wǎng)上藥店在疫情推動(dòng)下快速成長，2021年銷售額突破100億元，同比增長超過50%。
史立臣認(rèn)為，中藥獨(dú)家品種原本占據(jù)市場(chǎng)份額較大，不看重以價(jià)換量的問題，但進(jìn)入集采就意味著銷售額下降和價(jià)格下降，對(duì)企業(yè)的利潤空間帶來影響。疊加合理用藥、醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)保支付改革等政策影響，中成藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)面臨更多的不確定性，院外零售藥店有望成為中藥企業(yè)新的戰(zhàn)場(chǎng)。
無疑，集采在被部分中成藥進(jìn)入院內(nèi)市場(chǎng)提供了契機(jī)的同時(shí)，也對(duì)中藥企業(yè)產(chǎn)品療效、競(jìng)爭(zhēng)性、性價(jià)比等提出了更高的挑戰(zhàn)。
集采之下，雖然產(chǎn)品降價(jià)會(huì)給企業(yè)帶來壓力，但長期來看利大于弊，有利于倒逼中成藥企業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，目前部分中藥企業(yè)已經(jīng)加快創(chuàng)新布局。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示，2020年中藥新藥審批受理27個(gè)，2021年中藥新藥審批受理62個(gè)，而2022年截至3月底中藥新藥審批受理達(dá)到18個(gè)。
中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展也得到了國家政策支持。3月29日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》的通知，其中提出要建設(shè)高水平中醫(yī)藥傳承保護(hù)與科技創(chuàng)新體系、改革完善中藥注冊(cè)管理，這將提振整個(gè)中醫(yī)藥新藥研發(fā)。
不過，天然藥物物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜，中醫(yī)藥創(chuàng)新尚存在一些亟待突破的瓶頸。“中小企業(yè)如果想在院內(nèi)市場(chǎng)維持產(chǎn)品價(jià)格，只能是依靠創(chuàng)新藥來占據(jù)市場(chǎng)，但是難度很大?！笔妨⒊颊J(rèn)為，如果藥企沒有強(qiáng)大的研發(fā)能力，那就注重院外市場(chǎng)，尤其是口服類中藥產(chǎn)品等以醫(yī)院外市場(chǎng)為主的品種或者生產(chǎn)企業(yè)，會(huì)保持比較大的利潤空間。
見習(xí)編輯：顏源 主編：陳巖鵬