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2023-01-31
奧密克戎株新冠mRNA疫苗獲臨床批件，中國生物：年產(chǎn)能20億劑
更新時間：2023-01-20 13:51:10作者：智慧百科
紅星資本局1月20日消息，中國生物官方微信公眾號發(fā)布消息稱，國藥集團中國生物復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“中生復(fù)諾健”）針對奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。
據(jù)悉，中生復(fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗。
此款疫苗采用新型抗原設(shè)計，進一步提高了誘導(dǎo)有效中和抗體的能力，在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。
中國生物稱，中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間。
接下來，中生復(fù)諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作，采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式，進行臨床研究，進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 余冬梅 肖子琦