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2023-01-31
搶不到血氧儀的人，去搶智能手表了？
更新時(shí)間：2023-01-04 12:44:28作者：智慧百科
血氧儀賣斷貨了。
不少電商平臺(tái)血氧儀顯示“缺貨”狀態(tài)，或需要預(yù)約搶購，或下單后等待較長時(shí)間才能排期發(fā)貨。與此同時(shí)，市面上的血氧儀現(xiàn)貨則漲價(jià)數(shù)倍不止，“去年88到手，今年399都沒貨”，不少商家甚至將原本幾十元的血氧儀炒至千元，引發(fā)監(jiān)管部門關(guān)注。
在此情況下，擁有血氧監(jiān)測功能的智能手表、手環(huán)等產(chǎn)品備受關(guān)注，在某電商平臺(tái)銷量倍增。
業(yè)內(nèi)人士指出智能手表、手環(huán)從誕生之初就具備監(jiān)測脈搏、心率、血壓等基本功能，血氧監(jiān)測功能的出現(xiàn)意味著不少廠商正在積極布局醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。
但幾乎所有廠商都強(qiáng)調(diào)上述監(jiān)測功能只用于“運(yùn)動(dòng)監(jiān)測和日?；A(chǔ)健康檢監(jiān)測，達(dá)不到醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)”。
圖/視覺中國
血氧儀非理性漲價(jià)，智能手表受關(guān)注
疫情之下，血氧指標(biāo)成為人體健康的“報(bào)警器”。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中顯示，靜息狀態(tài)下，吸氣時(shí)血氧飽和度低于93%是判定重癥新冠肺炎的指標(biāo)之一。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科副主任鐘鳴曾表示，“呼吸系統(tǒng)疾病第一步影響的是我們的血氧，正常人的血氧飽和度應(yīng)為96%、97% 以上，如果你的血氧飽和度低于95%，需警惕重癥的傾向。因此，尤其是重點(diǎn)關(guān)注人群，家中可備血氧儀，時(shí)刻監(jiān)測其血氧飽和度。”
近期，“沉默性缺氧有多可怕”“警惕老人沉默性缺氧”等詞條頻頻出現(xiàn)在微博熱搜上。在一些醫(yī)院里，大量重癥患者均是在感染新冠病毒后出現(xiàn)嚴(yán)重缺氧，有些老人的血氧飽和度甚至低于70%。然而，這些病人在患病之初，卻沒有明顯感到呼吸困難等癥狀，這一現(xiàn)象即“沉默性缺氧”。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏曾公開指出，要提升對(duì)老年人居家監(jiān)測的能力，應(yīng)警惕高齡老人的“沉默性缺氧”，建議有條件的家庭可以自己購買、或者居委會(huì)也可以給80歲以上的老年人派送簡易的指脈氧儀，監(jiān)測感染的高危人員是否有重癥風(fēng)險(xiǎn)。
中國社會(huì)科學(xué)院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖告訴中國新聞周刊，此前民眾很少關(guān)注血氧等指標(biāo)，這次疫情之下，血氧的關(guān)注度提升不少，市面上的血氧儀遭到哄搶。
從布洛芬到血氧儀，民眾開啟搶購模式，開始加碼購買“醫(yī)療設(shè)備裝置”。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，12月30日，在京東血氧儀熱賣榜上，康泰醫(yī)學(xué)的CMS50D型血氧儀30日銷量高達(dá)98.2萬件，位于榜首。此外還有多款血氧儀銷量超過10萬件。不過，排名靠前的大部分血氧儀顯示缺貨。有商家將此前售價(jià)為幾十元的魚躍醫(yī)療血氧儀產(chǎn)品漲價(jià)到數(shù)百元，甚至標(biāo)價(jià)為1380元，被質(zhì)疑 “哄抬價(jià)格”，市場監(jiān)督管理局等有關(guān)監(jiān)管部門正在開展調(diào)查。
買不到血氧儀的消費(fèi)者開始另謀出路。能夠支持血氧監(jiān)測的智能手表、手環(huán)等可穿戴設(shè)備，也在熱銷。中國新聞周刊在各大電商平臺(tái)上搜索，發(fā)現(xiàn)不少智能手表、手環(huán)等相關(guān)產(chǎn)品目前將賣點(diǎn)轉(zhuǎn)移到血氧監(jiān)測功能上，銷量也直線上漲。
據(jù)蘇寧易購平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，2022年12月帶血氧儀功能的手環(huán)、手表同比上一年銷量增長330%。OPPO方面則表示，當(dāng)前環(huán)境下，智能穿戴設(shè)備的市場表現(xiàn)有增長趨勢，其中手環(huán)產(chǎn)品的表現(xiàn)較為突出。據(jù)媒體報(bào)道，接近華為的分析師表示，兩周內(nèi)智能手表銷量環(huán)比超過100%，手環(huán)產(chǎn)品同樣實(shí)現(xiàn)增長。
