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2023-01-31
金磚國家搞疫苗聯(lián)盟，憑啥又是科興？
更新時間：2022-07-01 15:37:05作者：未知
合作容易，信任不容易。
文丨華商韜略 陳樂高
在疫苗的歷史上，有很多里程碑事件。最近的一個，當屬2022年3月22日，一個疫苗研發(fā)聯(lián)盟的成立。
五座研發(fā)中心，夠資格與“根除天花”這樣的大事比肩，是因為它的背后，站著中國、巴西、俄羅斯、印度、南非這幾個金磚大國。在6月的金磚國家第十四次峰會上，疫苗仍是重要議題之一。
領(lǐng)導人對疫苗的關(guān)切，更有力地推動了金磚國家在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的握手。促成握手，靠的是兩個關(guān)鍵詞，一個是“合作”，另一個是“信任”。
對于人類疫苗事業(yè)，這兩個詞的重要性堪稱“天字第一號”。認同這兩個詞，更是一條漫漫長路。
【合作，為更多人點燈】
塞拉納，巴西圣保羅州的一座小鎮(zhèn)，這里有4.5萬居民，大部分人都在附近的Ribeirao Preto工作。
從2021年2月開始，小鎮(zhèn)里開始浮動著一個熱門話題：你打疫苗了嗎？
在此后的兩個月里，鎮(zhèn)上符合條件的27150位居民接種了新冠疫苗，該項目的負責單位，是隸屬于巴西衛(wèi)生部的布坦坦研究所，項目覆蓋全鎮(zhèn)規(guī)模的新冠疫苗接種。
▲居民在接種新冠疫苗 來源：巴西布坦坦研究所
整個項目，有著一個令人振奮的過程。
3月時，該鎮(zhèn)平均每天有67例新增病例，到5月，即下降到每天17例。與3月的疫情高峰相比，感染率下降了75%。在完成接種疫苗的人當中，沒有出現(xiàn)一例死亡。
最大的變化發(fā)生在鎮(zhèn)醫(yī)院里，5月底的一天，醫(yī)院院長露西亞·伊萊恩·卡爾達諾站在重癥監(jiān)護室門口對記者說：“3周前，這里還很擁擠，有人只能站著。而過去3周只有一人使用過呼吸機”。
順著他指的方向，人們看到的是一排排空椅子。
站在這場真實世界研究背后的，正是日后在新冠疫情中展露身手的中國科興。
少有人知的是，在新冠疫情暴發(fā)初期，巴西是僅次于美國位居新冠肺炎死亡人數(shù)排名第二的國家，疫苗短缺讓這個國家陷入疫情泥潭。
在防疫的事業(yè)上，合作的力量，總是強過一家公司、一個國家的一己之力。
因此面對防疫，合作的力量，總是會超越獨力支撐。如果沒有中國的幫助，巴西或許同樣可以完成新冠疫苗的研發(fā)。但這個過程無疑會更長，會有更多人繼續(xù)感染。
2021年1月17日，巴西政府批準科興新冠疫苗緊急使用，隨即啟動大規(guī)模接種，使科興疫苗成為巴西最早獲批緊急使用、最早大規(guī)模接種的新冠疫苗。
通過在當?shù)?.2萬名醫(yī)務(wù)人員中開展的三期臨床試驗，證實了科興疫苗的安全性和有效性，為疫苗在中國獲批附條件上市、在全球60余個國家和地區(qū)獲批緊急使用，以及被世衛(wèi)組織列入緊急使用清單提供了關(guān)鍵證據(jù)。
與巴西布坦坦研究所進行的本地化生產(chǎn)合作，迄今已向當?shù)靥峁┏^1.4億劑疫苗，有力支持了巴西的疫情防控。
對于人類健康而言，有人走路的地方，就需要有人點亮路燈。在2020年，點燈人的火炬，接力到了中國手中。
2020年，新冠疫情肆虐全球，世界各國在事實上，成為了休戚與共的命運共同體。對于身為伙伴的金磚國家而言，“同命運”的內(nèi)涵，更富一層深意。
伙伴的意義和價值，不僅在于順境中共襄盛舉，更在于逆境中攜手前行。
為了推動金磚國家疫苗研發(fā)中心建設(shè)，中方設(shè)立了疫苗研發(fā)中國中心，將通過線上線下相結(jié)合的方式，推進金磚五國疫苗聯(lián)合研發(fā)和試驗、合作建廠、授權(quán)生產(chǎn)、標準互認等工作。
