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本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者郭怡琳 于娜 北京報(bào)道

繼心臟支架、人工關(guān)節(jié)后，國(guó)家組織開展第三批高值醫(yī)用耗材集采。

9月27日晚間，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果。本次集采共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%，平均降價(jià)84%，按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。

隨著集采開標(biāo)，資本市場(chǎng)也聞風(fēng)而動(dòng)。受集采降價(jià)溫和傳言影響，9月27日收盤，多家骨科脊柱相關(guān)企業(yè)股價(jià)高漲，威高骨科漲13.44%、大博醫(yī)療漲10.02%、三友醫(yī)療漲11.81%、愛康醫(yī)療漲12.39%。但從擬中標(biāo)結(jié)果流出后，截至9月28日收盤，擬中選的企業(yè)中僅有兩家依舊漲勢(shì)喜人，威高骨科大漲5.82%，大博醫(yī)療以10.00%漲停。

對(duì)此，北京某三甲醫(yī)院的一位脊柱外科醫(yī)生告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“脊柱手術(shù)一直是花費(fèi)比較多的項(xiàng)目，這與手術(shù)難度和耗材的高定制性等密切相關(guān)。臨床上，每個(gè)患者術(shù)中植入的的脊柱產(chǎn)品數(shù)量，需要根據(jù)實(shí)際情況考量，因此耗材的使用情況比較個(gè)性化，患者不能僅僅按照降價(jià)幅度換算大致費(fèi)用。另外，在集采之后，企業(yè)利潤(rùn)空間將急劇壓縮。未來企業(yè)需要重新分配有限的人員，以提供優(yōu)質(zhì)的耗材定制服務(wù)?！?/p>

平均降價(jià)84%

此次集采結(jié)果揭曉之前，“溫和降價(jià)”是眾多業(yè)內(nèi)分析人士和企業(yè)的共同愿景。

回憶此前兩輪耗材集采，其降價(jià)幅度被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“暴風(fēng)驟雨”。心臟支架平均降幅93%，人工關(guān)節(jié)平均降幅82%，這些遠(yuǎn)超預(yù)期的數(shù)字讓企業(yè)壓力倍增。一位不具名的骨科耗材企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，“前兩次的降價(jià)幅度詮釋了醫(yī)療耗材的民生產(chǎn)品屬性，更多患者用得起人工關(guān)節(jié)了。而在微弱的利潤(rùn)空間中，進(jìn)口品牌和國(guó)產(chǎn)品牌被拉回到同一起跑線，大家都需要在以價(jià)換量的新規(guī)則中探尋如何生存發(fā)展?！?/p>

但隨著9月27日21時(shí)，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布結(jié)果，骨科脊柱類耗材平均降幅84%，明顯超出了市場(chǎng)預(yù)期，“溫和降價(jià)”期待再次落空。

《華夏時(shí)報(bào)》記者了解到，脊柱類植入物主要應(yīng)用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及腫瘤等脊柱疾病。因此，脊柱耗材集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，包括14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。

此外，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公開信息，本次脊柱耗材集采的14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，分為29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)。全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求達(dá)到120.84萬套，集采產(chǎn)品共涉及173家申報(bào)企業(yè)。首年意向采購(gòu)量共109萬套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，市場(chǎng)規(guī)模約310億元。

國(guó)家醫(yī)保局公布結(jié)果顯示，共有171家企業(yè)參與本次集采，152家擬中選，中選率89%。從具體擬中選價(jià)格來看，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至4500元左右，其中一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至4800元左右；技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬元下降至5600元左右；用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬元下降至1100元左右。

上述不具名企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步透露，“這樣的集采降幅對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)而言，存在一定的微薄利潤(rùn)空間。擠掉中間渠道的水分后，代理商及傳統(tǒng)分銷渠道會(huì)受到較大影響。未來企業(yè)需要轉(zhuǎn)變固有營(yíng)銷思路和現(xiàn)有產(chǎn)品布局策略，適應(yīng)新形勢(shì)下的發(fā)展需要?！?/p>

據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng)董朝暉介紹，這次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，基本上能滿足臨床現(xiàn)在開展的95%以上的脊柱手術(shù)的需要。

加速國(guó)產(chǎn)替代

對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言，集采是把雙刃劍。一方面壓縮利潤(rùn)空間，一方面帶來新機(jī)遇。

在此之前，國(guó)內(nèi)脊柱耗材市場(chǎng)一直由國(guó)外品牌主導(dǎo)。東吳證券一項(xiàng)研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，美敦力、強(qiáng)生和史塞克三家企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占比接近60%。而國(guó)內(nèi)企業(yè)中較為突出的是威高骨科、三友醫(yī)療兩家企業(yè)，占有的總份額也不過10%左右。

華西證券研報(bào)稱，骨科脊柱耗材將遵從進(jìn)口替代邏輯，國(guó)產(chǎn)廠家機(jī)會(huì)更大。耗材緊跟藥品帶量集采在安徽和江蘇已經(jīng)開先河，但是對(duì)于行業(yè)龍頭企業(yè)而言不足懼，會(huì)推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步集中，耗材零加成背景下，器械變成醫(yī)院成本，有利于國(guó)產(chǎn)器械的進(jìn)口替代。

國(guó)金證券表示，此次全國(guó)骨科脊柱類產(chǎn)品帶量采購(gòu)落地后，預(yù)計(jì)生產(chǎn)廠商仍有望保持合理的利潤(rùn)空間，但行業(yè)集中度將進(jìn)一步提升，流通環(huán)節(jié)費(fèi)用空間可能被壓縮，有利于規(guī)范耗材采購(gòu)和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。建議關(guān)注骨科賽道中產(chǎn)品管線齊全、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)且擁有一定品牌力的核心競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)。

《華夏時(shí)報(bào)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，擬中選產(chǎn)品達(dá)到11個(gè)的企業(yè)有，威高骨科、大博醫(yī)療、富樂科技等，而科惠醫(yī)療、正天醫(yī)療、美敦力、施泰寶、三友醫(yī)療也均擬中選10個(gè)產(chǎn)品。此外，這些中選企業(yè)既包括美敦力、強(qiáng)生、史賽克、貝朗醫(yī)療等跨國(guó)企業(yè)，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等國(guó)內(nèi)企業(yè)。

“集采打破了舊有市場(chǎng)分配格局，國(guó)產(chǎn)企業(yè)獲得入場(chǎng)券。隨著脊柱耗材集采，市場(chǎng)被推向更大規(guī)模。在公平的規(guī)則下，該市場(chǎng)的進(jìn)口替代進(jìn)程實(shí)現(xiàn)加速，產(chǎn)品使用滲透率得到提升。此次集采后，市場(chǎng)格局或?qū)l(fā)生變化。”和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務(wù)合伙人陳建國(guó)向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示。

公開信息顯示，威高骨科申報(bào)的產(chǎn)品全部中標(biāo)，最高有效申報(bào)價(jià)降幅均未超過65%，低于行業(yè)平均降幅。從公布的擬中選名單來看，股價(jià)領(lǐng)漲的威高骨科，旗下有兩個(gè)關(guān)節(jié)品牌擬中選此次脊柱類集采，包括威高海星（高端型）、威高亞華（經(jīng)濟(jì)型），共斬獲18個(gè)擬中選產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等。

見習(xí)編輯：顏源 主編：陳巖鵬