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作者：袁祎蔓

1月30日晚間，成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（688222.SH）對(duì)外發(fā)布了其2022年年度業(yè)績(jī)預(yù)告，報(bào)告顯示，公司預(yù)計(jì)2022年度凈利潤(rùn)約為1934.48萬元到2805.00萬元；預(yù)計(jì)2022年度扣非凈利潤(rùn)為1040.00萬元到1500.00萬元，與上年同期相比，將減少829.75萬元到1289.75萬元。相較于2022年前三個(gè)季度，全年整體降幅已顯著收窄。公司表示，業(yè)績(jī)變動(dòng)的主要原因之一在于主營(yíng)業(yè)務(wù)的影響。一方面，2022年，公司的研發(fā)投入持續(xù)增加，主要用于新一代DNA編碼化合物庫（DNA-Encoded Library，簡(jiǎn)稱DEL）技術(shù)的開發(fā)升級(jí)以及核酸新藥研發(fā)平臺(tái)和靶向蛋白降解平臺(tái)的建設(shè)。不過，這也意味著，雖然公司研發(fā)費(fèi)用的上升對(duì)當(dāng)期業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響，但對(duì)公司未來的持續(xù)發(fā)展及業(yè)績(jī)釋放均提供了“積淀”和積極預(yù)期。另一方面，公司對(duì)收購Vernalis (R&D) Limited 所形成的商譽(yù)進(jìn)行了初步評(píng)估和測(cè)算，計(jì)提了商譽(yù)減值準(zhǔn)備。

值得一提的是，2022年12月29日，成都先導(dǎo)對(duì)外發(fā)布的公告顯示，公司已完成回購，通過集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購股份123.87萬股，回購均價(jià)為16.15元/股，累計(jì)已支付的資金總額約為2000萬元（不含印花稅、交易傭金等交易費(fèi)用） , 根據(jù)公司股份回購方案，成都先導(dǎo)本次回購的股份將用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)。有市場(chǎng)人士分析認(rèn)為，公司這一回購舉動(dòng)，一定程度上展現(xiàn)了對(duì)自身未來發(fā)展的信心，而回購的股份用于股權(quán)激勵(lì)，也將為公司的長(zhǎng)期發(fā)展提供發(fā)展核心“內(nèi)驅(qū)力”,有助于公司的持續(xù)穩(wěn)步成長(zhǎng)。

據(jù)此也發(fā)現(xiàn)，自回購公告發(fā)布日起，成都先導(dǎo)的股價(jià)就進(jìn)入了上漲區(qū)間，截止1月30日收盤，公司股價(jià)階段性增幅已達(dá)14.86%，而且近期中金公司、中泰證券等機(jī)構(gòu)也發(fā)布研報(bào)并綜合認(rèn)為，成都先導(dǎo)是全球領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司，新藥研發(fā)管線儲(chǔ)備豐富，有望持續(xù)轉(zhuǎn)化帶動(dòng)業(yè)績(jī)彈性提升，并紛紛給予其“跑贏行業(yè)”或“買入”等評(píng)級(jí)，這也為投資者進(jìn)一步明確了成都先導(dǎo)的投資價(jià)值。

研發(fā)投入持續(xù)保持雙位數(shù)快增

“四大核心技術(shù)平臺(tái)”優(yōu)勢(shì)凸顯且持續(xù)優(yōu)化

作為一家高科技創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，成都先導(dǎo)由英國(guó)皇家化學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)士JIN LI（李進(jìn)）博士歸國(guó)后攜國(guó)內(nèi)外多位生物、化學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜夜餐瑒?chuàng)建，公司設(shè)立至今一直圍繞著DEL技術(shù)潛心研究與創(chuàng)造，專注于原創(chuàng)新藥的早期鏈段研發(fā)——苗頭化合物和先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)。

