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2023-01-31
優(yōu)效于mRNA，ReCOV或?qū)槿鹂粕锸卓钌鲜挟a(chǎn)品，新冠疫苗市場還有增量嗎？
更新時間：2022-12-17 01:11:53作者：智慧百科
本文來源：時代周報 作者：韓利明
“第四針”來了，瑞科生物（02179.HK）能否趕上新冠疫苗“末班車”？
12月14日午間，瑞科生物公告稱，公司重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV比對研究結(jié)果優(yōu)效于國際主流mRNA疫苗。消息一經(jīng)發(fā)出，公司股價在當(dāng)日午后直線拉升漲20%，截至當(dāng)天收盤，瑞科生物收報25.5港元/股，漲13.59%。
同日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公告《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》（下稱“《方案》”）?？迪ＶZ（688185.SH）、智飛生物（300122.SZ）、麗珠集團(tuán)（000513.SZ）、萬泰生物（603392.SH）等上市公司疫苗產(chǎn)品被列入第二劑加強免疫接種組合，其中多款產(chǎn)品為近期緊急獲批使用。
市場競爭激烈，二級市場率先作出反應(yīng)，12月15日，新冠疫苗概念股全線下跌。截至當(dāng)日收盤，康希諾報195.41元/股，跌3.02%；智飛生物報85.35元/股，跌2.89%；麗珠集團(tuán)報35.15元/股，跌1.35%；萬泰生物報134.05元/股，跌2.3%；瑞科生物報24.65港元/股，跌3.33%。
近年來常處虧損狀態(tài)，ReCOV能否“力挽狂瀾”
瑞科生物公告顯示，ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結(jié)果。序貫加強即采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路徑的疫苗進(jìn)行加強免疫接種。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中，比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。
研究結(jié)果顯示，ReCOV序貫加強誘導(dǎo)的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組（差異有統(tǒng)計學(xué)意義）。目前，瑞科生物正在向中國監(jiān)管部門滾動提交產(chǎn)品上市申請。
此外，ReCOV國際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組。該臨床研究是評價ReCOV作為基礎(chǔ)免疫，在18周歲及以上成人受試者中的保護(hù)效力和安全性。
瑞科生物已提前布局產(chǎn)能。ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地建設(shè)于2021年11月完成，并取得生產(chǎn)許可證；2022年4月，該生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量授權(quán)人（QP）簽發(fā)的符合性聲明。據(jù)悉，該基地總建筑面積約為1.7萬平方米，有可能支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能。
12月15日，在ReCOV與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究數(shù)據(jù)解讀會議上，瑞科生物方面介紹，產(chǎn)能設(shè)計是2億劑以上。按照一般產(chǎn)品上市規(guī)律，通常需要3-6個月達(dá)到滿產(chǎn)狀態(tài)，瑞科生物將盡量縮短產(chǎn)能爬坡時間。
對于ReCOV的定價，瑞科生物方面表示，目前新冠疫苗主要為政府采購模式，產(chǎn)品定價會參照同類同技術(shù)路線的產(chǎn)品定價，同時考慮新技術(shù)帶來的研發(fā)投入、生產(chǎn)成本和產(chǎn)品性能。未來自費苗模式開啟后，從產(chǎn)品性能優(yōu)勢、技術(shù)先進(jìn)性出發(fā)合理定價。
瑞科生物始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)驅(qū)動的疫苗公司，2022年3月在港交所掛牌上市。目前，該公司尚無商業(yè)化產(chǎn)品，近年來常處于虧損狀態(tài)。公告數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年年中，該公司分別虧損1.38億元、1.79億元、6.58億元、3.57億元。
公開資料顯示，瑞科生物布局十余款差異化疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀孢疹、肺結(jié)核等疾病領(lǐng)域。其中，核心產(chǎn)品HPV九價疫苗REC603處于III期臨床試驗階段，有望于2025年提交BLA（生物制品許可申請）。
ReCOV或?qū)⒊蔀槿鹂粕锸卓钌虡I(yè)化上市產(chǎn)品，但上市日期未定，疊加競爭激烈、市場“紅利期”已過等局面，能否扭轉(zhuǎn)瑞科生物虧損尚待驗證。12月15日，時代周報記者聯(lián)系瑞科生物采訪，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。
新冠疫苗競爭激烈，國內(nèi)市場還有增量空間嗎？
新冠疫苗主要包括滅活、重組蛋白、腺病毒載體、mRNA等技術(shù)路徑，給藥方式包含注射型和吸入型。據(jù)時代周報記者初步統(tǒng)計，截至目前，國內(nèi)已有13款新冠疫苗產(chǎn)品獲批上市，14款處于臨床三期。其中多款產(chǎn)品為近期獲批緊急使用的品種。
12月4日，神州細(xì)胞（688520.SH）重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗被納入緊急使用；三葉草生物（02197.HK）的新冠疫苗SCB-2019、萬泰生物與廈門大學(xué)和香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗均于12月5日獲批緊急使用。
時代周報記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次共有8款疫苗入選第二劑次加強免疫接種名單?！斗桨浮凤@示，現(xiàn)階段，可在第一劑次加強免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。
圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。優(yōu)先考慮序貫加強免疫接種，或采用含奧密克戎毒株或?qū)W密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進(jìn)行第二劑次加強免疫接種。
有業(yè)內(nèi)人士表示，此前國內(nèi)新冠疫苗接種率較高，市場增量空間有限；隨著國家政策支持，疫苗企業(yè)獲得新的市場機會。但入局者眾多，新玩家也在加速入局，市場競爭會更加激烈。
康希諾有兩款新冠疫苗入選此次第二劑加強免疫接種組合。11月3日，康希諾曾公告稱，基于當(dāng)前的免疫策略及國內(nèi)加強針接種率較高的情況，預(yù)期吸入用重組新型冠狀病毒疫苗不會帶來公司業(yè)績的大幅增長。
12月15日，康希諾再發(fā)公告表示，公司肌注式、吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強免疫接種后，若后續(xù)國家相關(guān)部門對其采購使用增加，將對上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。
此外，東亞前海證券研報認(rèn)為，《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》發(fā)布后，下一步針對老年人新冠疫苗加強針的接種將全面加速鋪開，而目前這一群體加強針接種率還不是很高，具有較大市場需求。
國信證券研報數(shù)據(jù)顯示，截至2022年11月28日，60歲以上老年人接種覆蓋率為90.68%，完成加強免疫接種為68.7%，其中80歲以上老年接種覆蓋率為76.6%，完成加強免疫接種為40.4%。