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2023-01-31
集采明星流感藥“奧司他韋”0.99元 能否再創(chuàng)60億神話？
更新時間：2022-07-14 08:06:50作者：佚名
（原標題：集采明星流感藥“奧司他韋”0.99元 能否再創(chuàng)60億神話？）
7月12日，在國家醫(yī)保局等相關部門組織和指導下，全國各省份組成采購聯(lián)盟，于江蘇南京開展第七批國家組織藥品集中采購。依本次流程規(guī)定，分兩批開標，第一批于7月12日下午4點開標；第二批于7月13日上午9點開標。
在此次集采中，因近日夏季流感卷土重來而走紅的“流感神藥”奧司他韋備受關注。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，奧司他韋國內(nèi)申報廠家數(shù)高達75家，在國內(nèi)共有22個國產(chǎn)批號，8個進口批號，除了原研藥外，截至7月8日，奧司他韋通過一致性評價（含視同）的品規(guī)數(shù)量已達到20個，涉及東陽光藥、上海中西藥業(yè)、石藥集團、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、博瑞制藥等。
此次有超過10家的藥企參與集采，相關結果也陸續(xù)出爐，如諾泰生物公告，公司產(chǎn)品磷酸奧司他韋膠囊擬中選第七批全國藥品集中采購；而據(jù)相關參與集采的藥企透露，其中最低報價為0.99元/片，中標企業(yè)為東陽光藥，該品種的限價為6.45元/片。
東陽光藥曾以奧司他韋創(chuàng)造年銷售60億元的神話，自7月12日集采價格消息傳出，東陽光藥收報6.2港元/股，下跌5.92%；7月13日收報6.0港元/股，下跌3.23%?？祻椭壹瘓F董事長柏煜向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，集采已經(jīng)成為常態(tài)也不可逆，在此背景下，企業(yè)必須積極參與集采，但仿制藥高利潤的時代已經(jīng)一去不復返，也很難再造這樣的銷售神話，與此同時，國家正在推行“雙通道”政策，未來院外市場價格也會向院內(nèi)集采價格看齊。
最低價0.99元/片
奧司他韋是抗流感藥物中的一款經(jīng)典藥物，作為神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，奧司他韋通過抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播，以起到治療流感的作用，可用于甲型和乙型流感治療，被稱為“流感藥物之王”。
2018年，奧司他韋曾被應急生產(chǎn)，2020年被國家衛(wèi)健委納入《流行性感冒診療方案（2020年版）》。作為世界上第一種經(jīng)批準的抗流感病毒藥物，奧司他韋由吉利德公司開發(fā)，經(jīng)羅氏公司商業(yè)化，1999年獲美國FDA批準上市，2001年在國內(nèi)獲批上市。之后，羅氏分別在2005年、2006年將奧司他韋授權給上海中西三維藥業(yè)和東陽光藥業(yè)生產(chǎn)，并很快占據(jù)了國內(nèi)大部分抗流感市場。
2019年2月，奧司他韋首次在國內(nèi)通過一致性評價，過評企業(yè)為東陽光藥。目前為止，奧司他韋共有22個國產(chǎn)批號，8個進口批號，涉及東陽光藥、上海中西藥業(yè)、石藥集團、科倫藥業(yè)等，通過一致性評價（含視同）的廠家數(shù)18家，其中膠囊13家，干混懸劑5家。其中過評數(shù)量最多的仍是廣東東陽光藥業(yè)，擁有4個批文。
值得注意的是，華海藥業(yè)于7月8日的公告中才宣布，其磷酸奧司他韋膠囊獲得國家藥監(jiān)局的《藥品注冊證書》，可謂踩點獲得藥品批文。