成長(zhǎng)至今，成都先導(dǎo)已成功發(fā)展為該細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)，為了保持持續(xù)領(lǐng)先，其研發(fā)投入力度近年來持續(xù)加大，數(shù)據(jù)顯示，2016年到2021年，公司研發(fā)支出從1605.43萬元大幅提升至7367.49萬元，近五年研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)35.6%，2022年前三季度研發(fā)投入達(dá)6376.00萬元，同比增長(zhǎng)仍保持兩位數(shù)快增,營(yíng)收占比則接近30%。

不僅如此，眾所周知，藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)由于專業(yè)門檻高，相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域人才是公司提供研發(fā)服務(wù)水平的關(guān)鍵。據(jù)了解，一直以來，成都先導(dǎo)聚焦早期小分子新藥研發(fā)，早已擁有實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，目前更是DEL細(xì)分領(lǐng)域團(tuán)隊(duì)規(guī)模最大的研發(fā)服務(wù)公司之一。數(shù)據(jù)顯示，2020 年末、2021 年末以及2022年第三季度末，公司研發(fā)人員數(shù)量分別達(dá)383人、391人、419人，占員工總?cè)藬?shù)比例均超80%。

憑借長(zhǎng)年高強(qiáng)度的研發(fā)投入和尖端雄厚人才實(shí)力的持續(xù)“加持”，如今的成都先導(dǎo)已成功搭建起“一站式”藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化體系，公司擁有四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)——DEL技術(shù)（包括DEL庫的設(shè)計(jì)、合成和篩選及拓展應(yīng)用）、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)（FBDD/SBDD）技術(shù)、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺(tái)相關(guān)技術(shù)（STO）、靶向蛋白降解平臺(tái)相關(guān)技術(shù)（TPD），同時(shí)，公司的藥物優(yōu)化平臺(tái)關(guān)鍵技術(shù)及研發(fā)能力也在持續(xù)優(yōu)化中。

其中，DEL庫的設(shè)計(jì)、合成與篩選技術(shù)是一項(xiàng)具有“顛覆性”的原創(chuàng)小分子新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)，先進(jìn)性和優(yōu)勢(shì)十分突出。有資料顯示，截至目前，成都先導(dǎo)基于超6000種不同的骨架結(jié)構(gòu)（基本涵蓋了所有當(dāng)前已獲批上市的小分子藥物的核心骨架），已經(jīng)完成超過1.2萬億種結(jié)構(gòu)全新、具有多樣性和類藥性的DNA編碼化合物的合成，而這也是全球目前已知的化合物最多、規(guī)模最大的實(shí)體小分子化合物庫。不僅如此，公司在超過51類靶點(diǎn)類型、幾百個(gè)靶點(diǎn)篩選上也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，其中包含多種傳統(tǒng)意義上的難成藥靶點(diǎn)或挑戰(zhàn)性靶點(diǎn)，項(xiàng)目平均成功率超70%，篩選平均時(shí)間周期短至3個(gè)月。

據(jù)悉，成都先導(dǎo)針對(duì)多元化的服務(wù)需求，還推出了OpenDEL?以彌補(bǔ)公司在小規(guī)模DEL定制業(yè)務(wù)市場(chǎng)的空缺。根據(jù)上證E互動(dòng)上公司的回復(fù)，OpenDEL?和傳統(tǒng)DEL大庫的建庫基本技術(shù)相同，但區(qū)別在于庫的內(nèi)容和使用商業(yè)條款不同。公司傳統(tǒng)DEL大庫有1.2萬億分子結(jié)構(gòu)，而OpenDEL?化合物分子結(jié)構(gòu)目前約含20億分子結(jié)構(gòu)；同時(shí)，公司的傳統(tǒng)DEL大庫對(duì)靶點(diǎn)和篩選出的分子結(jié)構(gòu)是排他性使用，而OpenDEL?對(duì)靶點(diǎn)和分子結(jié)構(gòu)都是開放及非排他，用戶可以在自主完成篩選實(shí)驗(yàn)后經(jīng)過測(cè)序、數(shù)據(jù)分析、苗頭化合物合成與驗(yàn)證最終得到篩選結(jié)果。公司通過OpenDEL?實(shí)現(xiàn)了服務(wù)的產(chǎn)品化，可助力客戶實(shí)現(xiàn)更加高效、經(jīng)濟(jì)、可靠的藥物篩選。

