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2023-01-31
更新時間:2022-11-04 11:05:59作者:智慧百科
解奧 吳桐
11月1日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”)披露了其財報更新版問詢函回復(fù)。
本次IPO,智翔金泰擬登陸科創(chuàng)板,募資39.8億元,保薦機(jī)構(gòu)海通證券。主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。截至報告期,智翔金泰仍未實(shí)現(xiàn)盈利,三年內(nèi)累計(jì)虧損超8億元。
智翔金泰實(shí)控人為上市公司智飛生物董事長蔣仁生,若本次IPO成功,蔣仁生將收獲旗下第二家上市公司。
無一款產(chǎn)品上市,至今仍未盈利
2019-2021年,智翔金泰營業(yè)收入分別為3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元,凈利潤分別為-1.58億元、-3.25億元和-3.22億元。
本次IPO,智翔金泰將發(fā)行9168萬股,擬募集39.8億元,主要用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地一期和二期項(xiàng)目、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動資金等。
值得注意,智翔金泰至今仍未有產(chǎn)品上市銷售,其營業(yè)收入主要來自其它業(yè)務(wù),如技術(shù)服務(wù)收入、轉(zhuǎn)授權(quán)收入和少量原材料銷售收入等。截至報告期間,智翔金泰尚未實(shí)現(xiàn)盈利,三年內(nèi)累計(jì)虧損約8.05億元。
具體到產(chǎn)品情況看,智翔金泰的主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。截至2022年5月31日,智翔金泰目前有12個在研產(chǎn)品,均未商業(yè)化。
該公司有5個產(chǎn)品(8個適應(yīng)癥)已進(jìn)入臨床研究階段,其中GR1501中重度斑塊狀銀屑病、放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥處于III期臨床試驗(yàn)階段、狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已經(jīng)提交臨床試驗(yàn)申請;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥和GR1802中重度哮喘適應(yīng)癥處于II期臨床試驗(yàn)階段、中重度特應(yīng)性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥處于I期臨床試驗(yàn)階段;其余2個產(chǎn)品(2個適應(yīng)癥)處于I期臨床試驗(yàn)階段。
公司進(jìn)展最快的產(chǎn)品GR1501注射液預(yù)計(jì)也要在2024年初獲批上市。也就是說,在2024年前智翔金泰仍無法實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入,將處于虧損狀態(tài)。
報告期內(nèi),公司研發(fā)費(fèi)用金額分別為1.25億元、2.28億元、2.95億元,占當(dāng)期營收的比例分別為400429.05%、21003.69%、753.42%,并且與其他醫(yī)藥企業(yè)一樣,未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入。
2019-2021年半年,智翔金泰總負(fù)債分別達(dá)到7.3億元、8.73億元和6.9億元,資產(chǎn)負(fù)債率分別高達(dá)157.61%、175.29%和68.89%。截至2021年12月31日,智翔金泰合并財務(wù)報表口徑累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為1.94億元。
產(chǎn)品尚未商業(yè)化,研發(fā)需要持續(xù)大量資金投入,可預(yù)見未來一段時間內(nèi),公司預(yù)期將持續(xù)虧損,累計(jì)未彌補(bǔ)虧損將持續(xù)擴(kuò)大。
在研項(xiàng)目終止,2億研發(fā)打水漂畫
在這之前,智翔金泰已經(jīng)有了研發(fā)項(xiàng)目終止的先例。今年3月,智翔金泰終止了2大項(xiàng)目的研發(fā),而這兩大項(xiàng)目投入研發(fā)費(fèi)用高達(dá)2.12億元,占近三年公司研發(fā)投入總額的32.7%。
據(jù)招股書,終止的研發(fā)項(xiàng)目是GR1405和 GR1401 ,終止直接原因分別由于GR1405為抗PD-L1單克隆抗體藥物,而PD-1/PD-L1通路單抗藥物競爭激烈;GR1401為抗 EGFR 單克隆抗體藥物,在 I 期臨床試驗(yàn)中,公司觀察到 GR1401不能在有效性上超越同靶點(diǎn)藥物,但顯示出較好的安全性,因此將 GR1401的研 發(fā)策略調(diào)整為未來與 GR1405聯(lián)合用藥。
也就是說,兩項(xiàng)研發(fā)的終止都是由于市場競爭激烈,智翔金泰無法在有效性上超越市面上同類藥物。
截至2022年3月底,智翔金泰對GR1405產(chǎn)品累計(jì)投入為1.59億元,GR1401項(xiàng)目累計(jì)投入為5310.04萬元,隨著項(xiàng)目的終止,這兩億元的投入直接打了水漂。
對此,智翔金泰表示,由于藥物研發(fā)周期長、成本高,研發(fā)過程中也存在較大的不確定性,公司還面臨著研發(fā)失敗導(dǎo)致募投項(xiàng)目失敗的風(fēng)險,未來前景不確定性較高。
同時值得注意的是,智翔金泰的營收點(diǎn)依賴于其研發(fā)產(chǎn)品,如果未來產(chǎn)品上市后,銷售收入未能按計(jì)劃增長,產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程低于預(yù)期。那么智翔金泰的成本及費(fèi)用可能會大于銷售收入的增長金額,導(dǎo)致營業(yè)利潤持續(xù)下降,公司存在虧損金額持續(xù)擴(kuò)大的風(fēng)險。
90%營收來自關(guān)聯(lián)交易
智翔金泰與智飛生物的關(guān)系匪淺,其實(shí)控人是智飛生物董事長蔣仁生,并且智飛生物間接參股智翔金泰,關(guān)聯(lián)度較高。
招股書顯示,智翔金泰的控股股東為重慶智睿投資,重慶智睿投資為蔣仁生及其控股企業(yè)智飛生物持股,蔣仁生持股90%,智飛生物持股10%。
智飛生物近年借助疫苗發(fā)展紅利迅速發(fā)家,成為A股“疫苗之王”,在這之后,蔣仁生有意打造第二家疫苗上市公司,對智翔金泰進(jìn)行了一連串的“輸血”舉動。
招股書顯示,在2019-2021年,關(guān)聯(lián)方智飛龍科馬、重慶美萊德、重慶宸安生物等均在智翔金泰當(dāng)年的前五大客戶中占據(jù)重要地位。
其中,2021年,與智飛生物子公司智飛龍科馬的交易占了智翔金泰當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的99.51%。
據(jù)招股書,該筆交易位2021年智翔金泰及子公司向智飛龍科馬提供新冠疫苗關(guān)鍵物料國產(chǎn)化替代研究及 CHOZNGS 商業(yè)許可的轉(zhuǎn)授權(quán),涉及關(guān)聯(lián)交易金額3900萬元。
并且,智翔金泰還與智睿投資、宸安生物、蔣仁生存在多筆金額拆入,與蔣仁生、常志遠(yuǎn)、錢軍華存在多筆金額拆出。
此舉引來了上交所的質(zhì)疑。問詢函中,上交所要求說明發(fā)行人的核心技術(shù)是否來自智飛生物或?qū)χ秋w生物有重大依賴;發(fā)行人在無形資產(chǎn)、研發(fā)人員、設(shè)備等方面是否獨(dú)立于智飛生物,上市后是否會依賴智飛生物的銷售渠道;要求說明發(fā)行人財務(wù)、機(jī)構(gòu)是否獨(dú)立,資金管理制度是否健全并有效執(zhí)行。
如果不依靠蔣仁生和智飛生物,智翔金泰是否具備獨(dú)立發(fā)展的能力?