然而，智能手表、手環(huán)的血氧監(jiān)測結(jié)果是否可靠成為了大眾焦點(diǎn)。
智能手表還不能作為醫(yī)療診斷證明
“前兩天剛剛下單搶購了一款指夾式血氧儀，要在5天后發(fā)貨，實(shí)際發(fā)貨時(shí)間也不能確定”，曹東所在的城市正在面對(duì)新冠感染高峰，他買血氧儀主要是為家中高齡的奶奶。曹東自身則長期佩戴Apple Watch，日常會(huì)開啟身體健康指標(biāo)監(jiān)測。
“這兩天各種恐慌‘白肺’，新冠焦慮之下會(huì)促使人開始看相關(guān)指標(biāo)，”曹東表示，以血氧數(shù)值為例，按照以往的使用體驗(yàn)，Apple Watch和iPhone自帶的健康A(chǔ)PP相連，通過定時(shí)自動(dòng)測試可以在一天內(nèi)顯示多次血氧數(shù)值，“在瞬時(shí)測試時(shí)不一定準(zhǔn)確，因?yàn)楹团宕髯藙菹嚓P(guān)，有時(shí)候可能會(huì)出現(xiàn)較低數(shù)值，但因?yàn)闇y試次數(shù)多，所以還是會(huì)測出正常值的”。
在曹東的認(rèn)知中，一個(gè)身體健康的人，一定會(huì)測出正常值100，否則不會(huì)測出。這兩年，曹東的父母同樣購入Apple Watch，學(xué)習(xí)使用智能手表監(jiān)測身體指標(biāo)，“我其實(shí)看的次數(shù)不太多，但是會(huì)讓爸媽多留意”。目前，曹東父母正在病程中，剛剛退燒不久。在談及會(huì)不會(huì)擔(dān)心監(jiān)測數(shù)值不準(zhǔn)確，無法判斷病情時(shí)，曹東提到如引發(fā)肺炎等情況會(huì)結(jié)合表征自查，比如是否持續(xù)低燒等。
血氧監(jiān)測功能在智能手表上的流行，起源于2020年9月發(fā)售的 Apple Watch Series 6。蘋果方面的公開信息顯示，佩戴蘋果手表的用戶可以“直接從手腕上按需測量血液含氧量，手表可提供對(duì)整體健康狀況的洞察”，然而在其官方頁面也明確提示，血氧應(yīng)用程序測量不適用于醫(yī)療用途，不適用于自我診斷，具體情況需咨詢醫(yī)生。
目前市面上的主流智能手表和手環(huán)基本都已支持血氧監(jiān)測。OPPO方面回復(fù)中國新聞周刊表示，智能手表的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅供參考，不作為診斷和醫(yī)療用途，因而無法代替醫(yī)療器械產(chǎn)品。大多數(shù)家庭無法配備全面的醫(yī)療監(jiān)測儀器，手表作為一個(gè)補(bǔ)充能讓用戶更加便攜地了解自己的身體狀態(tài)。
“不能作為醫(yī)療診斷”背后實(shí)際上是監(jiān)測精度不夠穩(wěn)定和精準(zhǔn)。根據(jù)一項(xiàng)國外研究數(shù)據(jù)顯示，Apple Watch Series 6 與醫(yī)療級(jí)標(biāo)準(zhǔn)血氧儀的平均偏差約為 1.2%；當(dāng)血氧水平低于 90% 時(shí)，監(jiān)測結(jié)果與醫(yī)療級(jí)的偏差在 8% 以內(nèi)；對(duì)于 90%-100% 的血氧水平，監(jiān)測偏差在 6% 以內(nèi)。
洛克資本醫(yī)療投資合伙人張豹告訴中國新聞周刊，專業(yè)血氧儀采用的是透射脈沖血氧飽和度測定法，光電二極管和LED在兩側(cè)。測定通過組織床的光傳導(dǎo)強(qiáng)度，來計(jì)算血紅蛋白濃度及血氧飽和度。一般夾在手指，是因?yàn)槭种覆课坏难t蛋白濃度比較高，而智能手表采用反射脈沖血氧飽和度測定法，光電二極管和LED在同一側(cè)，光電二極管收集從皮膚下方不同深度反射的光。
他進(jìn)一步指出，智能手表的血氧監(jiān)測結(jié)果只能做為參考，不能達(dá)到醫(yī)學(xué)級(jí)。從根本上講，智能手表監(jiān)測受外界的干擾因素比較多。手表不像血氧儀能把監(jiān)測部位包裹得嚴(yán)嚴(yán)實(shí)實(shí)，因此所有光線都能很好地透過人體手指。手表的構(gòu)造以及佩戴方式就決定了它會(huì)有“縫隙”的存在，因此在很多時(shí)候，光線射入以及反射回來的光線都會(huì)受到極大的干擾。
深圳市智能穿戴行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)會(huì)會(huì)長鄭毅告訴中國新聞周刊，指夾血氧儀采用反射光，指夾監(jiān)測位置相對(duì)腕部更好，監(jiān)測精度高。如果手表（腕部）PPG（光電容積脈搏波描記法）監(jiān)測血氧傳感器選用得好，算法做得好，監(jiān)測血氧飽和度相對(duì)可信度高。他同時(shí)表示，無論是指夾或腕部血氧監(jiān)測，都應(yīng)該有專業(yè)認(rèn)證（例如醫(yī)療器械認(rèn)證），才能作為參考，然而是否缺氧還要看其他癥狀。