不僅如此，基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)（FBDD/SBDD）技術(shù)也是當(dāng)前小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的重要技術(shù)之一，成都先導(dǎo)位于英國(guó)劍橋的全資子公司Vernalis就是當(dāng)前使用該技術(shù)的第一梯隊(duì)的企業(yè)，據(jù)了解，Vernalis團(tuán)隊(duì)在FBDD/SBDD領(lǐng)域深耕近20年，已成功研發(fā)出多個(gè)藥物項(xiàng)目，并已進(jìn)入臨床階段或?qū)ν鈱?shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓。成都先導(dǎo)是目前藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域內(nèi)唯一同時(shí)擁有DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)的成長(zhǎng)性生物技術(shù)公司。

目前，Vernalis通過DEL技術(shù)，還擴(kuò)展了Vernalis自有可供篩選的分子模塊數(shù)量，并建立了分子片段總數(shù)超過4萬種的“分子模塊庫”。FBDD和SBDD是兩大主要的新一代藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)，公司通過本次橫向布局極大程度地豐富了自身的藥物發(fā)現(xiàn)能力。值得一提的是，DEL技術(shù)與FBDD/SBDD技術(shù)整合的首個(gè)成果已于2022年8月發(fā)表在《RSC Medicinal Chemistry》，得到了專業(yè)人士的廣泛關(guān)注。

據(jù)了解，核酸藥物已經(jīng)成為藥物工業(yè)研究的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，mRNA藥物、反義核酸藥物和干擾核酸藥物不斷獲批上市，解決了迫切的臨床需求的同時(shí)，也給藥物工業(yè)帶來了一個(gè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。當(dāng)前，成都先導(dǎo)也已擁有一支由核酸藥物研發(fā)專家組建的核酸藥物研發(fā)平臺(tái)，并涵蓋若干關(guān)鍵領(lǐng)域。

與此同時(shí)，成都先導(dǎo)的蛋白降解平臺(tái)目前也已經(jīng)擁有超30種E3連接酶，實(shí)現(xiàn)了新穎E3連接酶配體的發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證，并以自主開發(fā)或合作方式針對(duì)這些新穎E3泛素連接酶進(jìn)行蛋白降解劑的開發(fā)。

在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四大核心技術(shù)形成的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)基礎(chǔ)上，成都先導(dǎo)進(jìn)一步搭建了“一站式”從靶基因到新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的藥物優(yōu)化體系，能夠針對(duì)多種生物機(jī)制和靶點(diǎn)類別進(jìn)行新分子的發(fā)現(xiàn)和后續(xù)開發(fā)，直至推進(jìn)到臨床前候選物階段甚至臨床試驗(yàn)階段，而這也為公司業(yè)務(wù)的擴(kuò)展以及公司成長(zhǎng)提供了更大的發(fā)展空間。

國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

多元化新藥研發(fā)模式助力公司優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)

隨著世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及疾病譜的改變，人類對(duì)生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時(shí)，全球城市化進(jìn)程的加快、各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善等因素推動(dòng)了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)了全球藥品市場(chǎng)的發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021年的2,241億美元增長(zhǎng)至2026年的3,129億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約6.9%。

同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，預(yù)計(jì)研發(fā)投入將保持快速增長(zhǎng)。加之我國(guó)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)，也將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的327億美元增長(zhǎng)至2026年的529億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約12.8%。

可見，該細(xì)分領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)空間均十分廣闊，行業(yè)整體正處于“上升期”,而據(jù)了解，在創(chuàng)新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，藥物發(fā)現(xiàn)為首要環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)往往也是產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中非常關(guān)鍵的步驟，更是技術(shù)難度和經(jīng)濟(jì)價(jià)值突出的步驟。為了緊抓行業(yè)機(jī)遇并盡享行業(yè)“紅利”，成都先導(dǎo)也開始逐步探索并建立多元化新藥研發(fā)模式。

