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2023-01-31
報價過高，輝瑞新冠口服藥醫(yī)保談判失?。∈欠裨谥袊镜鼗a成疑
更新時間：2023-01-08 19:50:07作者：智慧百科
2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束，備受市場關注的輝瑞新冠口服藥Paxlovid醫(yī)保談判最終失敗。
網(wǎng)站截圖
1月8日傍晚，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人對外介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關情況。據(jù)悉，今年共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結合當?shù)蒯t(yī)保基金運行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍?？傮w來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。
這位負責人還表示，近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業(yè)公開透明合理定價。
輝瑞Paxlovid為新冠小分子口服藥，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，如老年人（60歲以上）或伴有一個或多個風險因素（如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者，于2022年2月11日獲批在中國上市。
資料圖
近期以來，隨著中國疫情防控政策的調整，新冠感染者數(shù)量在增加，相關的新冠重癥患者數(shù)量也在增加。而新冠小分子藥物的應用，有助于減少重癥發(fā)生。目前，醫(yī)療機構對于輝瑞Paxlovid的需求大增。
此次國家醫(yī)保談判啟動之前，輝瑞Paxlovid已被臨時納入一些地方醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付價已由2300元每盒下調至1890元每盒。但這一價格依舊昂貴。通過談判進入國家醫(yī)保目錄，也是藥品實現(xiàn)“以價換量”過程。而輝瑞Paxlovid此次醫(yī)保談判失敗，會不會后續(xù)影響到在中國的本地化生產，目前值得觀察。
自Paxlovid在中國上市以來，輝瑞方面計劃籌備在中國本地化生產。
2022年8月，輝瑞與華海藥業(yè)（600521.SH）達成合作，即華海藥業(yè)將在協(xié)議期內（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產服務。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負責奈瑪特韋制劑生產，并完成組合包裝。
目前輝瑞Paxlovid在中國大陸市場進口和經銷商是中國醫(yī)藥（600056.SH）。第一財經記者亦從中國醫(yī)藥內部認識了解到，該公司目前在國內銷售的Paxlovid是通過進口而來的。
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Paxlovid因報價高談判未成功 今年3月31日前仍可臨時性支付
據(jù)國家醫(yī)保局1月8日消息，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關情況。
今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。
在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結合當?shù)蒯t(yī)保基金運行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。總體來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。
這位負責人還表示，近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業(yè)公開透明合理定價。
據(jù)每日經濟新聞2022年12月13日報道，近期，新冠感染者數(shù)量激增，輝瑞新冠特效藥Paxlovid成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它，并不容易。
在可查詢的購藥平臺，Paxlovid一藥難求?！睹咳战洕侣劇酚浾呓論艽蛄硕鄠€醫(yī)療機構電話，均被告知藥品此前已給需要的患者使用，當前沒有貨。而黃牛手中的Paxlovid約等于天價，網(wǎng)絡上有段子寫道：有人一邊喊著“只把藥賣給真正需要的人”，一邊報價一盒數(shù)萬元。盡管如此，相關消息的評論區(qū)依然擠滿了打聽行情的人。
與院外的瘋狂需求截然不同，臨床醫(yī)生對Paxlovid的使用尤為謹慎。近期，不少頂級醫(yī)院發(fā)布的診療方案中對Paxlovid的對應群體做了更加明晰的要求，北京已經收到Paxlovid的衛(wèi)生社區(qū)中心，并不急于開出第一張?zhí)幏?。同時，不少臨床醫(yī)生在不同場合多次談到Paxlovid的合理使用問題。
資料圖 圖片來源：央視新聞
“不要‘神化’輝瑞的新藥，沒有（藥）就沒有，不要到處去搶?！?/strong>南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院感染內科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生自己平時用藥情況，由醫(yī)生評估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風險。
據(jù)悉，奈瑪特韋/利托那韋片（Paxlovid）是由輝瑞公司研發(fā)的一款用于新冠病毒治療的小分子口服藥物，一盒有30片藥丸，其中奈瑪特韋20片（每片150mg），利托那韋10片（每片100mg），每盒為5天的療程用量。在國家衛(wèi)健委今年3月印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中，Paxlovid的適用人群為發(fā)病5天以內的輕癥和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年（12歲-17歲，體重≥40公斤）。
成人重癥、危重癥臨床分型情況 公開資料整理
臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid能夠將高?；颊叩淖≡汉退劳鲲L險降低約88％。很多有重癥風險（包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎疾病）的群體確實需要這款藥物進行治療。
因此，網(wǎng)上的求購者中，大部分是為家中的老年人而來。這些老人往往有基礎疾病，此前又未接種疫苗。事實上，從12月中旬開始，全國陸續(xù)出現(xiàn)尋藥的情況。特別是近期重癥患者增多后，求購藥品的信息變得更多。正規(guī)渠道一藥難求，一些人轉戰(zhàn)“黑市”，但在那里，Paxlovid早已被炒至天價。
通過這些渠道重金購藥是否值得？彭劼提醒，不要“神化”輝瑞的新藥，“沒有（藥）就沒有，不要到處去搶。畢竟它是一款處方藥，有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫(yī)生的專業(yè)指導下，對患者服藥后的獲益和風險進行評估，不要盲目囤藥?！?/p>
中山大學附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學科副教授、副主任醫(yī)師司向也表達了類似的觀點，但他更側重于提醒用藥時間，“如果手里有藥，出現(xiàn)癥狀后建議盡早使用，但在使用之前應該在醫(yī)療機構向專業(yè)的醫(yī)師、藥師咨詢，因為每個人的體質是不一樣的，所以要遵循專業(yè)意見用藥。”
用藥的謹慎還體現(xiàn)在醫(yī)院官方發(fā)布的診療方案中?！睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾?，近日，醫(yī)院紛紛公布/更新新冠診療方案，其中比較有代表性的是北京協(xié)和醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學科新冠肺炎診療參考方案（2022年12月版）（以下簡稱協(xié)和版《方案》），以及由國家呼吸醫(yī)學中心牽頭的《中日醫(yī)院成人Omicron病毒感染初始診療方案》（以下簡稱中日醫(yī)院版《方案》），兩份方案均對新冠治療藥物進行了說明。
根據(jù)協(xié)和版《方案》，對于門診新冠病毒感染患者，建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片，有發(fā)展為重癥/危重癥危險的人群推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院后繼續(xù)使用瑞德西韋、糖皮質激素或巴瑞替尼；中日醫(yī)院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調整標準”提到的新冠治療藥物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠單抗。
上述藥物中，Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥，瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用，且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。
資料來源：每經記者根據(jù)公開資料梳理
根據(jù)協(xié)和版《方案》和中日醫(yī)院版《方案》，這款所謂的“神藥”并非面向所有人；而且，即便是其他幾款口服藥物，也并非適用于所有老年群體。
每日經濟新聞綜合國家醫(yī)保局網(wǎng)站、每經網(wǎng)（記者：林姿辰 金喆）