這正是金磚國家疫苗研發(fā)中心的由來。而較早走出國門的科興，受中國科技部的委托，由此承擔了金磚國家疫苗研發(fā)中國中心建設(shè)工作。
攜手前行的合作，是促成疫苗研發(fā)中心的背景。但為什么由中國來承擔這份職責？為什么金磚國家疫苗研發(fā)中國中心會落在科興？
這關(guān)系到我們的第二個關(guān)鍵詞：信任。
【信任，從“第一槍”到“轉(zhuǎn)折點”】
在眾多產(chǎn)業(yè)門類中，疫苗產(chǎn)業(yè)是一條最難走的路。
這是因為，疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)甚至運輸銷售，都存在著需要嚴格遵守的規(guī)律。
比如它的研發(fā)既謹慎又漫長、需要充分的資源投入和技術(shù)積累；比如它的核心成分復雜多樣，對生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求極高；成品疫苗需要冷鏈儲存運輸，它的存貨和生產(chǎn)管理，與普通工業(yè)品迥然有別。
這些規(guī)律來自于一代代疫苗人經(jīng)驗、教訓和心血的積累，正是通過這種方式生產(chǎn)出來的疫苗，才能得到防疫體系的認可，以及公眾的信任。
但這僅是對疫苗的基本要求，一款疫苗想要在世界范圍內(nèi)獲得廣泛使用，還需要經(jīng)過一項更嚴苛的評估——WHO預(yù)認證。
所謂的WHO預(yù)認證，是世界衛(wèi)生組織為了保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國際標準，所設(shè)定的一項產(chǎn)品審評認證流程。
2013年，國藥中生下屬成都所生產(chǎn)的兒童乙型腦炎疫苗，獲得了WHO預(yù)認證。少有人知的是，中國其實已有近3億兒童接種過這款疫苗。但為了讓疫苗覆蓋到更廣的地區(qū)，仍然需要從“動物實驗”從頭做起。
在經(jīng)過8年時間，花費4000萬美元后，中國制造的疫苗，終于獲得了首張疫苗預(yù)認證。由此開啟了中國人用疫苗接軌國際的歷史。
此后幾年，華蘭生物的流感病毒裂解疫苗、國藥集團的口服二價脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、科興的甲型肝炎滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗相繼通過了WHO的認證。
▲甲肝滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)認證，是中國第一個通過WHO預(yù)認證的甲肝疫苗
多個疫苗品種“預(yù)認證”的獲得，其實意味著中國疫苗監(jiān)管體系與國際全面接軌。但現(xiàn)實的一面是，中國疫苗出口的實際量級始終不高——到2020年底，總值只有18.8億元。
這形成了一個難解的結(jié)：中國疫苗的成果，因為出海量級不大，所以無法在更大范圍內(nèi)得到驗證；而沒有大范圍的驗證，它就無法在出海之路上得到廣泛認同。
真正的轉(zhuǎn)折點，來自于新冠疫情。
在疫情期間，以科興為代表的中國疫苗企業(yè)，通過新冠疫苗的契機打開了出口市場。截至2022年2月，中國累計向120多個國家組織，提供了超過22億劑新冠疫苗，累計出口額超過900億元，成為對外提供新冠疫苗最多的國家。
中國疫苗出海的商業(yè)化成功，自然取決于各國對中國疫苗企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、品控、設(shè)備供應(yīng)各環(huán)節(jié)實力的認可，也取決于中國疫苗企業(yè)在過去多年里，按照疫苗行業(yè)的規(guī)律與標準，在各環(huán)節(jié)所投入的巨大資源與努力。
