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（文/李鵬濤 編輯/馬媛媛）智飛生物實控人蔣仁生即將再收獲一家IPO公司。

智翔金泰于近日向科創(chuàng)版遞交了招股書，此次將發(fā)行9468萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%，擬募資金39.8億元，將用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地一期和二期項目、抗體藥物研發(fā)項目以及補充流動資金。

因產(chǎn)品尚未獲批上市，智翔金泰成立至今仍處于虧損狀態(tài)，近三年累計虧損8.04億元；同時，該公司在上市前夕終止了兩項在研項目，合計損失2.12億元。

雖然智翔金泰背靠千億市值智飛生物，但該公司于智飛生物在股東、高管以及關聯(lián)交易方面存在著諸多牽扯，這或許會影響智翔金泰的獨立性。

虧損或持續(xù)擴大

成立于2015年的智翔金泰，是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

截至招股書簽署日，智翔金泰尚未有產(chǎn)品上市，無主營業(yè)務收入。目前該公司共有12個在研產(chǎn)品，臨床適應癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個治療領域。

由于智翔金泰暫未有產(chǎn)品上市，該公司一直處于虧損狀態(tài)。2019年至2021年該公司分別實現(xiàn)營收3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元；同期對應的歸母凈利潤分別為-1.57億元、-3.25億元、-3.22億元。

一直以來，生物創(chuàng)新藥的開發(fā)都是一項漫長、復雜和昂貴的過程，需要歷經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，投入上千萬美元到上億美元。

以“堅持創(chuàng)新為本”的智翔金泰也不例外，2019年至2021年，該公司在研發(fā)上分別投入1.25億元、2.28億元和2.95億元，與同行可比公司的研發(fā)費用均值（6.82億元）相比，智翔金泰的確存在一定差距。

在研發(fā)進度上，智翔金泰目前研發(fā)進展最快的產(chǎn)品是一款重組全人源抗IL-17A單克隆抗體GR1501注射液，該產(chǎn)品主要適應癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關節(jié)炎等，其中中重度斑塊狀銀屑病適應癥預計在2024年初獲批上市，中軸型脊柱關節(jié)炎適應癥預計在2025年獲批上市。這意味著，該公司近幾年依舊會處于虧損狀態(tài)。

雖然智翔金泰的上述產(chǎn)品在未來2-3年能夠上市，但該產(chǎn)品上市后的競爭也將非常激烈。截至目前，國內(nèi)已有三款進口IL-17（R）靶點單克隆抗體注射液藥物獲批上市，與此同時，國內(nèi)還有10個抗IL-17單克隆抗體處于臨床試驗階段，包括恒瑞醫(yī)藥SHR-1314、君實生物JS005、康方生物AK111等。

值得注意的是，在上述國內(nèi)已上市的三款產(chǎn)品中，諾華的司庫奇尤單抗注射液強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病適應癥已經(jīng)納入醫(yī)保，禮來的依奇珠單抗注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥已經(jīng)納入醫(yī)保。這也表明，智翔金泰砸重金搞出來的藥物，一面市或會面臨降價風險。

智翔金泰在招股書中也提示，“未來一段時間內(nèi)，公司預期將持續(xù)虧損，累計未彌補虧損持續(xù)擴大；在產(chǎn)品上市后，未來銷售收入的產(chǎn)生主要取決于公司產(chǎn)品市場推廣力度、醫(yī)生及患者對公司產(chǎn)品的接受程度等因素，公司產(chǎn)品商業(yè)化進度可能低于預期，存在虧損金額可能持續(xù)擴大，進而可能導致公司觸及終止上市標準的，股票將直接終止上市?！?/p>

背靠大佬果斷“割肉”

除了上述在研產(chǎn)品外，智翔金泰還在今年3月終止了兩款藥物的研發(fā)項目，分別為以PD-L1為靶點的GR1405和以EGFR為靶點的GR1401兩大項目研發(fā)。

其中，靶點為PD-L1的GR1405產(chǎn)品是智翔金泰在2014年12月就開始進行的研發(fā)項目，2018年5月該產(chǎn)品才獲得藥物臨床試驗批件，當時GR1405在CDE登記了5項臨床試驗，截至2022年3月，該產(chǎn)品依舊處于Ⅱ期臨床階段。

目前國內(nèi)市面上已有君實生物、恒瑞醫(yī)藥百濟神州等多家企業(yè)的PD-1/PD-L1通路單抗藥物獲批上市且被納入醫(yī)保，由于智翔金泰的研發(fā)進度緩慢、市場競爭激烈，因此該公司決定終止該藥物的開發(fā)。

而靶點為EGFR的GR1401產(chǎn)品，在被終止研發(fā)之前仍處于1期臨床階段階段。至于終止原因，智翔金泰表示，“公司觀察到GR1401不能在有效性上超越同靶點藥物，但顯示出較好的安全性，因此將GR1401的研發(fā)策略調(diào)整為未來與GR1405聯(lián)合用藥?！?/p>

國內(nèi)抗EGFR單克隆抗體上市藥物有兩款，分別為默沙東西妥昔單抗和百泰尼妥珠單抗，且均已納入醫(yī)保。此外，國內(nèi)有多個抗EGFR單克隆抗體創(chuàng)新藥/生物類似藥處于不同研發(fā)階段。

需要注意的是，上述兩款產(chǎn)品截至被終止之日起，共計投入了2.12億元的研發(fā)費用。很顯然，這兩億多的研發(fā)費用打了水漂。

實際上，智翔金泰果斷“割肉”背后，是有大佬的為其“撐腰”。

在業(yè)務往來上，智翔金泰在營收上極度依賴前五大客戶。2019年至2022年，該公司前五大客戶收入占總營收的100.00%、100.00%和99.96%。

其中，智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物制藥于2020年和2021年，為智翔金泰分別貢獻了50萬元和3900萬元，分別占總營收的45.97%和99.51%。需要指出的是，據(jù)《首發(fā)業(yè)務若干問題解答》的規(guī)定，關聯(lián)交易占比超30%的，需要充分說明并關聯(lián)交易是否影響發(fā)行人的經(jīng)營獨立性、是否構成對重大依賴等。

智翔金泰認為，“公司業(yè)務獨立于控股股東、實際控制人及其控制的其他企業(yè)，與控股股東、實際控制人及其控制的其他企業(yè)間不存在對發(fā)行人構成重大不利影響的同業(yè)競爭，以及嚴重影響獨立性或者顯失公平的關聯(lián)交易?！?/p>

除此之外，智翔金泰和智飛生物是同一實控人蔣仁生，其通過智睿投資持有72.73%股權；該公司法人代表、董事長單繼寬也曾是君實生物的創(chuàng)始人，直接持有5.29%的股份。此外，該公司上市的保薦機構海通證券的全資子公司海通創(chuàng)新，也是智翔金泰的股東，持有0.91%的股份。

值得一提的是，智翔金泰的高管名列中，有不少人曾在智飛生物、澤潤生物和眾合醫(yī)藥任職。

智翔金泰董事、董事會秘書李春生、監(jiān)事范紅分別歷任智飛生物“董事會辦公室助理、副主任、黨委辦公室主任、證券事務代表”和“部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)?！痹摴径?、總經(jīng)理常志遠則曾任澤潤生物部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)；該公司副總經(jīng)理戴力曾任澤潤生物部門主管；此外，該公司首席技術官錢軍華、副總經(jīng)理王威曾有在眾合醫(yī)藥任職的經(jīng)歷。

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