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2023-01-31
醫(yī)保談判，已經(jīng)不是創(chuàng)新藥的唯一選擇
更新時間：2023-01-08 09:59:28作者：智慧百科
一年一度的醫(yī)保砍價，創(chuàng)新藥的熱度已經(jīng)減退了很多。
這幾年最熱門的兩類藥物：CAR-T和PD-1，今年竟然都有國產(chǎn)藥不在預(yù)審名單里。
按照醫(yī)保談判的規(guī)則，只要形式上符合醫(yī)保條件、企業(yè)主動申報，國家醫(yī)保局都會把藥品列入“通過形式審查名單”里。不在預(yù)審名單，只能證明一件事：
這些企業(yè)不打算嘗試申報醫(yī)保報銷。
去年復(fù)星凱特的CAR-T沒參加談判，今年索性沒在預(yù)審名單里；進初審的藥明巨諾CAR-T瑞基奧侖賽，極有可能也不參加談判。CAR-T價格高，現(xiàn)階段很難降價，不來談還說得過去。但國產(chǎn)PD-(L)1今年竟然也有不參加談判的：
康方生物和正大天晴的派安普利單抗、基石藥業(yè)舒格利單抗、譽衡生物賽帕利單抗等3個產(chǎn)品都有國談的資格，但都不約而同選擇了不申報。
來談的只有先聲藥業(yè)的恩沃利單抗、復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗。另外，康方生物雙特異性抗體卡度尼利單抗也有PD-1靶點。
一些PD-(L)1戰(zhàn)略性放棄的原因可能是實在沒有降價空間了。
目前，醫(yī)保目錄內(nèi)的四大國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品包括恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗、信達生物信迪利單抗、君實生物特瑞普利單抗，基本實現(xiàn)了當(dāng)前主流適應(yīng)癥的全覆蓋，而且還在不斷增加，這4款藥今年要新談12個適應(yīng)癥。
幾輪醫(yī)保談判后，幾個老玩家的產(chǎn)品定價和適應(yīng)癥覆蓋基本達到了平衡，以價換量的目的基本實現(xiàn)。目前PD-1的年治療費用壓到了3-5萬元區(qū)間，由于癌癥治療的特殊性，很多患者用不到一年，實際治療負擔(dān)可能更低。例如首個進入醫(yī)保目錄的信迪利單抗已經(jīng)從當(dāng)年的7838元一瓶降到現(xiàn)在的1080元，加上醫(yī)保報銷，患者負擔(dān)并不高。
要和這些前輩比拼，光靠降價顯然是不行的。
如今的國產(chǎn)新PD-(L)，各有各的特點。以正大天晴和康方生物合作的派安普利單抗為例，2021年8月才獲批，但憑借臨床價值的巨大增益，以及正大天晴的商業(yè)化能力加持，上市四個月就實現(xiàn)了2.1億元的銷售額，今年上半年更是賣出近3億元，不必依賴醫(yī)保就已實現(xiàn)放量。
想進醫(yī)保的，也都有獨門絕技。
先聲藥業(yè)的恩沃利單抗是全球首款，也是當(dāng)前唯一一款獲批上市的皮下注射PD-L1單抗。PD-L1中進口的T藥和I藥自然不來談，恩沃利單抗的獨家優(yōu)勢非常明顯；復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗則是實打?qū)嵉寞熜дf話，在小細胞肺癌的治療上刷新了生存期記錄，已引起全球醫(yī)藥領(lǐng)域的不小關(guān)注。而康方生物的PD-1/CTLA-4卡度尼利單抗集合了PD-1和CTLA-4兩個靶點，在宮頸癌領(lǐng)域幾乎沒有對手。
可以說，敢到北京來坐在醫(yī)保局專家對面，多少得有點底氣。
走出同質(zhì)化困局，創(chuàng)新藥也不必非得進入醫(yī)保不可。這可能才是醫(yī)藥行業(yè)的進步所在。
撰稿 | 李傲
編輯｜江蕓 賈亭
運營 | 賈賽軒
插圖｜視覺中國