近日，成都先導(dǎo)發(fā)布公告顯示，先衍生物以1473萬元受讓成都先導(dǎo)處于早期研發(fā)階段的7個(gè)小核酸藥物項(xiàng)目，而且成都先導(dǎo)以227萬價(jià)格授予先衍生物一項(xiàng)為進(jìn)行前述核酸項(xiàng)目的后續(xù)研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)、商業(yè)化平臺(tái)技術(shù)的普通許可，同時(shí)以 35.56 萬元價(jià)格向先衍生物轉(zhuǎn)讓以上項(xiàng)目相關(guān)的研發(fā)用儀器設(shè)備。交易合計(jì)金額為1736萬元。

據(jù)了解，先衍生物由成都先導(dǎo)與關(guān)聯(lián)方于2022年7月共同投資設(shè)立，主要專注于核酸藥物的項(xiàng)目開發(fā)和相關(guān)技術(shù)研發(fā)，通過獨(dú)立的融資或項(xiàng)目開發(fā)及轉(zhuǎn)讓等方式來推進(jìn)核酸藥物管線。而且雙方簽署協(xié)議，預(yù)計(jì)未來每年合作項(xiàng)目對(duì)應(yīng)費(fèi)用總額為1千萬元，不超過3千萬元，且成都先導(dǎo)持有先衍生物29.17%股份。先衍生物的成功拆分和融資，說明成都先導(dǎo)布局關(guān)鍵賽道的關(guān)鍵技術(shù)已經(jīng)得到了市場(chǎng)認(rèn)可，是成都先導(dǎo)研發(fā)孵化新模式的突破。中金公司預(yù)計(jì)，未來成都先導(dǎo)可通過持股及提供服務(wù)的方式享受核酸新藥研發(fā)成功的部分權(quán)益。

對(duì)于此次轉(zhuǎn)讓，中泰證券也分析認(rèn)為，多個(gè)小核酸項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓，為公司帶來部分即時(shí)轉(zhuǎn)讓收益，后續(xù)隨著小核酸項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，項(xiàng)目收益價(jià)值有望進(jìn)一步提升，而且后續(xù)高額研發(fā)投入大部分將由參股子公司承擔(dān)，公司研發(fā)費(fèi)用有望持續(xù)優(yōu)化，同時(shí)參股公司受讓小核酸項(xiàng)目后，后續(xù)繼續(xù)開發(fā)所需的CRO、CDMO服務(wù)有望為成都先導(dǎo)貢獻(xiàn)新的服務(wù)訂單。

此外，Vernalis在藥物研發(fā)項(xiàng)目上也與其他生物制藥技術(shù)公司及學(xué)術(shù)合作伙伴達(dá)成了許多深度合作，包括Servier、Daiichi Sankyo、Lundbeck和Asahi Kasei Pharma等。

隨著多元化藥物研發(fā)模式的持續(xù)推進(jìn)，成都先導(dǎo)的多元化客戶服務(wù)能力也持續(xù)增強(qiáng)。據(jù)悉，公司客戶資源近年來日漸豐富，公開資料顯示，目前成都先導(dǎo)已與多家客戶成功建立牢固合作關(guān)系，不僅包括揚(yáng)子江藥業(yè)、天士力集團(tuán)、先聲藥業(yè)等一眾國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)，還包括基因泰克、Aduro、Forma等大量國(guó)際知名生物技術(shù)公司，更包括輝瑞、強(qiáng)生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG化學(xué)等眾多全球跨國(guó)制藥企業(yè)，這為公司的穩(wěn)健發(fā)展提供了強(qiáng)大的客戶基礎(chǔ)。