消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品走向?qū)I(yè)醫(yī)療級(jí)？
近兩年，受到健康大賽道火熱的影響，智能手表市場正呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。據(jù)艾媒咨詢，2021年中國智能手表市場規(guī)模為295億元，預(yù)計(jì)2025年超過400億元。根據(jù)IDC《中國可穿戴設(shè)備市場季度跟蹤報(bào)告，2022年第三季度》，2022年第三季度智能手表市場出貨量達(dá)到1080萬臺(tái)，同比增長1.8%，這其中成人智能手表的銷量漲幅達(dá)到了13.3%，華為、蘋果等智能手表新品的發(fā)布對(duì)成人智能手表市場拉動(dòng)作用顯著。
“隨著疫情的持續(xù)，人們對(duì)于健康的關(guān)注更為密切”，資深工程師袁博指出，起初智能手表的主要應(yīng)用場景是運(yùn)動(dòng)，用來監(jiān)測睡眠、心率等指標(biāo)，但是當(dāng)市面上消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品越來越多之后，消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的接受度提升，產(chǎn)品的同質(zhì)化問題隨之而來。這時(shí)候，“健康”其實(shí)就是一個(gè)差異化的體現(xiàn)。
廠商們開始從從專業(yè)的醫(yī)療器械證書入手，抓緊布局醫(yī)療健康產(chǎn)品和技術(shù)。自2020年開始，蘋果在三年內(nèi)拿下3張F(tuán)DA醫(yī)療器械證書，華為、OPPO目前也拿下多個(gè)醫(yī)療器械證書。
“我們的產(chǎn)品拿到了藥品監(jiān)督局二類醫(yī)療器械認(rèn)證，想拿到這個(gè)證書很不容易，一方面是時(shí)間，大約需要兩年；另一方面是技術(shù)，從傳感器到算法都需要達(dá)到一定的監(jiān)測精度，在可允許的誤差范圍中才能達(dá)標(biāo)”，深圳市維億魄科技有限公司總經(jīng)理李久朝告訴中國新聞周刊，目前市面上消費(fèi)級(jí)可穿戴產(chǎn)品較多，做醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品需要更多的技術(shù)研發(fā)成本、產(chǎn)品制造成本，以及建立醫(yī)療器械認(rèn)證所需的管理體系和硬件設(shè)施、持續(xù)性的運(yùn)營成本等，這些都需要資金持續(xù)性投入?！暗祟惍a(chǎn)品市場回報(bào)周期長，回報(bào)效益低，所以只有少量公司愿意投入申請(qǐng)醫(yī)療器械認(rèn)證”。
李久朝所在的公司，目前定位還是技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)，至于增值類服務(wù)（專業(yè)級(jí)分析和診療以及干預(yù)）只能交給行業(yè)領(lǐng)頭者。目前，蘋果，華為，三星甚至Google均在自建或收購相關(guān)技術(shù)，旨在構(gòu)造數(shù)字健康系統(tǒng)。
陳秋霖指出，智能手表等產(chǎn)品的優(yōu)勢是可以隨時(shí)進(jìn)行人體健康指標(biāo)監(jiān)測，形成日常趨勢性判斷，具有參考意義，但是直接用到醫(yī)療指導(dǎo)上是比較困難的。未來的應(yīng)用可能是居家養(yǎng)老、養(yǎng)老院、護(hù)理院等健康風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測場景上，通過預(yù)警功能來和家庭醫(yī)生、社區(qū)醫(yī)生以及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綁定，有效提升就醫(yī)便捷性。
他進(jìn)一步指出，在醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品發(fā)展方面，可穿戴產(chǎn)品面臨較大挑戰(zhàn)，一方面是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的接軌、產(chǎn)品的準(zhǔn)入制度和監(jiān)管制度等配套不夠完善，另一方面是商業(yè)化方面并未形成一整套受認(rèn)可的付費(fèi)模式，目前在數(shù)字健康方面多為搭售形式。
（應(yīng)采訪對(duì)象要求，曹東為化名）
記者：孟倩