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經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢8月16日，中國(guó)創(chuàng)新藥企云頂新耀（01952.HK）宣布向吉利德科學(xué)的全資子公司Immunomedics轉(zhuǎn)讓開發(fā)和商業(yè)化拓達(dá)維（戈沙妥珠單抗）的獨(dú)家權(quán)利，該交易總價(jià)4.55億美元，包括2.8億美元的預(yù)付款和1.75億美元的潛在里程碑付款，具體涉及市場(chǎng)為大中華區(qū)、韓國(guó)、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國(guó)、馬來西亞和蒙古國(guó)。

截至8月16日收盤，云頂新耀港股跌超19%。

對(duì)于轉(zhuǎn)讓的原因，云頂新耀告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，這筆交易將幫助云頂新耀優(yōu)化資源、改善財(cái)務(wù)狀況，繼續(xù)發(fā)展研發(fā)管線中其他同類首創(chuàng)和同類領(lǐng)先的候選藥物；同時(shí)使云頂新耀在合理化規(guī)模的同時(shí)保持在資本市場(chǎng)上的獨(dú)立性。

云頂新耀稱，這筆交易充分體現(xiàn)了該資產(chǎn)的價(jià)值——大量的預(yù)付現(xiàn)金降低了云頂新耀管線組合的投資風(fēng)險(xiǎn)，并可以以獲得里程碑付款的方式繼續(xù)參與拓達(dá)維的未來發(fā)展。這筆交易將延續(xù)云頂新耀的現(xiàn)金流至少到2026年，并產(chǎn)生了相較此前云頂新耀支付的首付款和里程碑付款的3.6倍的溢價(jià)。

跟中國(guó)創(chuàng)新藥企以往的授權(quán)交易不一樣的地方在于，拓達(dá)維原本就是云頂新耀在2019年向Immunomedics引進(jìn)的產(chǎn)品，當(dāng)時(shí)的交易總價(jià)是8.35億美元，包括6500萬美元的首付款、2.4億美元的研發(fā)里程碑付款和5.3億美元的銷售里程碑付款，具體涉及市場(chǎng)為大中華區(qū)、韓國(guó)、新加坡、印度尼西亞、菲律賓、越南、泰國(guó)、馬來西亞和蒙古國(guó)。

根據(jù)今天公布的協(xié)議，兩家公司2019年簽的原協(xié)議將被終止。云頂新耀無需再支付原協(xié)議中的剩余高限里程碑付款7.1億美元。也就是說，原交易已經(jīng)產(chǎn)生的交易金額是1.25億美元。

從2019年4月簽訂原協(xié)議，到拓達(dá)維2022年1月在新加坡獲得上市批準(zhǔn)、2022年6月在中國(guó)獲得上市批準(zhǔn)，歷時(shí)3年左右。從交易金額來看，云頂新耀在拓達(dá)維這款藥上的“一進(jìn)一出”最多可賺3.3億美元。

業(yè)內(nèi)有說法稱，云頂新耀在拓達(dá)維中國(guó)上市過程中扮演的是CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）的角色。

針對(duì)該說法，云頂新耀回復(fù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，目前與吉利德的交易是中國(guó)公司從國(guó)外一家生物技術(shù)公司獲得資產(chǎn)許可，并再次將其出售給一家制藥公司，這種嘗試在中國(guó)業(yè)界還是首次。云頂新耀的角色完全不同于CRO公司，在開發(fā)拓達(dá)維的過程中，其公司開展了獨(dú)立的臨床研究并完成了在國(guó)內(nèi)和亞太地區(qū)其他市場(chǎng)上市申報(bào)的完整過程。

“吉利德提供的對(duì)價(jià)包括了拓達(dá)維未來的潛在收入，以及到目前為止將該產(chǎn)品開發(fā)、提交注冊(cè)審批所產(chǎn)生的成本等，云頂新耀未來將不再產(chǎn)生任何拓達(dá)維相關(guān)的成本和后續(xù)里程碑費(fèi)用?！?云頂新耀表示，其公司未來將專注發(fā)展其他10個(gè)多領(lǐng)域的具有同類首創(chuàng)或同類領(lǐng)先潛力的臨床候選藥物或平臺(tái)，同時(shí)也越來越多地關(guān)注早期階段機(jī)會(huì)，并正在討論多個(gè)領(lǐng)域的在研藥物權(quán)益。

拓達(dá)維（英文商品名：Trodelvy）是一款同類首創(chuàng)（first-in-class）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC藥物），靶點(diǎn)為Trop-2受體。該藥物2020年4月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的加速批準(zhǔn)，目前已在超過35個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲批，并在全球范圍內(nèi)接受更多的監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）成人患者。

原協(xié)議簽訂時(shí)，Immunomedics還不是吉利德的子公司。2020年9月,吉利德以210億美元收購(gòu)Immunomedics，也獲得了這款藥物。

針對(duì)最新的收回協(xié)議，吉利德的表述為：吉利德將獲得此前未涵蓋的拓達(dá)維全球權(quán)利。

吉利德還表示，后續(xù)可能招募云頂新耀直接從事拓達(dá)維項(xiàng)目工作的員工。最新的交易預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候完成。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，拓達(dá)維目前還未啟動(dòng)在中國(guó)的銷售。

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瞿依賢經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者

大健康新聞部資深記者
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