“三大商業(yè)模式”共同發(fā)力推動(dòng)公司可持續(xù)發(fā)展

拓展業(yè)務(wù)板塊創(chuàng)造更多價(jià)值

成都先導(dǎo)聚焦的創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，一直以來，公司都在抓緊時(shí)間推進(jìn)核心技術(shù)平臺(tái)更多的商業(yè)轉(zhuǎn)化。據(jù)了解，當(dāng)前公司也已經(jīng)全面確立了“一個(gè)愿景、兩大創(chuàng)新藥類型、三種商業(yè)模式、四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)”的新發(fā)展戰(zhàn)略，其中，“一個(gè)愿景”指成都先導(dǎo)致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻(xiàn)于更好的人類生命健康，并通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、遠(yuǎn)期的藥物上市等“三種商業(yè)模式”，為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實(shí)體，從而最終為全球未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新藥治療方案。

對(duì)此，有市場(chǎng)人士認(rèn)為，多種商業(yè)模式并行，一方面為成都先導(dǎo)的可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，另一方面也為其后續(xù)快速成長(zhǎng)進(jìn)一步拓寬了空間。而且，這也意味著，成都先導(dǎo)不僅能成為新藥篩選的上游發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，還能成為可批量產(chǎn)生原創(chuàng)小分子和核酸新藥的下游開發(fā)平臺(tái)，從而具有非常廣闊的發(fā)展空間和上升潛力。

目前，成都先導(dǎo)針對(duì)國(guó)內(nèi)客戶的多元化需求，結(jié)合公司在四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)及臨床前藥物研發(fā)一站式服務(wù)能力，積極推廣各種新藥研發(fā)相關(guān)服務(wù)及推動(dòng)自研新藥項(xiàng)目的對(duì)外轉(zhuǎn)讓。公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有在研新藥項(xiàng)目，在研發(fā)的不同階段均可以靈活的合作模式對(duì)外轉(zhuǎn)讓（部分/全部權(quán)益），且當(dāng)前的自主研發(fā)管線保持在動(dòng)態(tài)數(shù)量20余項(xiàng)左右。

中泰證券表示, 新藥項(xiàng)目權(quán)益轉(zhuǎn)讓方面，成都先導(dǎo)的新藥項(xiàng)目處臨床早期，但產(chǎn)品定位明確，差異化顯著。截止2022年上半年，HG146、HG030、HG381均獲臨床批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)隨著項(xiàng)目管線逐步向后端延伸，項(xiàng)目?jī)r(jià)值持續(xù)放大，新藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓帶來的業(yè)績(jī)彈性有望持續(xù)提升。

對(duì)此，成都先導(dǎo)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士也曾在采訪中表示，“公司選擇對(duì)外轉(zhuǎn)讓部分新藥研發(fā)項(xiàng)目的權(quán)益，獲取里程碑費(fèi)和上市后銷售費(fèi)等收益，再將這些現(xiàn)金流投入到其他的新藥研發(fā)項(xiàng)目中，形成一種正反饋循環(huán)?！?/p>

而對(duì)于成都先導(dǎo)未來如何進(jìn)一步提高業(yè)績(jī)? 公司則表示正在積極拓展業(yè)務(wù)板塊服務(wù)類型，以應(yīng)對(duì)客戶更多元化需求的新藥研發(fā)服務(wù)。同時(shí)，公司也在不斷加強(qiáng)商業(yè)開發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和渠道拓展。例如，針對(duì)已有客戶延續(xù)DEL定制庫訂單，以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業(yè)務(wù)模式，并推出OpenDEL?相關(guān)業(yè)務(wù)補(bǔ)充公司在小規(guī)模DEL庫定制業(yè)務(wù)市場(chǎng)的空缺，觸及數(shù)量較大的更廣泛客戶群體，為后續(xù)其它業(yè)務(wù)的合作實(shí)現(xiàn)引流。

公司還新推出了藥物骨架和試劑合成、靶向RNA的DEL篩選等其他DEL相關(guān)服務(wù)。此外，公司也一直深耕核苷核酸化學(xué)，并建立了核酸藥物化學(xué)早期研發(fā)“一站式”服務(wù)能力，可以為客戶項(xiàng)目持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。

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