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　　霧化吸入疫苗-5型腺病毒載體新冠疫苗相關(guān)問(wèn)答

　　問(wèn)：什么是吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）？

　　答：吸入用重組腺病毒載體新冠疫苗（5型腺病毒載體）由康希諾生物股份公司研制生產(chǎn)，疫苗成分與肌注式腺病毒載體疫苗（5型腺病毒載體）一致，為經(jīng)口腔進(jìn)入呼吸道進(jìn)行免疫，無(wú)需注射，不僅可激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫，還可激發(fā)黏膜免疫，提供多重保護(hù)。

　　問(wèn)：吸入用重組新型冠狀病毒疫苗安全有效嗎？

　　答：經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委建議，國(guó)家藥監(jiān)局組織論證同意，康希諾吸入用重組新型冠狀病毒疫苗于2022年6月17日獲國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班批準(zhǔn)作為加強(qiáng)針納入有條件緊急使用，有效性和安全性均有充分保證。

　　研究數(shù)據(jù)顯示，本疫苗接種后針對(duì)德?tīng)査蛫W密克戎變異株均有良好的加強(qiáng)免疫效果?？傮w不良反應(yīng)發(fā)生率低，且絕大多數(shù)反應(yīng)為輕度，加強(qiáng)接種后6個(gè)月內(nèi)未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，尤其在老年人中安全性表現(xiàn)更佳。

　　問(wèn)：現(xiàn)階段吸入用重組新型冠狀病毒疫苗使用目標(biāo)人群？

　　答：目前吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）僅用于加強(qiáng)免疫接種。已全程接種2劑次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的滅活疫苗或1劑次康希諾生物股份公司生產(chǎn)的肌注式重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）滿6個(gè)月的18歲及以上人群均可選擇此疫苗開(kāi)展1劑次加強(qiáng)免疫接種（其中60歲及以上人群滿3個(gè)月即可）。

　　問(wèn)：現(xiàn)階段吸入用重組新型冠狀病毒疫苗可以用于基礎(chǔ)免疫嗎？

　　答：吸入用重組新冠病毒疫苗（5型腺病毒載體）暫不用于基礎(chǔ)免疫接種。

　　問(wèn)：接種吸入用重組新型冠狀病毒疫苗是否會(huì)影響核酸檢測(cè)結(jié)果？

　　答：不會(huì)。吸入用疫苗中不含現(xiàn)有核酸檢測(cè)靶標(biāo)，接種后可以正常進(jìn)行核酸檢測(cè)，不會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。

　　問(wèn)：哪些情況不建議接種吸入用重組新型冠狀病毒疫苗？

　　答：1.對(duì)疫苗中的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者，或以前接種同類疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者。

　　2.既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者（如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）。

　　3.患有未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合征病史者。

　　4.正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者。

　　5.妊娠期女性。

　　問(wèn)：對(duì)于慢性病人群可以接種吸入用重組新型冠狀病毒疫苗嗎？

　　答：現(xiàn)有證據(jù)顯示，肥胖、高血壓等常見(jiàn)慢性病患者是新冠病毒感染后發(fā)生重癥死亡的高風(fēng)險(xiǎn)人群，是新冠病毒接種的優(yōu)先重點(diǎn)人群，現(xiàn)有各種技術(shù)路線新冠病毒疫苗在慢性病人群中接種未見(jiàn)安全性風(fēng)險(xiǎn)增加，考慮到風(fēng)險(xiǎn)和收益，對(duì)于健康狀況穩(wěn)定的慢性病人群不作為該疫苗接種禁忌人群。

　　對(duì)于有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纖維化等基礎(chǔ)性疾病或肺功能異常者，應(yīng)慎用該疫苗。

　　問(wèn)：接種吸入用重組新型冠狀病毒疫苗需要做好哪些準(zhǔn)備？

　　答：1.帶好身份證和口罩。

　　2.接種時(shí)提供以往的新冠疫苗接種記錄或證明。

　　3.充分了解自己的健康狀況、過(guò)敏史、疾病史、既往有無(wú)疫苗反應(yīng)等情況，方便接種時(shí)如實(shí)向醫(yī)生告知。

　　問(wèn)：吸入前需要做好哪些準(zhǔn)備？

　　答：正式接種前，可在接種醫(yī)生指導(dǎo)下自行練習(xí)1-2次。

　　1.先深呼一口氣（不可對(duì)著霧化杯呼氣）。

　　2.口含霧化杯吸嘴，深吸至杯中無(wú)霧。

　　3.憋氣5秒以上（最少5秒），然后正常呼吸，接種結(jié)束。

　　問(wèn)：如果吸入失敗怎么辦？

　　答：需重新吸入一劑次疫苗，僅允許重復(fù)吸入一次。

　　問(wèn)：什么情況屬于吸入失敗，需要重復(fù)吸入？

　　答：經(jīng)接種醫(yī)生研判，若發(fā)生：

　　1.吸入后霧化杯內(nèi)存有明顯的霧狀氣體。

　　2.吸入過(guò)程中（包括5秒憋氣期間）發(fā)生咳嗽、提前吐氣等情況，均屬于吸入失敗。

　　問(wèn)：吸入失敗以后再次補(bǔ)吸一次會(huì)不會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)？

　　答：不會(huì)。正常情況下，每1次人用劑量為0.1mL，吸入失敗才會(huì)再吸一次，兩次累計(jì)最大吸入劑量為0.2mL。臨床研究結(jié)果顯示，接種0.2mL劑量安全性良好且不會(huì)引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　問(wèn)：接種吸入用重組新型冠狀病毒疫苗后需要注意什么？

　　答：接種本品后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘；接種后一周內(nèi)避免接觸個(gè)人既往已知過(guò)敏物及常見(jiàn)致敏原，盡量不飲酒、不進(jìn)食辛辣刺激或海鮮類食物，建議清淡飲食、多喝水。

　　問(wèn)：吸入用重組新型冠狀病毒疫苗有什么不良反應(yīng)嗎？

　　答：主要常見(jiàn)的接種不良部位不良反應(yīng)為口干和口咽不適，全身不良反應(yīng)偶見(jiàn)頭痛和發(fā)熱等情況，可通過(guò)飲水和休息緩解，約1-3天后即可自行消失。若癥狀較重，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)處理，并向接種點(diǎn)的醫(yī)生報(bào)告。

　　問(wèn)：接種吸入用重組新型冠狀病毒疫苗，腺病毒會(huì)不會(huì)傳給家人？

　　答：不會(huì)。腺病毒載體是復(fù)制缺陷型，不會(huì)在人體內(nèi)復(fù)制，不會(huì)排毒，不會(huì)感染周圍人和環(huán)境。