這是一場近二十年的投入。
來自金磚國家的合作與信任，成為了中國新冠疫苗出海的重要支點。
在南非，國家衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局已經(jīng)批準科興疫苗和國藥集團中國生物的新冠疫苗在當?shù)刈陨鲜小？婆d通過盧莫樂仕集團的合作，于2021年9月開展針對6個月到17歲兒童和青少年的新冠疫苗三期臨床試驗，受試者規(guī)模4500人。截至目前，這一臨床觀察表明科興疫苗安全性良好。
這種“逆境中攜手前行”的信任，促成了上述各層面的合作。這樣的合作，幫助中國疫苗越過了“自造自用”的1.0時代，進入了“中國制造、全球共享”的2.0時代。
在這個大背景下，中國疫苗想要占領(lǐng)行業(yè)制高點，顯然還需要更堅實的隊友，才能組成一個強大的出海平臺。
【出海，中國疫苗來到金磚路口】
在相當長的時間內(nèi)，中國疫苗事業(yè)的進展，都是由政府推動的。
按區(qū)域布局的“七大所”，組成了中國生物制品行業(yè)的七根“定海神針”，所有的科研投入，也都由政府的財政支出來完成。在摘得無數(shù)碩果的同時，也造成了市場機制參與不足，無法自我造血自我循環(huán)的問題。
疫苗行業(yè)是一個標準的“投入前置”行業(yè)，前期研發(fā)成本奇高，設(shè)備與生產(chǎn)場地的投資巨大，時間漫長，風險不確定。但一旦進入后期生產(chǎn)，成本就陡然而降，它的產(chǎn)品，會通過大基數(shù)的應(yīng)用，從而實現(xiàn)爆發(fā)式的后置收益。
對于中國疫苗企業(yè)來說，這樣的規(guī)律同樣無法背反。它需要九死一生的前置投入，才能獲得業(yè)績爆發(fā)的后置收益，它需要充足的商業(yè)利潤保障，才能維系巨大的投入。
在國際市場上，跨國巨頭們擁有最大的話語權(quán)，中國雖然是全球潛力最大的疫苗市場，但在高端疫苗市場上，卻因為核心技術(shù)積累不足，和全球重磅品種結(jié)構(gòu)有很大差異，出口疫苗主要集中在新冠疫苗領(lǐng)域。
如果說，新冠疫苗為中國疫苗企業(yè)出海之路打開了一扇窗，那么包括PCV、HPV在內(nèi)的多個重磅品種，才是那扇要敲開的大門。
在這一點上，金磚國家疫苗研發(fā)中心的存在，其實意味著多重可能。一方面，它是中國疫苗企業(yè)出海的黃金路口。另一方面，它將為金磚國家人民，乃至更多人口帶來福祉。
▲2022年3月 金磚國家疫苗研發(fā)中心線上啟動儀式
2022年6月23日晚，中國、南非、巴西、俄羅斯、印度五國領(lǐng)導人出席金磚國家領(lǐng)導人第十四次會晤，通過并發(fā)表《金磚國家領(lǐng)導人第十四次會晤北京宣言》。
《北京宣言》強調(diào)歡迎其他國家，尤其是新興市場和發(fā)展中國家參與疫苗研發(fā)中心工作，提高防控傳染病能力，進一步鞏固全球協(xié)作抗疫的“金磚防線”。
1993年10月，當默沙東援建的疫苗工廠在北京落成時，時任衛(wèi)生部部長陳敏章到場參觀，負責人趙鎧連續(xù)兩次詢問陳部長的看法，都沒有得到回答。
多年后，已經(jīng)成為中國工程院院士的趙鎧，回憶了當時的情景——“我抬頭望他，看見他眼里噙滿了淚水?！?/p>
2021年5月，當巴西圣保羅州州長若昂·多利亞成為了中國科興疫苗的接種者時，歷史完成了交接棒。
乙肝疫苗的工廠，是前驅(qū)者送給中國的禮物?，F(xiàn)在，面對新興市場和發(fā)展中國家的期待，中國疫苗終于迎來了回饋時刻。
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