一位參與此次集采的藥企負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹，奧司他韋此次有三種規(guī)格，分別是30mg、45mg和75mg。集中采購擬中選結果顯示，東陽光藥以最低報價每粒0.99元中標。遠低于限價藥品目錄中規(guī)定奧司他韋最高零售價單粒6.45元。中標企業(yè)還包括華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥歐意和齊魯制藥等，而原研羅氏出局?？苽愃帢I(yè)公告稱，其磷酸奧司他韋膠囊中標了75mg這一規(guī)格，擬中選價格為14.96元/盒（10粒/盒）。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2015年~2019年，國內(nèi)公立醫(yī)療機構終端奧司他韋的銷售額增長超10倍，其中2019年達55.8億元，東陽光藥就占據(jù)約90%的份額。
柏煜向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，此次集采價格也將改變整個奧司他韋的整體價格體系，包括院內(nèi)院外價格，同時也或影響同類型的流感藥物價格。
7月13日，21世紀經(jīng)濟報道記者在北京朝陽區(qū)某連鎖藥店了解到，奧司他韋（75毫克*6粒），價格為1盒98元，會員價95元，合1粒藥16.33元；在某電商平臺，75毫克*6粒規(guī)格的奧司他韋，國產(chǎn)最低售價75元/盒左右，原研進口藥同規(guī)格下售價在220元/盒。
60億神話能否重演？
之所以此次奧司他韋備受關注，因為近日南方夏季流感卷土重來，多省發(fā)布流感預警。據(jù)中國國家流感中心數(shù)據(jù)，截至2022年7月3日，南方省份流感病毒檢測陽性率呈上升趨勢，主要以H3N2流感病毒為主，另有監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，門診流感樣病例數(shù)接近8%。某醫(yī)院急診科主任醫(yī)師梁文堅向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹，近段時間，發(fā)熱門診就診的流感患者增多，且大多是家長帶著小朋友過來的，尤其以學生居多。
值得關注的是，流感往往高發(fā)于秋冬季節(jié)，此次夏季出現(xiàn)較多病例，令不少人意外。不過，流感并非秋冬獨有的疾病?！吨袊鞲幸呙珙A防接種技術指南（2021-2022）》提到，流感在溫帶地區(qū)表現(xiàn)為每年冬春季的季節(jié)性流行和高發(fā)，熱帶地區(qū)尤其在亞洲，流感的季節(jié)性呈高度多樣化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循環(huán)。
近日南方多地流感的活躍使得市場對奧司他韋的需求再次攀升，而神藥”奧司他韋一藥難求。在此背景下，近期，東陽光藥的“可威”膠囊終端每盒銷售價一度突破上百元。
此次中標的東陽光藥業(yè)的核心產(chǎn)品可威系列便包括磷酸奧司他韋膠囊和顆粒。國家衛(wèi)生健康委信息顯示，磷酸奧司他韋顆粒作為抗流感用藥，在兒科臨床中發(fā)揮重要作用，曾被納入2019年版國家醫(yī)保乙類，獲“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。
另有資料顯示，東陽光藥是一家醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售商，是東陽光集團旗下的制劑平臺，產(chǎn)品奧司他韋是公司最大的營收來源，2015年在港交所上市。2019年，東陽光藥的年報數(shù)據(jù)顯示磷酸奧司他韋顆粒銷售額接近43億元，磷酸奧司他韋膠囊銷售額超過16億元，創(chuàng)造奧司他韋年銷售額接近60億元的神話。
東陽光藥公布的2021年業(yè)績顯示，公司全年營收9.14億元，同比減少61.08%；奧司他韋系列產(chǎn)品銷售額約5.55億元，同比下降了73.19%。公司表示銷量下滑是受新冠疫情影響，但奧司他韋產(chǎn)品的銷售收入仍占東陽光藥全年營收的六成左右，這種高占比使得該產(chǎn)品銷售收入的減少會直接反映在東陽光藥的業(yè)績表現(xiàn)上。
醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣也指出，集采正在重塑醫(yī)藥行業(yè)格局，尤其是以往的大品種“神藥”，其銷售神話或再難以為繼。集中帶量采購已經(jīng)成為公立醫(yī)院藥品采購的重要模式，同時通過雙通道布局，也將延續(xù)到院外市場，大品種的藥價“地板價”“白菜價”也將是常態(tài)。